Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Silne rodziny, dobrze prosperujące dzieci „Sugira Muryango”_Ćwiczenie C

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: Theresa Betancourt, Boston College

Próba skuteczności interwencji w domu rodzinnym w celu promowania wczesnego rozwoju dziecka wśród rodzin obsługiwanych przez system ochrony socjalnej w Rwandzie

Proponowane badanie przetestuje skuteczność programu Silne rodziny, kwitnące dzieci „Sugira Muryango” realizowanego przez pracowników społecznościowych i dostosowanego do rwandyjskiego systemu ochrony socjalnej. Sugira Muryango to prewencyjny model oparty na rodzinie, który wykorzystuje wizyty domowe i coaching, aby zachęcić do responsywnych interakcji rodzic-dziecko i zniechęcić do przemocy i surowych kar skierowanych do rodzin żyjących w skrajnym ubóstwie. Integracja skalowalnych, opłacalnych interwencji z programami ograniczania ubóstwa i innymi programami pomocy społecznej ma ogromny potencjał jako skuteczny środek promowania rozwoju dzieci i ograniczania przemocy w rodzinie oraz w wielu zróżnicowanych kulturowo środowiskach o niskich zasobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na całym świecie ponad 200 milionów dzieci może nie osiągnąć pełnego potencjału rozwojowego z powodu ubóstwa i przeciwności losu. Jest to najbardziej widoczne w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC) sklasyfikowanych przez Bank Światowy, zmagających się z wojną, przemocą społeczną, ubóstwem i chorobami. Badania przeprowadzone w różnych kulturach i środowiskach wykazały, że dzieci żyjące w złożonych przeciwnościach są narażone na zwiększone ryzyko słabych wyników w rozwoju dzieci oraz problemów emocjonalnych i behawioralnych, które mogą utrwalać cykl ubóstwa i przemocy. Zintegrowane programy i interwencje rodzinne mające na celu promowanie rozwoju dzieci, zdrowych relacji rodzic-dziecko i ograniczanie przemocy domowej dotykającej dzieci są niewystarczająco testowane w środowiskach zróżnicowanych kulturowo i o niskich zasobach, pomimo przekonujących danych na temat takich zagrożeń. Proponowane badanie zbada skuteczność programu Sugira Muryango jako innowacyjnego podejścia do promocji rozwoju wczesnego dzieciństwa. Sugira Muryango to prewencyjny, oparty na rodzinie model, który wykorzystuje wizyty domowe i coaching opiekunów; zachęca do responsywnych interakcji opiekun-dziecko i zniechęca do przemocy i surowych kar wśród rodzin żyjących w skrajnym ubóstwie. Zapewniając coaching w domu, który pomaga rodzicom radzić sobie ze stresem, zmniejszać surowe kary i angażować się w responsywne rodzicielstwo z stymulacją we wczesnym dzieciństwie, można poprawić relacje rodzic-dziecko i wyniki w rozwoju dziecka. Sugira Muryango zostanie wdrożony wraz z flagową inicjatywą Rwandy na rzecz walki z ubóstwem, Vision 2020 Umurenge Programme (VUP). Klasyczne komponenty VUP koncentrują się głównie na gotówce za pracę przy pracochłonnych projektach robót publicznych. Przy wsparciu rządu i partnerów rozwojowych, VUP pilotuje bardziej udoskonalony model robót publicznych, który obejmuje elementy wrażliwe na dzieci i płeć, z elastycznymi opcjami robót publicznych, które są bliżej gospodarstw domowych beneficjentów. Oprócz takiego rozszerzonego programu robót publicznych, który jest obecnie pilotowany przez VUP, dostępny jest również minimalny pakiet ukończenia studiów, który zapewnia dodatkowe zmienne dotyczące znajomości finansów, transferów aktywów, szkolenia umiejętności i uwrażliwienia na szereg tematów (np. edukacja, zdrowie, odżywianie).

Do czteroramiennego randomizowanego badania klastrowego (CRT) zostanie włączonych 1040 kwalifikujących się do VUP rodzin z dziećmi w wieku od 6 do 36 miesięcy w celu porównania wyników dzieci i rodziców w rodzinach otrzymujących: (1) kontrolę/klasyczną VUP, (2) rozszerzoną VUP, ( 3) Połączone Klasyczne VUP plus Sugira Muryango i (4) Połączone Rozszerzone VUP plus Sugira Muryango. Analiza kosztów dostarczy praktycznych informacji na temat wykonalności i kosztów włączenia Sugiry Muryango do programowania VUP, a ocena procesu doprowadzi do powstania użytecznych narzędzi wdrożeniowych do rozpowszechniania i zwiększania skali.

Celem badania jest (1) ocena skuteczności Sugira Muryango w promowaniu responsywnego rodzicielstwa, ograniczaniu przemocy i surowych kar oraz promowaniu wczesnego rozwoju dzieci w rodzinach żyjących w ubóstwie; (2) ocena interakcji między Sugira Muryano a klasycznym/rozszerzonym programowaniem VUP oraz (3) ocena kosztów, barier i ułatwień integracji pakietu Sugira Muryango z VUP lub innymi programami rządowymi, takimi jak Ministerstwo ds. Płci i Promocji Rodziny ( MIGEPROF), która zajmuje się rozwojem wczesnego dzieciństwa. Inicjatywa ta ma na celu promowanie współpracy międzysektorowej i ministerialnej, która jest kluczowym filarem rządu Rwandy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2911

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia beneficjenta:

- Wszyscy uczestnicy muszą mieszkać w wybranym dystrykcie Rwandy.

Kryteria włączenia dla rodzin to:

  1. kwalifikuje się do programu VUP
  2. posiadanie co najmniej jednego dziecka w wieku 0-6 lat mieszkającego w domu
  3. posiadanie opiekuna chętnego do omówienia i ulepszenia ich praktyk rodzicielskich poprzez interakcję z trenerem wizytującym w domu.

Uprawnienia opiekuna:

  1. ma ukończone 18 lat i opiekuje się dzieckiem (dziećmi)
  2. mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko (dzieci). Aby odzwierciedlić dynamikę populacji, zapiszemy zarówno rodziny z jednym, jak iz dwoma opiekunami. Opiekunami prawnymi mogą być ciocie, wujkowie, dziadkowie lub rodzice zastępczy.

Kryteria wyłączenia:

  • nie mieszkają w wybranym Dystrykcie Rwandy
  • nie mają dzieci w wieku od 0 do 6 lat mieszkających w swoim gospodarstwie domowym, dla których są głównymi opiekunami
  • nie są zapisani do programu ochrony socjalnej robót publicznych w Rwandzie VUP lub mają poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają im wypowiadanie się na badane pytania badawcze
  • rodziny w sytuacji kryzysowej (np. opiekun z aktywnymi próbami samobójczymi lub psychozą) i skierować ich do odpowiednich służb.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Klasyczny VUP (kontrola)
Rodziny otrzymują świadczenia (pieniężne) w zamian za usankcjonowaną przez państwo pracochłonną pracę.
Brak interwencji: Rozszerzony VUP
Rodziny otrzymują świadczenia (pieniężne) w zamian za usankcjonowaną przez państwo elastyczną siłę roboczą w bliskiej odległości (2 km) od gospodarstwa domowego. Kwalifikuje się do zmiany minimalnych korzyści pakietu ukończenia szkoły, takich jak transfer aktywów, znajomość finansów, szkolenie umiejętności, uczulenia.
Eksperymentalny: Sugira Muryango i klasyczny VUP
Rodziny otrzymują połączenie Sugira Muryango i świadczeń (gotówka) w zamian za usankcjonowaną przez państwo pracochłonną pracę.
Silne rodziny, dobrze prosperujące dzieci „Sugira Muryango” to interwencja polegająca na odwiedzaniu domów, która umożliwia rodzinom o niskich dochodach zarejestrowanym w systemie ochrony socjalnej Rwandy wspieranie rozwoju wczesnego dzieciństwa i zdrowego funkcjonowania rodziny.
Eksperymentalny: Sugira Muryango i rozszerzony VUP
Rodziny otrzymują połączenie Sugira Muryango i świadczeń (gotówka) w zamian za usankcjonowaną przez państwo elastyczną siłę roboczą w bliskiej odległości (2 km) od gospodarstwa domowego. Kwalifikuje się do zmiany minimalnych korzyści pakietu ukończenia szkoły, takich jak transfer aktywów, znajomość finansów, szkolenie umiejętności, uczulenia.
Silne rodziny, dobrze prosperujące dzieci „Sugira Muryango” to interwencja polegająca na odwiedzaniu domów, która umożliwia rodzinom o niskich dochodach zarejestrowanym w systemie ochrony socjalnej Rwandy wspieranie rozwoju wczesnego dzieciństwa i zdrowego funkcjonowania rodziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Lata 2 i 3
Do oceny tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze i obserwacje
Lata 2 i 3
Zmiana od punktu początkowego w responsywnych praktykach opiekuńczych
Ramy czasowe: Lata 2 i 3
Do oceny tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze i obserwacje
Lata 2 i 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozwoju dziecka
Ramy czasowe: Lata 2 i 3
Do oceny tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze i obserwacje
Lata 2 i 3
Zmiana od wartości wyjściowej w przypadku przemocy w domu
Ramy czasowe: Lata 2 i 3
Do oceny tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze
Lata 2 i 3
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdrowia i odżywiania dzieci
Ramy czasowe: Lata 2 i 3
Do oceny tego wyniku zostaną wykorzystane kwestionariusze i obserwacje
Lata 2 i 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB16-1570

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sugira Muryango

  • Boston College
    Grand Challenges Canada; InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Relacje rodzic-dziecko | Rodzicielstwo | Rozwój dziecka | Niedożywienie dzieci
    Rwanda
  • Boston College
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    Rekrutacyjny
    Jakość życia | Zdrowie psychiczne | Praktyki dyscyplinarne | IPV | Umiejętności dostawcy | Zaufanie dostawcy | Zapewnienie jakości
    Rwanda
Subskrybuj