入院時の血清フィコリン-3レベルの低下は、重度の外傷性脳損傷後の予後不良と関連している
2015年7月26日 更新者:Xiongwei Gao、Sanmen People's Hospital
重度の外傷性脳損傷後の血清フィコリン 3 レベルの予後価値:パイロット研究
現在の研究は、重度の外傷性脳損傷患者における血清フィコリン-3 レベルの変化を調査し、血清フィコリン-3 レベルの予後予測効果を評価するように設計されました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
補体活性化は、外傷性脳損傷後の二次脳損傷に寄与する病理学的メカニズムの 1 つです。
フィコリンを介した補体活性化のレクチン経路は虚血性脳卒中の発症に寄与しており、補体非依存性の炎症過程に付加的である可能性があります。
血清フィコリン-3 レベルの低下は、虚血性脳卒中後の好ましくない転帰と高度に関連していることが実証されています。
この前向き観察研究は、重度の外傷性脳患者における血清フィコリン-3レベルと1週間死亡率、6ヶ月死亡率および6ヶ月の好ましくない転帰(グラスゴーアウトカムスケールスコア1~3として定義)との関係を調査するために設計された。けが。
この研究では、128 人の患者と 128 人の性別と年齢が一致した健康な対照者を募集しました。
入院時の血清フィコリン-3レベルはサンドイッチイムノアッセイによって測定されました。
血清フィコリン-3レベルはグラスゴー昏睡スケールスコアと相関していると仮定され、フィコリン-3は1週間死亡率、6か月死亡率、および6か月の好ましくない転帰の独立した予後予測因子として同定された。
したがって、グラスゴーアウトカムスケールスコアに反映される傷害の重症度と相関する血清フィコリン-3レベルの低下は、重度の外傷性脳損傷後の短期または長期の臨床転帰を予測するための有用な補完ツールとなる可能性があることが提案された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
孤立性頭部外傷があり、蘇生後のグラスゴー昏睡スケールスコアが 8 以下の患者。
説明
包含基準:
- 孤立した頭部外傷
- 蘇生後のグラスゴー昏睡スケールスコアが 8 以下。
除外基準:
- 18歳未満
- 入場時間 > 6 時間
- 過去の頭部外傷
- 虚血性脳卒中または出血性脳卒中を含む神経疾患
- 抗血小板薬または抗凝固薬の使用
- 糖尿病
- 高血圧
- 尿毒症、肝硬変、悪性腫瘍、慢性心疾患または肺疾患など、他の全身疾患の既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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sTBIグループ
孤立性頭部外傷を有し、蘇生後の GCS スコアが 8 以下の患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の外傷性脳損傷後の死亡率
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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構造電話インタビューを使用して、臨床情報を知らされていない医師 1 名によって追跡調査が行われました。
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6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の外傷性脳損傷後の好ましくない転帰
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
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構造電話インタビューを使用して、臨床情報を知らされていない医師 1 名によって追跡調査が行われました。
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6ヶ月間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月26日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。