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Familias fuertes, niños prósperos "Sugira Muryango"_Actividad C

10 de febrero de 2020 actualizado por: Theresa Betancourt, Boston College

Ensayo de eficacia de una intervención de visitas domiciliarias familiares para promover el desarrollo infantil temprano entre las familias atendidas por el sistema de protección social en Ruanda

El estudio propuesto pondrá a prueba la eficacia del programa "Sugira Muryango" de Familias fuertes, niños prósperos, impartido por trabajadores comunitarios y alineado con el sistema de protección social de Ruanda. Sugira Muryango es un modelo preventivo basado en la familia que utiliza visitas domiciliarias y capacitación para alentar interacciones receptivas entre padres e hijos y desalentar la violencia y los castigos severos dirigidos a familias que viven en la pobreza extrema. La integración de intervenciones escalables y rentables en la reducción de la pobreza y otros programas de bienestar social tiene un gran potencial como medio eficaz para promover el desarrollo infantil y reducir la violencia familiar y en una variedad de entornos culturalmente diversos y de bajos recursos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A nivel mundial, es posible que más de 200 millones de niños no alcancen su pleno potencial de desarrollo debido a la pobreza y la adversidad. Esto es más evidente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) clasificados por el Banco Mundial que luchan contra la confluencia de la guerra, la violencia comunitaria, la pobreza y la enfermedad. La investigación en una variedad de culturas y entornos encuentra que los niños que viven en adversidades agravadas enfrentan mayores riesgos de resultados de desarrollo infantil deficientes y problemas emocionales y de comportamiento que pueden perpetuar un ciclo de pobreza y violencia. Los programas integrados y las intervenciones basadas en la familia para promover el desarrollo infantil, las relaciones sanas entre padres e hijos y reducir la violencia doméstica que afecta a los niños no se prueban lo suficiente en entornos culturalmente diversos y de bajos recursos a pesar de los datos convincentes sobre tales riesgos. El estudio propuesto investigará la efectividad del programa Sugira Muryango como un enfoque innovador para la promoción del desarrollo de la primera infancia. Sugira Muryango es un modelo preventivo basado en la familia que utiliza visitas domiciliarias y capacitación de cuidadores; alienta las interacciones receptivas entre el cuidador y el niño y desalienta la violencia y los castigos severos entre las familias que viven en la pobreza extrema. Al brindar orientación en el hogar que ayude a los padres a manejar el estrés, reducir los castigos severos y participar en una crianza receptiva con estimulación en la primera infancia, es posible lograr mejoras en las relaciones entre padres e hijos y en los resultados del desarrollo infantil. Sugira Muryango se implementará junto con la iniciativa emblemática de reducción de la pobreza de Ruanda, el Programa Vision 2020 Umurenge (VUP). Los componentes clásicos de VUP se centran principalmente en dinero por trabajo en proyectos de obras públicas intensivas en mano de obra. Con el apoyo del gobierno y de los socios de desarrollo, VUP está probando un modelo de obras públicas más mejorado que tiene componentes sensibles a los niños y al género, con opciones de obras públicas flexibles que están más cerca de los hogares beneficiarios. Junto con el programa ampliado de obras públicas actualmente bajo el piloto de VUP, también está disponible un paquete mínimo de graduación, que proporciona variables adicionales de educación financiera, transferencias de activos, capacitación en habilidades y sensibilización en torno a una variedad de temas (por ejemplo, educación, salud, nutrición).

Un ensayo aleatorizado por conglomerados (CRT) de cuatro brazos inscribirá a 1040 familias elegibles para VUP con niños de 6 a 36 meses para comparar los resultados entre niños y padres en familias que reciben: (1) Control/VUP clásico, (2) VUP ampliado, ( 3) VUP Clásico Combinado más Sugira Muryango y (4) VUP Expandido Combinado más Sugira Muryango. Un análisis de costos proporcionará información práctica sobre la viabilidad y el costo de integrar Sugira Muryango en la programación de VUP y una evaluación del proceso producirá herramientas de implementación útiles para la difusión y ampliación.

Los objetivos del estudio son (1) evaluar la eficacia de Sugira Muryango en la promoción de la crianza receptiva, la reducción de la violencia y los castigos severos y la promoción del desarrollo infantil temprano en familias que viven en la pobreza; (2) evaluar la interacción entre Sugira Muryano y la programación VUP clásica/ampliada y (3) evaluar los costos, las barreras y los facilitadores de la integración del paquete Sugira Muryango en VUP u otra programación gubernamental, como el Ministerio de Género y Promoción Familiar ( MIGEPROF), que tiene el mandato de desarrollo de la primera infancia. Esta iniciativa busca promover la colaboración intersectorial y ministerial, un pilar clave del Gobierno de Ruanda.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2911

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kigali, Ruanda
        • FXB Rwanda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión de Beneficiarios:

- Todos los participantes deben vivir en los distritos elegidos de Ruanda.

Los criterios de inclusión para las familias son:

  1. ser elegible para VUP
  2. tener al menos un hijo de 0 a 6 años viviendo en el hogar
  3. tener un cuidador dispuesto a discutir y mejorar sus prácticas de crianza interactuando con un entrenador de visitas domiciliarias.

Elegibilidad del cuidador:

  1. tiene 18 años o más y cuida niños
  2. vive en el mismo hogar que el(los) niño(s). Inscribiremos familias con cuidadores individuales y dobles para reflejar la dinámica de la población. Los tutores legales pueden ser tías, tíos, abuelos o padres adoptivos.

Criterio de exclusión:

  • no vive en el distrito elegido de Ruanda
  • no tienen niños entre las edades de 0 y 6 años que viven en su hogar para quienes son el cuidador principal
  • no están inscritos en el programa VUP de protección social de obras públicas de Ruanda, o tienen deficiencias cognitivas graves que les impiden hablar sobre las preguntas de investigación que se están estudiando
  • familias en medio de una crisis (p. ej., un cuidador con intentos suicidas activos o psicosis) y remitirlos a los servicios apropiados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: VUP clásico (Control)
Las familias reciben beneficios (efectivo) a cambio del trabajo intensivo en mano de obra sancionado por el estado.
Sin intervención: VUP ampliado
Las familias reciben beneficios (efectivo) a cambio de mano de obra flexible sancionada por el estado en las proximidades (2 km) del hogar. Elegible para la variación de los beneficios mínimos del paquete de graduación, como transferencia de activos, educación financiera, capacitación en habilidades, sensibilización.
Experimental: Sugira Muryango y VUP clásico
Las familias reciben una combinación de Sugira Muryango y beneficios (efectivo) a cambio de trabajo intensivo en mano de obra sancionado por el estado.
Familias fuertes, niños prósperos "Sugira Muryango" es una intervención de visitas domiciliarias que empodera a las familias de bajos ingresos inscritas en el sistema de protección social de Ruanda para apoyar el desarrollo de la primera infancia y el funcionamiento familiar saludable.
Experimental: Sugira Muryango y VUP ampliado
Las familias reciben una combinación de Sugira Muryango y beneficios (efectivo) a cambio de mano de obra flexible sancionada por el estado en las proximidades (2 km) del hogar. Elegible para la variación de los beneficios mínimos del paquete de graduación, como transferencia de activos, educación financiera, capacitación en habilidades, sensibilización.
Familias fuertes, niños prósperos "Sugira Muryango" es una intervención de visitas domiciliarias que empodera a las familias de bajos ingresos inscritas en el sistema de protección social de Ruanda para apoyar el desarrollo de la primera infancia y el funcionamiento familiar saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en la relación padre-hijo
Periodo de tiempo: Años 2 y 3
Se utilizarán cuestionarios y observaciones para evaluar este resultado.
Años 2 y 3
Cambio desde la línea de base en las prácticas de cuidado receptivas
Periodo de tiempo: Años 2 y 3
Se utilizarán cuestionarios y observaciones para evaluar este resultado.
Años 2 y 3
Cambio desde la línea de base en el desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Años 2 y 3
Se utilizarán cuestionarios y observaciones para evaluar este resultado.
Años 2 y 3
Cambio desde la línea de base en la violencia en el hogar
Periodo de tiempo: Años 2 y 3
Se utilizarán cuestionarios para evaluar este resultado.
Años 2 y 3
Cambio desde la línea de base en la salud y nutrición infantil
Periodo de tiempo: Años 2 y 3
Se utilizarán cuestionarios y observaciones para evaluar este resultado.
Años 2 y 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB16-1570

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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