Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterke gezinnen, bloeiende kinderen "Sugira Muryango"_Activity C

10 februari 2020 bijgewerkt door: Theresa Betancourt, Boston College

Effectiviteitsproef van een gezinsbezoekinterventie ter bevordering van de vroege ontwikkeling van kinderen bij gezinnen die worden bediend door het systeem voor sociale bescherming in Rwanda

De voorgestelde studie zal de doeltreffendheid testen van het "Sugira Muryango"-programma voor sterke gezinnen, bloeiende kinderen zoals uitgevoerd door gemeenschapswerkers en afgestemd op het Rwandese socialebeschermingssysteem. Sugira Muryango is een preventief gezinsmodel dat huisbezoeken en coaching gebruikt om responsieve ouder-kindinteracties aan te moedigen en geweld en harde straffen tegen gezinnen die in extreme armoede leven te ontmoedigen. Integratie van schaalbare, kosteneffectieve interventies in armoedebestrijding en andere sociale welzijnsprogramma's heeft een groot potentieel als een effectief middel om de ontwikkeling van kinderen te bevorderen en huiselijk geweld te verminderen en in een reeks cultureel diverse omgevingen met weinig middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd bereiken meer dan 200 miljoen kinderen mogelijk niet hun volledige ontwikkelingspotentieel als gevolg van armoede en tegenspoed. Dit is het duidelijkst zichtbaar in door de Wereldbank geclassificeerde lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) die worstelen met de samenloop van oorlog, gemeenschapsgeweld, armoede en ziekte. Uit onderzoek in verschillende culturen en omgevingen blijkt dat kinderen die in samengestelde tegenspoed leven, een groter risico lopen op slechte ontwikkelingsresultaten en emotionele en gedragsproblemen die een cyclus van armoede en geweld in stand kunnen houden. Geïntegreerde programma's en gezinsinterventies voor het bevorderen van de ontwikkeling van kinderen, gezonde ouder-kindrelaties en het terugdringen van huiselijk geweld dat kinderen treft, worden onvoldoende getest in cultureel diverse omgevingen met weinig middelen, ondanks overtuigende gegevens over dergelijke risico's. De voorgestelde studie zal de effectiviteit van het Sugira Muryango-programma onderzoeken als een innovatieve benadering van de bevordering van de ontwikkeling van jonge kinderen. Sugira Muryango is een preventief gezinsmodel dat gebruik maakt van huisbezoeken en coaching door zorgverleners; het stimuleert responsieve interacties tussen verzorger en kind en ontmoedigt geweld en harde straffen onder gezinnen die in extreme armoede leven. Door thuiscoaching te bieden die ouders helpt stress te beheersen, harde straffen te verminderen en responsief ouderschap aan te gaan met stimulatie in de vroege kinderjaren, is het mogelijk verbeteringen te bewerkstelligen in de ouder-kindrelaties en de ontwikkelingsresultaten van het kind. Sugira Muryango zal worden geïmplementeerd naast het vlaggenschipinitiatief voor armoedebestrijding van Rwanda, Vision 2020 Umurenge Program (VUP). Klassieke VUP-componenten richten zich voornamelijk op geld voor werk bij arbeidsintensieve openbare werken. Met steun van de overheid en ontwikkelingspartners test VUP een meer verbeterd model voor openbare werken met kind- en gendergevoelige componenten, met flexibele opties voor openbare werken die dichter bij de begunstigde huishoudens staan. Naast het uitgebreide programma voor openbare werken dat momenteel door VUP wordt getest, is er ook een minimaal afstudeerpakket beschikbaar, dat aanvullende variabelen biedt op het gebied van financiële kennis, overdracht van activa, vaardigheidstraining en sensibilisering rond een reeks onderwerpen (bijv. Onderwijs, gezondheid, voeding).

Een gerandomiseerde clusterstudie (CRT) met vier armen zal 1.040 VUP-geschikte gezinnen met kinderen van 6-36 maanden inschrijven om de resultaten te vergelijken tussen kinderen en ouders in gezinnen die ontvangen: (1) Controle/Klassieke VUP, (2) Uitgebreide VUP, ( 3) Gecombineerde Klassieke VUP plus Sugira Muryango en (4) Gecombineerde Uitgebreide VUP plus Sugira Muryango. Een kostenanalyse zal praktische informatie verschaffen over de haalbaarheid en kosten van integratie van Sugira Muryango in de VUP-programmering en een procesevaluatie zal bruikbare implementatietools opleveren voor verspreiding en opschaling.

Doelen van de studie zijn: (1) de effectiviteit van Sugira Muryango beoordelen bij het bevorderen van responsief ouderschap, het verminderen van geweld en harde straffen en het bevorderen van de vroege ontwikkeling van kinderen in gezinnen die in armoede leven; (2) om de interactie tussen Sugira Muryano en klassieke/uitgebreide VUP-programmering te beoordelen en (3) om de kosten, belemmeringen en facilitators te beoordelen van de integratie van het Sugira Muryango-pakket in VUP of andere overheidsprogrammering, zoals het Ministerie van Gender- en Gezinsbevordering ( MIGEPROF), die het mandaat voor de ontwikkeling van jonge kinderen heeft. Dit initiatief is gericht op het bevorderen van sectoroverschrijdende en ministeriële samenwerking, een belangrijke pijler van de regering van Rwanda.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2911

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kigali, Rwanda
        • FXB Rwanda

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Criteria voor opname van begunstigden:

- Alle deelnemers moeten in gekozen district(en) van Rwanda wonen.

Inclusiecriteria voor gezinnen zijn:

  1. VUP-geschikt zijn
  2. minimaal één inwonend kind van 0-6 jaar hebben
  3. een verzorger hebben die bereid is om hun opvoedingspraktijken te bespreken en te verbeteren door interactie met een huisbezoekcoach.

Geschiktheid van verzorger:

  1. is 18 jaar of ouder en zorgt voor kind(eren)
  2. woont in hetzelfde huishouden als kind(eren). We zullen zowel eenpersoons- als tweepersoonshuishoudens inschrijven om de bevolkingsdynamiek te weerspiegelen. Wettelijke voogden kunnen tantes, ooms, grootouders of pleegouders zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • woon niet in het gekozen district van Rwanda
  • geen kinderen in de leeftijd van 0 tot 6 jaar in hun huishouden hebben voor wie zij de primaire verzorger zijn
  • ze zijn niet ingeschreven in het Rwanda-programma voor sociale bescherming van openbare werken VUP, of hebben ernstige cognitieve stoornissen waardoor ze niet in staat zijn om te spreken over de onderzoeksvragen die worden bestudeerd
  • gezinnen die in een crisissituatie verkeren (bijvoorbeeld een verzorger met actieve zelfmoordpogingen of psychose) en hen doorverwijzen naar de juiste diensten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Klassieke VUP (controle)
Gezinnen ontvangen uitkeringen (contanten) in ruil voor door de staat gesanctioneerd arbeidsintensief werk.
Geen tussenkomst: Uitgebreide VUP
Gezinnen ontvangen een uitkering (contant) in ruil voor door de staat gesanctioneerde flexibele arbeid in de nabijheid (2 km) van het huishouden. Komt in aanmerking voor variatie van minimale afstudeerpakketvoordelen, zoals overdracht van activa, financiële kennis, vaardigheidstraining, sensibilisering.
Experimenteel: Sugira Muryango & Klassieke VUP
Gezinnen ontvangen een combinatie van Sugira Muryango en uitkeringen (contant geld) in ruil voor door de staat gesanctioneerd arbeidsintensief werk.
Sterke gezinnen, bloeiende kinderen "Sugira Muryango" is een interventie op huisbezoek die gezinnen met lage inkomens die zijn opgenomen in het Rwandese socialebeschermingssysteem in staat stelt om de ontwikkeling van jonge kinderen en een gezond gezinsfunctioneren te ondersteunen.
Experimenteel: Sugira Muryango & uitgebreide VUP
Gezinnen ontvangen een combinatie van Sugira Muryango en voordelen (contant geld) in ruil voor door de staat gesanctioneerde flexibele arbeid in de nabijheid (2 km) van het huishouden. Komt in aanmerking voor variatie van minimale afstudeerpakketvoordelen, zoals overdracht van activa, financiële kennis, vaardigheidstraining, sensibilisering.
Sterke gezinnen, bloeiende kinderen "Sugira Muryango" is een interventie op huisbezoek die gezinnen met lage inkomens die zijn opgenomen in het Rwandese socialebeschermingssysteem in staat stelt om de ontwikkeling van jonge kinderen en een gezond gezinsfunctioneren te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: Jaar 2 & 3
Vragenlijsten en observaties zullen worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen
Jaar 2 & 3
Verandering ten opzichte van baseline in responsieve zorgpraktijken
Tijdsspanne: Jaar 2 & 3
Vragenlijsten en observaties zullen worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen
Jaar 2 & 3
Verandering ten opzichte van de basislijn in de ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: Jaar 2 & 3
Vragenlijsten en observaties zullen worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen
Jaar 2 & 3
Verandering ten opzichte van baseline in geweld thuis
Tijdsspanne: Jaar 2 & 3
Vragenlijsten zullen worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen
Jaar 2 & 3
Verandering ten opzichte van baseline in de gezondheid en voeding van kinderen
Tijdsspanne: Jaar 2 & 3
Vragenlijsten en observaties zullen worden gebruikt om deze uitkomst te beoordelen
Jaar 2 & 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB16-1570

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sugira Muryango

  • Boston College
    Grand Challenges Canada; InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt... en andere medewerkers
    Actief, niet wervend
    Ouder-kindrelaties | Ouderschap | Kinder ontwikkeling | Ondervoeding bij kinderen
    Rwanda
3
Abonneren