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强大的家庭,茁壮成长的孩子“Sugira Muryango”_活动C

2020年2月10日 更新者:Theresa Betancourt、Boston College

在卢旺达社会保护系统服务的家庭中进行家庭家访干预以促进儿童早期发展的有效性试验

拟议的研究将测试由社区工作者提供并与卢旺达社会保护系统保持一致的“坚强的家庭,茁壮成长的儿童”“Sugira Muryango”计划的有效性。 Sugira Muryango 是一种预防性的、以家庭为基础的模式,它使用家访和辅导来鼓励亲子互动,并阻止针对生活在极端贫困中的家庭的暴力和严厉惩罚。 将可扩展的、具有成本效益的干预措施整合到减贫和其他社会福利计划中,作为促进儿童发展和减少家庭暴力的有效手段,以及在一系列文化多样化、资源匮乏的环境中,具有巨大的潜力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在全球范围内,超过 2 亿儿童可能因贫困和逆境而无法充分发挥其发展潜力。 这在世界银行分类的低收入和中等收入国家 (LMIC) 中最为明显,这些国家正在努力应对战争、社区暴力、贫困和疾病的影响。 对各种文化和环境的研究发现,生活在复杂逆境中的儿童面临着更高的儿童发展结果不佳以及可能导致贫困和暴力循环长期存在的情绪和行为问题的风险。 尽管有关此类风险的数据令人信服,但在文化多样化和资源匮乏的环境中,促进儿童发展、健康的亲子关系和减少影响儿童的家庭暴力的综合方案和以家庭为基础的干预措施并未得到充分检验。 拟议的研究将调查 Sugira Muryango 计划作为促进儿童早期发展的创新方法的有效性。 Sugira Muryango 是一种以家庭为基础的预防性模式,使用家访和护理人员辅导;它鼓励照料者与儿童的积极互动,并阻止极端贫困家庭的暴力和严厉惩罚。 通过提供以家庭为基础的辅导,帮助父母控制压力,减少严厉的惩罚,并通过早期儿童刺激进行回应式养育,有可能改善亲子关系和儿童发展成果。 Sugira Muryango 将与卢旺达的旗舰减贫计划 Vision 2020 Umurenge 计划 (VUP) 一起实施。 经典的 VUP 组件主要关注劳动密集型公共工程项目的以工代赈。 在政府和发展合作伙伴的支持下,VUP 正在试行一个更强大的公共工程模型,该模型具有对儿童和性别敏感的组成部分,并提供更接近受益家庭的灵活公共工程选项。 除了目前由 VUP 试点的这种扩大的公共工程计划外,还提供了一个最低毕业套餐,它提供了金融知识、资产转移、技能培训和围绕一系列主题(例如教育、健康、营养)。

一项四组整群随机试验 (CRT) 将招募 1,040 个符合 VUP 条件且有 6-36 个月儿童的家庭,以比较接受以下治疗的家庭的儿童和父母的结果:(1) 对照/经典 VUP,(2) 扩展 VUP,( 3) 组合经典 VUP 加 Sugira Muryango 和 (4) 组合扩展 VUP 加 Sugira Muryango。 成本分析将提供有关将 Sugira Muryango 整合到 VUP 计划中的可行性和成本的实用信息,过程评估将产生有用的实施工具以用于传播和扩大。

研究目的是 (1) 评估 Sugira Muryango 在促进响应式养育、减少暴力和严厉惩罚以及促进贫困家庭儿童早期发展方面的有效性; (2) 评估 Sugira Muryano 与经典/扩展 VUP 计划之间的相互作用,以及 (3) 评估将 Sugira Muryango 计划整合到 VUP 或其他政府计划(例如性别与家庭促进部)中的成本、障碍和促进因素( MIGEPROF),负责儿童早期发展任务。 该倡议旨在促进跨部门和部级合作,这是卢旺达政府的一个重要支柱。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2911

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

受益人纳入标准:

- 所有参与者必须居住在卢旺达选定的地区。

家庭的纳入标准是:

  1. 符合 VUP 资格
  2. 家里至少有一个 0-6 岁的孩子
  3. 让看护人愿意通过与家访教练互动来讨论和加强他们的育儿实践。

照顾者资格:

  1. 年满 18 岁并照顾孩子
  2. 与孩子(们)住在一起。 我们将招收单亲和双亲家庭,以反映人口动态。 法定监护人可以是阿姨、叔叔、祖父母或养父母。

排除标准:

  • 不住在选定的卢旺达地区
  • 没有 0 到 6 岁的孩子住在他们的家庭中,他们是主要的照顾者
  • 他们没有参加卢旺达的公共工程社会保护计划 VUP,或者有严重的认知障碍,无法回答正在研究的研究问题
  • 处于危机之中的家庭(例如,有主动自杀企图或精神病的看护人),并将他们转介到适当的服务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:经典 VUP(控制)
家庭获得福利(现金)以换取国家批准的劳动密集型工作。
无干预:扩展 VUP
家庭获得福利(现金)以换取在家庭附近(2 公里)内国家批准的灵活劳动力。 有资格获得最低毕业配套福利的变化,例如资产转让、金融知识、技能培训、宣传。
实验性的:Sugira Muryango & 经典 VUP
家庭获得 Sugira Muryango 和福利(现金)的组合,以换取国家批准的劳动密集型工作。
强大的家庭,茁壮成长的孩子 “Sugira Muryango”是一项家访干预措施,旨在帮助加入卢旺达社会保障体系的低收入家庭支持儿童早期发展和健康的家庭功能。
实验性的:Sugira Muryango 和扩展的 VUP
家庭获得 Sugira Muryango 和福利(现金)的组合,以换取在家庭附近(2 公里)内国家认可的灵活劳动力。 有资格获得最低毕业配套福利的变化,例如资产转让、金融知识、技能培训、宣传。
强大的家庭,茁壮成长的孩子 “Sugira Muryango”是一项家访干预措施,旨在帮助加入卢旺达社会保障体系的低收入家庭支持儿童早期发展和健康的家庭功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
亲子关系基线的变化
大体时间:二年级和三年级
将使用问卷和观察来评估这一结果
二年级和三年级
响应性护理实践的基线变化
大体时间:二年级和三年级
将使用问卷和观察来评估这一结果
二年级和三年级
儿童发展基线的变化
大体时间:二年级和三年级
将使用问卷和观察来评估这一结果
二年级和三年级
家庭暴力相对于基线的变化
大体时间:二年级和三年级
问卷将用于评估这一结果
二年级和三年级
儿童健康和营养基线的变化
大体时间:二年级和三年级
将使用问卷和观察来评估这一结果
二年级和三年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月10日

初级完成 (实际的)

2019年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月27日

首次发布 (估计)

2015年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月10日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB16-1570

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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