Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvat perheet, kukoistavat lapset "Sugira Muryango"_Activity C

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Theresa Betancourt, Boston College

Tehokaskoe perhekodissa vierailun interventiosta varhaisen lapsen kehityksen edistämiseksi Ruandan sosiaalisen suojelun järjestelmän palvelemien perheiden keskuudessa

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan vahvoja perheitä, menestyviä lapsia "Sugira Muryango" -ohjelman tehokkuutta sellaisena kuin se on yhteisössä työskentelevien työntekijöiden toteuttama ja joka on linjassa Ruandan sosiaaliturvajärjestelmän kanssa. Sugira Muryango on ennaltaehkäisevä, perhepohjainen malli, joka käyttää kotikäyntejä ja valmennusta kannustamaan reagoivaa vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja ehkäisemään väkivaltaa ja ankaria rangaistuksia äärimmäisessä köyhyydessä eläviin perheisiin. Skaalautuvien, kustannustehokkaiden toimien integroiminen köyhyyden vähentämis- ja muihin sosiaaliturvaohjelmiin tarjoaa suuren potentiaalin tehokkaana keinona edistää lasten kehitystä ja vähentää perheväkivaltaa erilaisissa kulttuurisesti monimuotoisissa ja vähän resursseja vaativissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti yli 200 miljoonaa lasta ei ehkä saavuta täyttä kehityspotentiaaliaan köyhyyden ja vastoinkäymisten vuoksi. Tämä on selvimmin Maailmanpankin luokittelemissa matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC), jotka kamppailevat sodan, yhteisön väkivallan, köyhyyden ja sairauksien yhdistelmän kanssa. Eri kulttuureissa ja eri ympäristöissä tehdyt tutkimukset osoittavat, että vaikeissa vastoinkäymisissä elävät lapset kohtaavat lisääntyneen lapsen huonon kehityksen riskin sekä tunne- ja käyttäytymisongelmia, jotka voivat jatkaa köyhyyden ja väkivallan kierrettä. Integroituja ohjelmia ja perhepohjaisia ​​toimia, joilla edistetään lasten kehitystä, terveitä vanhempien ja lasten välisiä suhteita ja vähennetään lapsiin kohdistuvaa perheväkivaltaa, ei ole riittävästi testattu kulttuurisesti monimuotoisissa ja vähäresursseissa, vaikka tällaisista riskeistä on olemassa vakuuttavia tietoja. Ehdotettu tutkimus tutkii Sugira Muryango -ohjelman tehokkuutta innovatiivisena lähestymistapana varhaislapsuuden kehityksen edistämiseen. Sugira Muryango on ennaltaehkäisevä, perhepohjainen malli, joka käyttää kotikäyntiä ja omaishoitajien valmennusta; se kannustaa reagoivaan hoitajan ja lapsen vuorovaikutukseen ja estää väkivaltaa ja ankaria rangaistuksia äärimmäisessä köyhyydessä elävien perheiden keskuudessa. Tarjoamalla kotipohjaista valmennusta, joka auttaa vanhempia hallitsemaan stressiä, vähentämään ankaria rangaistuksia ja osallistumaan reagoivaan vanhemmuuteen varhaislapsuuden stimulaatiolla, on mahdollista parantaa vanhempien ja lasten välisiä suhteita ja lasten kehitystuloksia. Sugira Muryango toteutetaan yhdessä Ruandan köyhyyden vähentämisen lippulaivahankkeen, Vision 2020 Umurenge Program (VUP) kanssa. Klassiset VUP-komponentit keskittyvät pääasiassa työvoimavaltaisten julkisten töiden projekteihin. Valtion ja kehitysyhteistyökumppaneiden tuella VUP pilotoi parannettua julkisten töiden mallia, jossa on lapsi- ja sukupuoliherkkiä komponentteja ja joustavia julkisten töiden vaihtoehtoja, jotka ovat lähempänä edunsaajakotitalouksia. Tällaisen VUP:n parhaillaan pilotoiman laajennetun julkisten töiden ohjelman rinnalla on saatavilla myös vähimmäistutkintopaketti, joka tarjoaa lisämuuttujia talouslukutaitoon, omaisuuden siirtoihin, taitokoulutukseen ja eri aiheisiin (esim. koulutus, terveys, ravitsemus).

Nelihaaraiseen satunnaistettuun klusteritutkimukseen (CRT) otetaan mukaan 1 040 VUP-kelpoista perhettä, joissa on 6–36 kuukauden ikäisiä lapsia, jotta voidaan vertailla tuloksia lasten ja vanhempien välillä perheissä, jotka saavat: (1) kontrolli/klassinen VUP, (2) laajennettu VUP, ( 3) Yhdistetty Classic VUP plus Sugira Muryango ja (4) Yhdistetty Expanded VUP plus Sugira Muryango. Kustannusanalyysi tarjoaa käytännön tietoa Sugira Muryangon integroinnin VUP-ohjelmointiin toteutettavuudesta ja kustannuksista, ja prosessin arviointi tuottaa hyödyllisiä täytäntöönpanotyökaluja levittämistä ja laajentamista varten.

Tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida Sugira Muryangon tehokkuutta reagoivan vanhemmuuden edistämisessä, väkivallan ja ankaran rangaistuksen vähentämisessä sekä lasten varhaisen kehityksen edistämisessä köyhyydessä elävissä perheissä; (2) arvioida Sugira Muryanon ja klassisen/laajennetun VUP-ohjelmoinnin välistä vuorovaikutusta ja (3) arvioida kustannuksia, esteitä ja edistäjiä, jotka liittyvät Sugira Muryango -paketin integroimiseen VUP:iin tai muihin valtion ohjelmiin, kuten tasa-arvo- ja perhepromootioministeriöön. MIGEPROF), jolla on varhaislapsuuden kehitysmandaatti. Tällä aloitteella pyritään edistämään eri alojen ja ministeriöiden välistä yhteistyötä, joka on Ruandan hallituksen keskeinen pilari.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2911

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kigali, Ruanda
        • FXB Rwanda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Edunsaajan mukaanottokriteerit:

- Kaikkien osallistujien tulee asua valituilla Ruandan alueella.

Perheiden osallistumiskriteerit ovat:

  1. on VUP-kelpoinen
  2. kotona asuu vähintään yksi 0-6-vuotias lapsi
  3. hoitaja on halukas keskustelemaan ja parantamaan vanhemmuuden käytäntöjään vuorovaikutuksessa kotona vierailevan valmentajan kanssa.

Omaishoitajan kelpoisuus:

  1. on 18-vuotias tai vanhempi ja hoitaa lapsia
  2. asuu samassa taloudessa lasten kanssa. Ilmoittaudumme sekä yksinhuoltajaperheisiin että kahden omaishoitajan perheisiin väestödynamiikan mukaan. Lailliset huoltajat voivat olla tätejä, sediä, isovanhempia tai sijaisvanhempia.

Poissulkemiskriteerit:

  • eivät asu valitussa Ruandan piirissä
  • heillä ei ole taloudessaan asuvia 0–6-vuotiaita lapsia, joille he ovat ensisijainen hoitaja
  • he eivät ole ilmoittautuneet Ruandan julkisten töiden sosiaalisen suojelun VUP-ohjelmaan tai heillä ei ole vakavia kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät heidän kyvystään puhua tutkittavista tutkimuskysymyksistä
  • kriisin keskellä olevat perheet (esim. hoitaja, jolla on aktiivisia itsemurhayrityksiä tai psykoosi) ja ohjaa heidät asianmukaisiin palveluihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Klassinen VUP (ohjaus)
Perheet saavat etuuksia (rahaa) vastineeksi valtion määräämästä työvoimavaltaisesta työstä.
Ei väliintuloa: Laajennettu VUP
Perheet saavat etuuksia (käteistä) vastineeksi valtion sallimasta joustavasta työvoimasta kotitalouden välittömässä läheisyydessä (2 km). Oikeus vaihteluihin valmistumispaketin vähimmäisetuista, kuten omaisuuden siirto, talouslukutaito, taitokoulutus, herkistykset.
Kokeellinen: Sugira Muryango ja klassinen VUP
Perheet saavat yhdistelmän Sugira Muryangoa ja etuja (käteistä) vastineeksi valtion hyväksymästä työvaltaisesta työstä.
Vahvat perheet, kukoistavat lapset "Sugira Muryango" on kotikäyntiinterventio, joka antaa Ruandan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluville pienituloisille perheille mahdollisuuden tukea varhaislapsuuden kehitystä ja tervettä perheen toimintaa.
Kokeellinen: Sugira Muryango ja laajennettu VUP
Perheet saavat yhdistelmän Sugira Muryangoa ja etuja (käteistä) vastineeksi valtion hyväksymästä joustavasta työvoimasta kotitalouden välittömässä läheisyydessä (2 km). Oikeus vaihteluihin valmistumispaketin vähimmäisetuista, kuten omaisuuden siirto, talouslukutaito, taitokoulutus, herkistykset.
Vahvat perheet, kukoistavat lapset "Sugira Muryango" on kotikäyntiinterventio, joka antaa Ruandan sosiaaliturvajärjestelmään kuuluville pienituloisille perheille mahdollisuuden tukea varhaislapsuuden kehitystä ja tervettä perheen toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhemman ja lapsen välisessä suhteessa
Aikaikkuna: Vuodet 2 ja 3
Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita ja havaintoja
Vuodet 2 ja 3
Muutos lähtötilanteesta reagoivassa hoitokäytännössä
Aikaikkuna: Vuodet 2 ja 3
Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita ja havaintoja
Vuodet 2 ja 3
Muutos lähtötilanteesta lapsen kehityksessä
Aikaikkuna: Vuodet 2 ja 3
Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita ja havaintoja
Vuodet 2 ja 3
Muutos kotiväkivallan lähtötasosta
Aikaikkuna: Vuodet 2 ja 3
Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita
Vuodet 2 ja 3
Muutos lähtötasosta lasten terveydessä ja ravitsemuksessa
Aikaikkuna: Vuodet 2 ja 3
Tämän tuloksen arvioimiseksi käytetään kyselylomakkeita ja havaintoja
Vuodet 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-1570

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa