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Starke Familien, blühende Kinder „Sugira Muryango“_Aktivität C

10. Februar 2020 aktualisiert von: Theresa Betancourt, Boston College

Wirksamkeitsstudie einer Hausbesuchsintervention bei Familien zur Förderung der frühkindlichen Entwicklung bei Familien, die vom Sozialschutzsystem in Ruanda betreut werden

Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des Programms „Starke Familien, gedeihende Kinder“ „Sugira Muryango“ testen, das von gemeindenahen Mitarbeitern durchgeführt wird und auf das ruandische Sozialschutzsystem abgestimmt ist. Sugira Muryango ist ein präventives, familienbasiertes Modell, das Hausbesuche und Coaching einsetzt, um reaktionsfähige Eltern-Kind-Interaktionen zu fördern und Gewalt und harte Bestrafung gegen Familien, die in extremer Armut leben, zu verhindern. Die Integration skalierbarer, kosteneffizienter Interventionen in Armutsbekämpfungs- und andere soziale Wohlfahrtsprogramme hat großes Potenzial als wirksames Mittel zur Förderung der kindlichen Entwicklung und zur Reduzierung familiärer Gewalt in einer Reihe kulturell vielfältiger, ressourcenarmer Umgebungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit erreichen mehr als 200 Millionen Kinder aufgrund von Armut und Widrigkeiten möglicherweise nicht ihr volles Entwicklungspotenzial. Dies zeigt sich am deutlichsten in den von der Weltbank klassifizierten Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs), die mit dem Zusammentreffen von Krieg, gesellschaftlicher Gewalt, Armut und Krankheit zu kämpfen haben. Untersuchungen in verschiedenen Kulturen und Umgebungen haben ergeben, dass Kinder, die in verschärften Notsituationen leben, einem erhöhten Risiko einer schlechten kindlichen Entwicklung sowie emotionalen und Verhaltensproblemen ausgesetzt sind, die einen Kreislauf aus Armut und Gewalt aufrechterhalten können. Integrierte Programme und familienbasierte Interventionen zur Förderung der kindlichen Entwicklung, gesunder Eltern-Kind-Beziehungen und zur Verringerung häuslicher Gewalt gegen Kinder werden trotz überzeugender Daten zu solchen Risiken in kulturell vielfältigen und ressourcenarmen Umgebungen nur unzureichend getestet. Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit des Sugira Muryango-Programms als innovativen Ansatz zur frühkindlichen Entwicklungsförderung untersuchen. Sugira Muryango ist ein präventives, familienbasiertes Modell, das Hausbesuche und Betreuungscoaching nutzt; Es fördert eine reaktionsfähige Interaktion zwischen Betreuern und Kindern und verhindert Gewalt und harte Bestrafung bei Familien, die in extremer Armut leben. Durch die Bereitstellung von Coaching zu Hause, das Eltern dabei hilft, mit Stress umzugehen, harte Strafen zu reduzieren und eine reaktionsfähige Erziehung mit frühkindlicher Stimulation zu fördern, ist es möglich, Verbesserungen in den Eltern-Kind-Beziehungen und den Ergebnissen der kindlichen Entwicklung herbeizuführen. Sugira Muryango wird zusammen mit Ruandas Flaggschiff-Initiative zur Armutsbekämpfung, dem Vision 2020 Umurenge Program (VUP), umgesetzt. Klassische VUP-Komponenten konzentrieren sich hauptsächlich auf Cash-for-Work bei arbeitsintensiven öffentlichen Bauprojekten. Mit der Unterstützung der Regierung und von Entwicklungspartnern führt VUP ein Pilotprojekt für ein verbessertes öffentliches Baumodell durch, das kinder- und geschlechtsspezifische Komponenten umfasst und flexible öffentliche Bauoptionen bietet, die näher an den begünstigten Haushalten liegen. Neben diesem erweiterten Programm für öffentliche Arbeiten, das derzeit von VUP erprobt wird, ist auch ein Mindestabschlusspaket verfügbar, das zusätzliche Variablen für Finanzkompetenz, Vermögensübertragungen, Kompetenztraining und Sensibilisierung für eine Reihe von Themen (z. B. Bildung, Gesundheit, Ernährung).

An einer vierarmigen Cluster-randomisierten Studie (CRT) werden 1.040 VUP-berechtigte Familien mit Kindern im Alter von 6 bis 36 Monaten teilnehmen, um die Ergebnisse von Kindern und Eltern in Familien zu vergleichen, die Folgendes erhalten: (1) Kontroll-/klassisches VUP, (2) erweitertes VUP, ( 3) Kombiniertes klassisches VUP plus Sugira Muryango und (4) kombiniertes erweitertes VUP plus Sugira Muryango. Eine Kostenanalyse wird praktische Informationen über die Machbarkeit und die Kosten der Integration von Sugira Muryango in die VUP-Programmierung liefern und eine Prozessevaluierung wird nützliche Implementierungstools für die Verbreitung und Skalierung hervorbringen.

Ziele der Studie sind (1) die Bewertung der Wirksamkeit von Sugira Muryango bei der Förderung einer verantwortungsvollen Elternschaft, der Reduzierung von Gewalt und harter Bestrafung und der Förderung der frühen kindlichen Entwicklung in Familien, die in Armut leben; (2) um die Interaktion zwischen Sugira Muryano und klassischer/erweiterter VUP-Programmierung zu bewerten und (3) um Kosten, Hindernisse und Erleichterungen bei der Integration des Sugira Muryango-Pakets in VUP oder andere staatliche Programme, wie das Ministerium für Geschlechter- und Familienförderung, zu bewerten ( MIGEPROF), das den Auftrag zur frühkindlichen Entwicklung wahrnimmt. Diese Initiative zielt darauf ab, die sektorübergreifende und ministerielle Zusammenarbeit zu fördern, eine wichtige Säule der Regierung Ruandas.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2911

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kigali, Ruanda
        • FXB Rwanda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Begünstigte:

- Alle Teilnehmer müssen in ausgewählten Distrikten Ruandas leben.

Einschlusskriterien für Familien sind:

  1. VUP-berechtigt sein
  2. wenn mindestens ein Kind im Alter von 0 bis 6 Jahren im Haushalt lebt
  3. eine Betreuungsperson haben, die bereit ist, ihre Erziehungspraktiken durch die Interaktion mit einem Hausbesuchscoach zu besprechen und zu verbessern.

Berechtigung als Pflegekraft:

  1. ist mindestens 18 Jahre alt und kümmert sich um Kind(er)
  2. lebt im selben Haushalt wie Kind(er). Wir werden sowohl Einzel- als auch Doppelbetreuerfamilien einschreiben, um der Bevölkerungsdynamik Rechnung zu tragen. Erziehungsberechtigte können Tanten, Onkel, Großeltern oder Pflegeeltern sein.

Ausschlusskriterien:

  • nicht im gewählten Distrikt Ruandas leben
  • in ihrem Haushalt leben keine Kinder im Alter zwischen 0 und 6 Jahren, für die sie die Hauptbetreuungsperson sind
  • Sie sind nicht im ruandischen Sozialschutzprogramm VUP für öffentliche Arbeiten eingeschrieben oder haben schwere kognitive Beeinträchtigungen, die ihre Fähigkeit, sich zu den untersuchten Forschungsfragen zu äußern, ausschließen
  • Familien in einer Krise (z. B. eine Pflegekraft mit aktiven Suizidversuchen oder Psychosen) und verweisen sie an entsprechende Dienste.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Klassisches VUP (Steuerung)
Familien erhalten Leistungen (Bargeld) im Austausch für staatlich geförderte arbeitsintensive Arbeit.
Kein Eingriff: Erweitertes VUP
Familien erhalten Leistungen (Bargeld) im Austausch für staatlich geförderte flexible Arbeit in unmittelbarer Nähe (2 km) zum Haushalt. Anspruch auf eine Variation der Mindestleistungen des Abschlusspakets, wie z. B. Vermögensübertragung, Finanzkompetenz, Kompetenztraining, Sensibilisierungen.
Experimental: Sugira Muryango & Classic VUP
Familien erhalten eine Kombination aus Sugira Muryango und Sozialleistungen (Bargeld) im Austausch für staatlich sanktionierte arbeitsintensive Arbeit.
Starke Familien, blühende Kinder „Sugira Muryango“ ist eine Hausbesuchsmaßnahme, die Familien mit niedrigem Einkommen, die in Ruandas Sozialschutzsystem eingeschrieben sind, befähigt, die frühkindliche Entwicklung und ein gesundes Funktionieren der Familie zu unterstützen.
Experimental: Sugira Muryango und erweitertes VUP
Familien erhalten eine Kombination aus Sugira Muryango und Sozialleistungen (Bargeld) im Austausch für staatlich geförderte flexible Arbeit in unmittelbarer Nähe (2 km) zum Haushalt. Anspruch auf eine Variation der Mindestleistungen des Abschlusspakets, wie z. B. Vermögensübertragung, Finanzkompetenz, Kompetenztraining, Sensibilisierungen.
Starke Familien, blühende Kinder „Sugira Muryango“ ist eine Hausbesuchsmaßnahme, die Familien mit niedrigem Einkommen, die in Ruandas Sozialschutzsystem eingeschrieben sind, befähigt, die frühkindliche Entwicklung und ein gesundes Funktionieren der Familie zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Eltern-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
Zur Beurteilung dieses Ergebnisses werden Fragebögen und Beobachtungen herangezogen
Jahr 2 und 3
Änderung der reaktionsfähigen Pflegepraktiken gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
Zur Beurteilung dieses Ergebnisses werden Fragebögen und Beobachtungen herangezogen
Jahr 2 und 3
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der kindlichen Entwicklung
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
Zur Beurteilung dieses Ergebnisses werden Fragebögen und Beobachtungen herangezogen
Jahr 2 und 3
Veränderung der häuslichen Gewalt gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
Zur Beurteilung dieses Ergebnisses werden Fragebögen eingesetzt
Jahr 2 und 3
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesundheit und Ernährung von Kindern
Zeitfenster: Jahr 2 und 3
Zur Beurteilung dieses Ergebnisses werden Fragebögen und Beobachtungen herangezogen
Jahr 2 und 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB16-1570

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sugira Muryango

  • Boston College
    Grand Challenges Canada; InfaCare Pharmaceuticals Corporation, a Mallinckrodt... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Eltern-Kind-Beziehungen | Erziehung | Entwicklung des Kindes | Unterernährung von Kindern
    Ruanda
  • Boston College
    National Institute of Mental Health (NIMH)
    Rekrutierung
    Lebensqualität | Psychische Gesundheit | Disziplinpraktiken | IPV | Provider-Skill | Anbietervertrauen | Qualitätskontrolle
    Ruanda
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