Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silné rodiny, prosperující děti "Sugira Muryango"_Aktivita C

10. února 2020 aktualizováno: Theresa Betancourt, Boston College

Zkouška efektivity návštěvy rodinného domu Intervence na podporu rozvoje raného dítěte mezi rodinami, které poskytuje systém sociální ochrany ve Rwandě

Navrhovaná studie otestuje účinnost programu Strong Families, Thriving Children "Sugira Muryango" poskytovaného komunitními pracovníky a v souladu s rwandským systémem sociální ochrany. Sugira Muryango je preventivní, rodinný model, který využívá domácí návštěvy a koučování k podpoře citlivých interakcí mezi rodiči a dětmi a odrazování od násilí a tvrdých trestů zaměřených na rodiny žijící v extrémní chudobě. Integrace škálovatelných, nákladově efektivních intervencí do programů na snižování chudoby a dalších programů sociální péče má velký potenciál jako účinný prostředek k podpoře rozvoje dětí a omezení rodinného násilí v řadě kulturně rozmanitých prostředí s nízkými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově více než 200 milionů dětí nemusí dosáhnout svého plného rozvojového potenciálu kvůli chudobě a nepřízni osudu. Nejzřetelněji je to patrné v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) klasifikovanými Světovou bankou, které se potýkají se soutokem válek, komunitního násilí, chudoby a nemocí. Výzkum napříč celou řadou kultur a prostředí zjistil, že děti žijící ve více nepříznivých podmínkách čelí zvýšenému riziku špatného vývoje dítěte a emocionálním a behaviorálním problémům, které mohou udržovat koloběh chudoby a násilí. Integrované programy a rodinné intervence na podporu vývoje dítěte, zdravých vztahů mezi rodiči a dětmi a snížení domácího násilí postihujícího děti jsou nedostatečně testovány v kulturně rozmanitých prostředích s nízkými zdroji navzdory přesvědčivým údajům o takových rizicích. Navrhovaná studie bude zkoumat účinnost programu Sugira Muryango jako inovativního přístupu k podpoře rozvoje v raném dětství. Sugira Muryango je preventivní, rodinný model, který využívá domácí návštěvy a koučování pečovatelů; podporuje citlivé interakce mezi pečovatelem a dítětem a odrazuje od násilí a tvrdých trestů mezi rodinami žijícími v extrémní chudobě. Poskytováním domácího koučování, které rodičům pomáhá zvládat stres, snižovat tvrdé tresty a zapojovat se do citlivého rodičovství se stimulací v raném dětství, je možné dosáhnout zlepšení vztahů mezi rodiči a dítětem a výsledků rozvoje dítěte. Sugira Muryango bude realizována spolu s vlajkovou lodí Rwandy na snižování chudoby, programem Vision 2020 Umurenge (VUP). Klasické komponenty VUP se zaměřují především na cash-for-work na pracovně náročných projektech veřejných prací. S podporou vlády a rozvojových partnerů VUP pilotuje vylepšený model veřejných prací, který obsahuje prvky citlivé na děti a pohlaví, s flexibilními možnostmi veřejných prací, které jsou blíže domácnostem příjemců. Spolu s takto rozšířeným programem veřejných prací, který je v současné době pilotně provozován VUP, je k dispozici také balíček minimálního ukončení studia, který poskytuje další proměnné finanční gramotnost, převody aktiv, školení dovedností a senzibilizaci týkající se řady témat (např. výživa).

Do čtyřramenné klastrové randomizované studie (CRT) bude zařazeno 1 040 rodin s dětmi ve věku 6–36 měsíců způsobilých pro VUP, aby se porovnaly výsledky mezi dětmi a rodiči v rodinách, které dostávají: (1) Kontrolní/klasickou VUP, (2) Rozšířenou VUP, ( 3) Kombinovaný klasický VUP plus Sugira Muryango a (4) Kombinovaný rozšířený VUP plus Sugira Muryango. Analýza nákladů poskytne praktické informace o proveditelnosti a nákladech integrace Sugira Muryango do programování VUP a vyhodnocení procesu poskytne užitečné implementační nástroje pro šíření a rozšiřování.

Cíle studie jsou (1) zhodnotit účinnost Sugira Muryango při podpoře citlivého rodičovství, snížení násilí a tvrdých trestů a podpoře raného vývoje dětí v rodinách žijících v chudobě; (2) k posouzení interakce mezi Sugira Muryango a klasickým/rozšířeným programováním VUP a (3) k posouzení nákladů, překážek a facilitátorů integrace balíčku Sugira Muryango do VUP nebo jiného vládního programování, jako je Ministerstvo pro podporu pohlaví a rodiny ( MIGEPROF), který je držitelem mandátu pro rozvoj v raném dětství. Tato iniciativa se snaží podporovat meziodvětvovou a ministerskou spolupráci, která je klíčovým pilířem rwandské vlády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2911

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro začlenění příjemce:

- Všichni účastníci musí žít ve vybraných okresech Rwandy.

Kritéria pro zařazení rodin jsou:

  1. být způsobilý pro VUP
  2. mít v domácnosti alespoň jedno dítě ve věku 0-6 let
  3. mít pečovatele, který je ochotný diskutovat o svých výchovných praktikách a zlepšovat je prostřednictvím interakce s domácím koučem.

Způsobilost pečovatele:

  1. je starší 18 let a stará se o dítě (děti)
  2. žije ve společné domácnosti s dítětem (dětmi). Zaregistrujeme rodiny s jedním i dvěma pečovateli, abychom odráželi populační dynamiku. Zákonnými zástupci mohou být tety, strýcové, prarodiče nebo pěstouni.

Kritéria vyloučení:

  • nežijí ve vybraném okrese Rwandy
  • nemají v domácnosti děti ve věku 0 až 6 let, o které se primárně starají
  • nejsou zapsáni ve rwandském programu sociální ochrany VUP nebo mají vážné kognitivní poruchy, které znemožňují jejich schopnost hovořit ke zkoumaným výzkumným otázkám
  • rodiny uprostřed krize (např. pečovatel s aktivními sebevražednými pokusy nebo psychózou) a odkázat je na vhodné služby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Klasické VUP (ovládání)
Rodiny dostávají dávky (hotovost) výměnou za státem schválenou práci s vysokým podílem lidské práce.
Žádný zásah: Rozšířený VUP
Rodiny dostávají výhody (hotovost) výměnou za státem povolenou flexibilní práci v těsné blízkosti (2 km) domácnosti. Nárok na změnu minimálního balíčku výhod, jako je převod aktiv, finanční gramotnost, školení dovedností, senzibilizace.
Experimentální: Sugira Muryango a klasický VUP
Rodiny dostávají kombinaci Sugira Muryango a benefitů (hotovost) výměnou za státem schválenou práci náročnou na práci.
Silné rodiny, prosperující děti „Sugira Muryango“ je intervence s návštěvou domova, která umožňuje rodinám s nízkými příjmy zapsanými do systému sociální ochrany ve Rwandě podporovat rozvoj v raném dětství a zdravé fungování rodiny.
Experimentální: Sugira Muryango & Expanded VUP
Rodiny dostávají kombinaci Sugira Muryango a výhod (hotovost) výměnou za státem schválenou flexibilní práci v těsné blízkosti (2 km) domácnosti. Nárok na změnu minimálního balíčku výhod, jako je převod aktiv, finanční gramotnost, školení dovedností, senzibilizace.
Silné rodiny, prosperující děti „Sugira Muryango“ je intervence s návštěvou domova, která umožňuje rodinám s nízkými příjmy zapsanými do systému sociální ochrany ve Rwandě podporovat rozvoj v raném dětství a zdravé fungování rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve vztahu rodič-dítě
Časové okno: 2. a 3. ročník
K posouzení tohoto výsledku budou použity dotazníky a pozorování
2. a 3. ročník
Změna oproti výchozímu stavu v citlivých postupech péče
Časové okno: 2. a 3. ročník
K posouzení tohoto výsledku budou použity dotazníky a pozorování
2. a 3. ročník
Změna od výchozího stavu ve vývoji dítěte
Časové okno: 2. a 3. ročník
K posouzení tohoto výsledku budou použity dotazníky a pozorování
2. a 3. ročník
Změna od výchozího stavu v násilí v domácnosti
Časové okno: 2. a 3. ročník
K posouzení tohoto výsledku budou použity dotazníky
2. a 3. ročník
Změna od výchozího stavu ve zdraví a výživě dětí
Časové okno: 2. a 3. ročník
K posouzení tohoto výsledku budou použity dotazníky a pozorování
2. a 3. ročník

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB16-1570

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit