Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Starka familjer, blomstrande barn "Sugira Muryango"_Aktivitet C

10 februari 2020 uppdaterad av: Theresa Betancourt, Boston College

Effektivitetsprövning av ett familjehemsbesöksintervention för att främja tidig barnutveckling bland familjer som betjänas av det sociala skyddssystemet i Rwanda

Den föreslagna studien kommer att testa effektiviteten av programmet Strong Families, Thriving Children "Sugira Muryango" som levereras av samhällsbaserade arbetare och i linje med det rwandiska sociala skyddssystemet. Sugira Muryango är en förebyggande, familjebaserad modell som använder hembesök och coachning för att uppmuntra lyhörd förälder-barn-interaktion och motverka våld och hårda straff riktade mot familjer som lever i extrem fattigdom. Integrering av skalbara, kostnadseffektiva insatser i fattigdomsbekämpning och andra sociala välfärdsprogram har stor potential som ett effektivt sätt att främja barns utveckling och minska familjevåld och i en rad olika kulturellt mångfaldiga miljöer med låga resurser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Globalt kan det hända att mer än 200 miljoner barn inte når sin fulla utvecklingspotential på grund av fattigdom och motgångar. Detta är mest uppenbart i Världsbanksklassade låg- och medelinkomstländer (LMIC) som kämpar med sammanflödet av krig, samhällsvåld, fattigdom och sjukdomar. Forskning inom en rad kulturer och miljöer visar att barn som lever i svåra motgångar möter ökade risker för dåliga barnutvecklingsresultat och känslomässiga och beteendemässiga problem som kan vidmakthålla en cirkel av fattigdom och våld. Integrerade program och familjebaserade insatser för att främja barns utveckling, sunda relationer mellan föräldrar och barn och minska våldet i hushållen som drabbar barn är otillräckligt testade i kulturellt mångfaldiga och resurssnåla miljöer trots övertygande data om sådana risker. Den föreslagna studien kommer att undersöka effektiviteten av Sugira Muryango-programmet som ett innovativt tillvägagångssätt för främjande av tidig barndomsutveckling. Sugira Muryango är en förebyggande, familjebaserad modell som använder hembesök och coachning av vårdgivare; den uppmuntrar lyhörd interaktion mellan vårdgivare och barn och motverkar våld och hårda straff bland familjer som lever i extrem fattigdom. Genom att tillhandahålla hembaserad coachning som hjälper föräldrar att hantera stress, minska hårda straff och engagera sig i lyhörd föräldraskap med stimulans i tidig barndom, är det möjligt att åstadkomma förbättringar i relationer mellan föräldrar och barn och barns utvecklingsresultat. Sugira Muryango kommer att implementeras tillsammans med Rwandas flaggskeppsinitiativ för fattigdomsbekämpning, Vision 2020 Umurenge Program (VUP). Klassiska VUP-komponenter fokuserar huvudsakligen på pengar för arbete i arbetsintensiva offentliga byggprojekt. Med stöd från regeringen och utvecklingspartner testar VUP en mer förbättrad modell för offentliga arbeten som har barn- och könskänsliga komponenter, med flexibla alternativ för offentliga arbeten som ligger närmare mottagarnas hushåll. Längs med det utökade programmet för offentliga arbeten som för närvarande testas av VUP, finns också ett minimipaket för examen, som tillhandahåller ytterligare variabler för finansiell kompetens, tillgångsöverföringar, kompetensträning och sensibilisering kring en rad ämnen (t.ex. utbildning, hälsa, näring).

En fyra-armad kluster randomiserad studie (CRT) kommer att registrera 1 040 VUP-berättigade familjer med barn i åldern 6-36 månader för att jämföra resultat bland barn och föräldrar i familjer som får: (1) Kontroll/Klassisk VUP, (2) Expanded VUP, ( 3) Kombinerad klassisk VUP plus Sugira Muryango och (4) Kombinerad utökad VUP plus Sugira Muryango. En kostnadsanalys kommer att ge praktisk information om genomförbarheten och kostnaden för att integrera Sugira Muryango i VUP-programmering och en processutvärdering kommer att producera användbara implementeringsverktyg för spridning och uppskalning.

Studiens mål är att (1) bedöma effektiviteten hos Sugira Muryango för att främja lyhörd föräldraskap, minska våld och hårda straff och främja tidig barnutveckling i familjer som lever i fattigdom; (2) att bedöma interaktionen mellan Sugira Muryano och klassisk/utökad VUP-programmering och (3) att bedöma kostnader, hinder och underlättar för att integrera Sugira Muryango-paketet i VUP eller annan statlig programmering, såsom Ministeriet för genus och familjefrämjande ( MIGEPROF), som innehar uppdraget för tidig barndomsutveckling. Detta initiativ syftar till att främja tvärsektoriellt och ministeriellt samarbete, en nyckelpelare för Rwandas regering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2911

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för förmånstagare:

- Alla deltagare måste bo i utvalda distrikt i Rwanda.

Inklusionskriterier för familjer är:

  1. vara VUP-berättigad
  2. ha minst ett barn i åldern 0-6 år boende i hemmet
  3. ha vårdgivare villig att diskutera och förbättra sina föräldrapraxis genom att interagera med en hembesökscoach.

Vårdgivares behörighet:

  1. är 18 år eller äldre och tar hand om barn
  2. bor i samma hushåll som barnet/barnen. Vi kommer att registrera både singel- och dubbelvårdarfamiljer för att spegla befolkningsdynamiken. Vårdnadshavare kan vara mostrar, farbröder, farföräldrar eller fosterföräldrar.

Exklusions kriterier:

  • bor inte i det valda distriktet i Rwanda
  • inte har barn i åldrarna 0 till 6 år som bor i sitt hushåll för vilka de är primärvårdare
  • de är inte inskrivna i Rwandas sociala skyddsprogram för offentliga arbeten VUP, eller har allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar deras förmåga att tala till forskningsfrågorna som studeras
  • familjer mitt i krisen (t.ex. en vårdare med aktiva självmordsförsök eller psykoser) och hänvisa dem till lämpliga tjänster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Klassisk VUP (kontroll)
Familjer får förmåner (kontanter) i utbyte mot statligt sanktionerat arbetsintensivt arbete.
Inget ingripande: Utökad VUP
Familjer får förmåner (kontanter) i utbyte mot statligt sanktionerad flexibel arbetskraft i närheten (2 km) till hushållet. Kvalificerad för variation av minimiförmåner för examenspaket, såsom tillgångsöverföring, finansiell läskunnighet, färdighetsträning, sensibilisering.
Experimentell: Sugira Muryango & Classic VUP
Familjer får en kombination av Sugira Muryango och förmåner (kontanter) i utbyte mot statligt sanktionerat arbetsintensivt arbete.
Starka familjer, blomstrande barn "Sugira Muryango" är en hembesöksinsats som ger låginkomstfamiljer som är inskrivna i Rwandas sociala skyddssystem möjlighet att stödja tidig barndomsutveckling och sund familjefunktion.
Experimentell: Sugira Muryango & Expanded VUP
Familjer får en kombination av Sugira Muryango och förmåner (kontanter) i utbyte mot statligt sanktionerad flexibel arbetskraft i närheten (2 km) till hushållet. Kvalificerad för variation av minimiförmåner för examenspaket, såsom tillgångsöverföring, finansiell läskunnighet, färdighetsträning, sensibilisering.
Starka familjer, blomstrande barn "Sugira Muryango" är en hembesöksinsats som ger låginkomstfamiljer som är inskrivna i Rwandas sociala skyddssystem möjlighet att stödja tidig barndomsutveckling och sund familjefunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i förälder-barn-relationen
Tidsram: År 2 och 3
Frågeformulär och observationer kommer att användas för att bedöma detta resultat
År 2 och 3
Förändring från baslinjen i lyhörd vårdpraxis
Tidsram: År 2 och 3
Frågeformulär och observationer kommer att användas för att bedöma detta resultat
År 2 och 3
Förändring från baslinjen i barns utveckling
Tidsram: År 2 och 3
Frågeformulär och observationer kommer att användas för att bedöma detta resultat
År 2 och 3
Förändring från baslinjen i våld i hemmet
Tidsram: År 2 och 3
Frågeformulär kommer att användas för att bedöma detta resultat
År 2 och 3
Förändring från baslinjen i barns hälsa och näring
Tidsram: År 2 och 3
Frågeformulär och observationer kommer att användas för att bedöma detta resultat
År 2 och 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB16-1570

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sugira Muryango

  • Boston College
    Grand Challenges Canada; InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt... och andra samarbetspartners
    Aktiv, inte rekryterande
    Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Barn utveckling | Undernäring av barn
    Rwanda
3
Prenumerera