- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02510573
Lage serumficolin-3-spiegels bij opname zijn geassocieerd met slechte resultaten na ernstig traumatisch hersenletsel
26 juli 2015 bijgewerkt door: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital
Prognostische waarde van ficolin-3-spiegels in serum na ernstig traumatisch hersenletsel: een pilotstudie
De huidige studie was opgezet om de verandering van serumficoline-3-spiegels te onderzoeken en het prognostische voorspellende effect van serumficoline-3-spiegels bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Complementactivatie is een van de pathologische mechanismen die bijdragen aan secundair hersenletsel na traumatisch hersenletsel.
Ficoline-gemedieerde lectineroutes van complementactivering dragen bij aan de pathogenese van ischemische beroerte en kunnen bijdragen aan complementonafhankelijke ontstekingsprocessen.
Er is aangetoond dat lagere serumficoline-3-spiegels sterk geassocieerd zijn met een ongunstig resultaat na een ischemische beroerte.
Deze prospectieve observatiestudie was opgezet om de relatie te onderzoeken tussen serumficoline-3-spiegels en mortaliteit na één week, mortaliteit na zes maanden en ongunstige uitkomst na zes maanden (gedefinieerd als Glasgow Outcome Scale-score van 1-3) bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel. blessure.
Deze studie rekruteerde 128 patiënten en 128 gezonde controles op basis van geslacht en leeftijd.
Serumficoline-3-spiegels bij opname werden gemeten met sandwich-immunoassays.
Er werd gepostuleerd dat ficoline-3-spiegels in serum gecorreleerd waren met Glasgow Coma Scale-scores en ficoline-3 werd geïdentificeerd als een onafhankelijke prognostische voorspeller voor mortaliteit na 1 week, mortaliteit na zes maanden en ongunstige uitkomst na zes maanden.
Er werd dus voorgesteld dat lagere ficoline-3-serumspiegels, gecorreleerd met de ernst van de verwonding die wordt weerspiegeld door de Glasgow Outcome Scale-scores, het potentieel hadden om het nuttige, aanvullende hulpmiddel te zijn om de klinische uitkomst op korte of lange termijn na ernstig traumatisch hersenletsel te voorspellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met een geïsoleerd hoofdtrauma en een Glasgow Coma Scale-score na reanimatie van 8 of minder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïsoleerd hoofdtrauma
- Postreanimatie Glasgow Coma Scale-score van 8 of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 18 jaar oud
- Toegangstijd > 6 uur
- Eerder hoofdtrauma
- Neurologische ziekte waaronder ischemische of hemorragische beroerte
- Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingsmiddelen
- Suikerziekte
- Hypertensie
- Aanwezigheid van andere eerdere systemische ziekten, waaronder uremie, levercirrose, maligniteit en chronische hart- of longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
sTBI-groep
De patiënten met geïsoleerd hoofdtrauma en GCS-score na reanimatie van 8 of minder.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na ernstig traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Met behulp van gestructureerde telefonische interviews werd de follow-up uitgevoerd door 1 arts die blind was voor klinische informatie.
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ongunstig resultaat na ernstig traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Met behulp van gestructureerde telefonische interviews werd de follow-up uitgevoerd door 1 arts die blind was voor klinische informatie.
|
Follow-up van 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SM2015119
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .