Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage serumficolin-3-spiegels bij opname zijn geassocieerd met slechte resultaten na ernstig traumatisch hersenletsel

26 juli 2015 bijgewerkt door: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Prognostische waarde van ficolin-3-spiegels in serum na ernstig traumatisch hersenletsel: een pilotstudie

De huidige studie was opgezet om de verandering van serumficoline-3-spiegels te onderzoeken en het prognostische voorspellende effect van serumficoline-3-spiegels bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Complementactivatie is een van de pathologische mechanismen die bijdragen aan secundair hersenletsel na traumatisch hersenletsel. Ficoline-gemedieerde lectineroutes van complementactivering dragen bij aan de pathogenese van ischemische beroerte en kunnen bijdragen aan complementonafhankelijke ontstekingsprocessen. Er is aangetoond dat lagere serumficoline-3-spiegels sterk geassocieerd zijn met een ongunstig resultaat na een ischemische beroerte. Deze prospectieve observatiestudie was opgezet om de relatie te onderzoeken tussen serumficoline-3-spiegels en mortaliteit na één week, mortaliteit na zes maanden en ongunstige uitkomst na zes maanden (gedefinieerd als Glasgow Outcome Scale-score van 1-3) bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel. blessure. Deze studie rekruteerde 128 patiënten en 128 gezonde controles op basis van geslacht en leeftijd. Serumficoline-3-spiegels bij opname werden gemeten met sandwich-immunoassays. Er werd gepostuleerd dat ficoline-3-spiegels in serum gecorreleerd waren met Glasgow Coma Scale-scores en ficoline-3 werd geïdentificeerd als een onafhankelijke prognostische voorspeller voor mortaliteit na 1 week, mortaliteit na zes maanden en ongunstige uitkomst na zes maanden. Er werd dus voorgesteld dat lagere ficoline-3-serumspiegels, gecorreleerd met de ernst van de verwonding die wordt weerspiegeld door de Glasgow Outcome Scale-scores, het potentieel hadden om het nuttige, aanvullende hulpmiddel te zijn om de klinische uitkomst op korte of lange termijn na ernstig traumatisch hersenletsel te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

128

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met een geïsoleerd hoofdtrauma en een Glasgow Coma Scale-score na reanimatie van 8 of minder.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïsoleerd hoofdtrauma
  • Postreanimatie Glasgow Coma Scale-score van 8 of minder.

Uitsluitingscriteria:

  • Minder dan 18 jaar oud
  • Toegangstijd > 6 uur
  • Eerder hoofdtrauma
  • Neurologische ziekte waaronder ischemische of hemorragische beroerte
  • Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen
  • Suikerziekte
  • Hypertensie
  • Aanwezigheid van andere eerdere systemische ziekten, waaronder uremie, levercirrose, maligniteit en chronische hart- of longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
sTBI-groep
De patiënten met geïsoleerd hoofdtrauma en GCS-score na reanimatie van 8 of minder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na ernstig traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
Met behulp van gestructureerde telefonische interviews werd de follow-up uitgevoerd door 1 arts die blind was voor klinische informatie.
Follow-up van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongunstig resultaat na ernstig traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
Met behulp van gestructureerde telefonische interviews werd de follow-up uitgevoerd door 1 arts die blind was voor klinische informatie.
Follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren