Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erős családok, virágzó gyerekek "Sugira Muryango"_C. tevékenység

2020. február 10. frissítette: Theresa Betancourt, Boston College

A ruandai szociális védelmi rendszer által kiszolgált családok korai gyermekfejlődésének előmozdítását célzó családi otthonlátogatási beavatkozás hatékonysági próbája

A javasolt tanulmány tesztelni fogja az Erős családok, virágzó gyerekek "Sugira Muryango" program hatékonyságát, amelyet közösségi alapú munkavállalók hajtanak végre, és összhangban vannak a ruandai szociális védelmi rendszerrel. A Sugira Muryango egy megelőző, családalapú modell, amely otthonlátogatást és coachingot használ a reagáló szülő-gyerek interakciók ösztönzésére, valamint elriasztja a szélsőséges szegénységben élő családokat célzó erőszaktól és kemény büntetéstől. A méretezhető, költséghatékony beavatkozások szegénységcsökkentési és más szociális jóléti programokba való integrálása nagy lehetőségeket rejt magában, mint hatékony eszköz a gyermekek fejlődésének elősegítésére és a családon belüli erőszak csökkentésére, valamint számos kulturálisan sokszínű, alacsony erőforrást igénylő környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Világszerte több mint 200 millió gyermek nem éri el teljes fejlődési potenciálját a szegénység és a viszontagságok miatt. Ez a legnyilvánvalóbb a Világbank által besorolt ​​alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC), amelyek a háború, a közösségi erőszak, a szegénység és a betegségek összefolyásával küzdenek. Különböző kultúrákban és környezetekben végzett kutatások azt mutatják, hogy a súlyos nehézségek közepette élő gyermekek fokozottan szembesülnek a rossz gyermekfejlődési eredményekkel, valamint az érzelmi és viselkedési problémákkal, amelyek állandósíthatják a szegénység és az erőszak körforgását. A gyermekek fejlődését, az egészséges szülő-gyerek kapcsolatokat és a gyermekeket sújtó háztartási erőszak csökkentését célzó integrált programokat és családalapú beavatkozásokat nem tesztelték kellőképpen kulturálisan sokszínű és erőforrás-szegény környezetben, annak ellenére, hogy az ilyen kockázatokról szóló meggyőző adatok állnak rendelkezésre. A javasolt tanulmány a Sugira Muryango program hatékonyságát vizsgálja, mint a koragyermekkori fejlődés elősegítésének innovatív megközelítését. A Sugira Muryango egy megelőző, családi alapú modell, amely otthonlátogatást és gondozói coachingot alkalmaz; ösztönzi a érzékeny gondozó-gyermek interakciót, és elriasztja az erőszaktól és a kemény büntetéstől a rendkívüli szegénységben élő családok körében. Azáltal, hogy otthoni coachingot biztosítunk, amely segít a szülőknek a stressz kezelésében, a kemény büntetés csökkentésében és a korai gyermekkori stimulációval reagáló szülői nevelésben, javítható a szülő-gyerek kapcsolatok és a gyermek fejlődési eredményei. A Sugira Muryango a Ruanda kiemelt szegénységcsökkentési kezdeményezése, a Vision 2020 Umurenge Program (VUP) mellett valósul meg. A klasszikus VUP komponensek főként a munkaigényes közmunkaprojekteknél a készpénzre összpontosítanak. A kormány és a fejlesztési partnerek támogatásával a VUP egy továbbfejlesztett közmunka-modellt próbál ki, amely gyermek- és nemérzékeny összetevőket tartalmaz, rugalmas közmunka-lehetőségekkel, amelyek közelebb állnak a kedvezményezett háztartásokhoz. A jelenleg a VUP által jelenleg is kísérletezett kibővített közmunkaprogram mellett elérhető egy minimális érettségi csomag is, amely további változókat biztosít a pénzügyi kultúra, vagyontranszfer, készségképzés, valamint számos témakörhöz kapcsolódó érzékenyítés (pl. oktatás, egészségügy, táplálás).

Egy négykarú klaszteres randomizált vizsgálat (CRT) 1040 VUP-ra jogosult, 6-36 hónapos gyermeket nevelő családot von be, hogy összehasonlítsa a gyermekek és a szülők eredményeit az alábbi családokban: (1) kontroll/klasszikus VUP, (2) kiterjesztett VUP, ( 3) Kombinált Classic VUP plusz Sugira Muryango és (4) Kombinált Expanded VUP plus Sugira Muryango. A költségelemzés gyakorlati információkkal szolgál a Sugira Muryango VUP programozásba való integrálásának megvalósíthatóságáról és költségeiről, a folyamatértékelés pedig hasznos implementációs eszközöket biztosít a terjesztéshez és a bővítéshez.

A tanulmány célja: (1) felmérni Sugira Muryango hatékonyságát a reagáló szülői nevelés előmozdítása, az erőszak és a kemény büntetés csökkentése, valamint a szegénységben élő családok korai gyermekfejlődésének előmozdítása terén; (2) a Sugira Muryano és a klasszikus/kibővített VUP-programozás közötti kölcsönhatás felmérése és (3) a Sugira Muryango-csomag VUP-ba vagy más kormányzati programba, például a Nemek közötti esélyegyenlőségért és a családok előmozdításáért felelős minisztériumba való integrálásának költségeinek, akadályainak és elősegítőinek felmérése. MIGEPROF), amely a koragyermekkori fejlesztési mandátumot viseli. Ez a kezdeményezés az ágazatok és a minisztériumok közötti együttműködést kívánja előmozdítani, amely a ruandai kormány egyik kulcsfontosságú pillére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2911

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kigali, Ruanda
        • FXB Rwanda

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Kedvezményezett felvételi kritériumai:

- Minden résztvevőnek Ruanda kiválasztott körzetében kell élnie.

A családok befogadásának kritériumai a következők:

  1. VUP-jogosultság
  2. legalább egy 0-6 éves gyermek él az otthonban
  3. a gondozó hajlandó megvitatni és javítani szülői gyakorlatát egy otthonlátogató edzővel való interakció révén.

Gondozói jogosultság:

  1. 18 éves vagy idősebb, és gyermek(ek)ről gondoskodik
  2. gyermekével egy háztartásban él. Mind az egy-, mind a kettős gondozó családokat beíratjuk, hogy tükrözzék a népesség dinamikáját. A törvényes gyámok lehetnek nagynénik, nagybácsik, nagyszülők vagy nevelőszülők.

Kizárási kritériumok:

  • nem Ruanda kiválasztott körzetében élnek
  • nem élnek a háztartásukban 0 és 6 év közötti gyermekek, akiknek ők az elsődleges gondozója
  • nem iratkoztak be Ruanda közmunka szociális védelmi programjába, a VUP, vagy olyan súlyos kognitív károsodásaik vannak, amelyek miatt nem tudnak beszélni a vizsgált kutatási kérdésekről
  • krízishelyzetben lévő családokat (pl. aktív öngyilkossági kísérlettel vagy pszichózissal küzdő gondozó), és irányítsa őket megfelelő szolgálatokhoz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Klasszikus VUP (vezérlés)
A családok államilag engedélyezett munkaigényes munkavégzésért cserébe juttatásban (pénzben) részesülnek.
Nincs beavatkozás: Kibővített VUP
A családok ellátást (készpénzt) kapnak a háztartás közvetlen közelében (2 km-re) az államilag engedélyezett rugalmas munkavégzésért cserébe. Jogosult a minimális érettségi csomag kedvezményeinek módosítására, mint például az eszköztranszfer, a pénzügyi műveltség, a készségképzés, az érzékenyítés.
Kísérleti: Sugira Muryango és klasszikus VUP
A családok Sugira Muryango és juttatások (készpénz) kombinációját kapják az állam által jóváhagyott munkaigényes munkáért cserébe.
Erős családok, virágzó gyerekek A "Sugira Muryango" egy otthonlátogató beavatkozás, amely felhatalmazza a ruandai szociális védelmi rendszerbe beiratkozott alacsony jövedelmű családokat a korai gyermekkori fejlődés és a család egészséges működésének támogatására.
Kísérleti: Sugira Muryango & Expanded VUP
A családok a Sugira Muryango és a juttatások (készpénz) kombinációját kapják cserébe az államilag jóváhagyott rugalmas munkaerőért a háztartás közvetlen közelében (2 km). Jogosult a minimális érettségi csomag kedvezményeinek módosítására, mint például az eszköztranszfer, a pénzügyi műveltség, a készségképzés, az érzékenyítés.
Erős családok, virágzó gyerekek A "Sugira Muryango" egy otthonlátogató beavatkozás, amely felhatalmazza a ruandai szociális védelmi rendszerbe beiratkozott alacsony jövedelmű családokat a korai gyermekkori fejlődés és a család egészséges működésének támogatására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a szülő-gyermek kapcsolatban
Időkeret: 2 és 3 év
Az eredmény értékeléséhez kérdőíveket és megfigyeléseket használunk
2 és 3 év
Változás az alaphelyzethez képest a reagáló gondozási gyakorlatokban
Időkeret: 2 és 3 év
Az eredmény értékeléséhez kérdőíveket és megfigyeléseket használunk
2 és 3 év
Változás az alapvonalhoz képest a gyermek fejlődésében
Időkeret: 2 és 3 év
Az eredmény értékeléséhez kérdőíveket és megfigyeléseket használunk
2 és 3 év
Változás az alaphelyzethez képest az otthoni erőszakban
Időkeret: 2 és 3 év
Az eredmény értékelésére kérdőíveket használunk
2 és 3 év
Változás az alapvonalhoz képest a gyermekek egészségében és táplálkozásában
Időkeret: 2 és 3 év
Az eredmény értékeléséhez kérdőíveket és megfigyeléseket használunk
2 és 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB16-1570

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel