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Baixos níveis séricos de Ficolina-3 na admissão estão associados a resultados ruins após lesão cerebral traumática grave

26 de julho de 2015 atualizado por: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Valor Prognóstico dos Níveis Séricos de Ficolina-3 Após Lesão Cerebral Traumática Grave: Um Estudo Piloto

O presente estudo foi concebido para investigar a alteração dos níveis séricos de ficolina-3 e avaliar o efeito preditivo prognóstico dos níveis séricos de ficolina-3 em pacientes com lesão cerebral traumática grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A ativação do complemento é um dos mecanismos patológicos que contribuem para a lesão cerebral secundária após lesão cerebral traumática. As vias de ativação do complemento mediadas pela ficolina contribuem para a patogênese do acidente vascular cerebral isquêmico e podem ser aditivas aos processos inflamatórios independentes do complemento. Níveis séricos mais baixos de ficolina-3 demonstraram estar altamente associados a resultados desfavoráveis ​​após AVC isquêmico. Este estudo observatório prospectivo foi projetado para investigar a relação entre os níveis séricos de ficolina-3 e a mortalidade em 1 semana, mortalidade em 6 meses e resultado desfavorável em 6 meses (definido como pontuação na Escala de Resultados de Glasgow de 1-3) em pacientes com traumatismo cranioencefálico grave ferida. Este estudo recrutou 128 pacientes e 128 controles saudáveis ​​pareados por sexo e idade. Os níveis séricos de ficolina-3 na admissão foram medidos por imunoensaios em sanduíche. Postulou-se que os níveis séricos de ficolina-3 estavam correlacionados com os escores da Escala de Coma de Glasgow e a ficolina-3 foi identificada como um preditor prognóstico independente para mortalidade em 1 semana, mortalidade em 6 meses e resultado desfavorável em 6 meses. Assim, foi proposto que níveis séricos mais baixos de ficolina-3, correlacionados com a gravidade da lesão refletida pelos escores da Escala de Resultados de Glasgow, tinham o potencial de ser uma ferramenta útil e complementar para prever o resultado clínico de curto ou longo prazo após lesão cerebral traumática grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

128

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com traumatismo cranioencefálico isolado e pontuação na escala de coma de Glasgow pós-ressuscitação de 8 ou menos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • traumatismo craniano isolado
  • Pontuação da Escala de Coma de Glasgow pós-ressuscitação de 8 ou menos.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Tempo de admissão > 6 horas
  • Traumatismo craniano anterior
  • Doença neurológica, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
  • Uso de medicamentos antiplaquetários ou anticoagulantes
  • diabetes melito
  • Hipertensão
  • Presença de outras doenças sistêmicas anteriores, incluindo uremia, cirrose hepática, malignidade e doença cardíaca ou pulmonar crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo sTBI
Os pacientes com traumatismo craniano isolado e escore GCS pós-ressuscitação de 8 ou menos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade após traumatismo cranioencefálico grave
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Usando entrevistas telefônicas estruturadas, o acompanhamento foi realizado por 1 médico que desconhecia as informações clínicas.
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado desfavorável após lesão cerebral traumática grave
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Usando entrevistas telefônicas estruturadas, o acompanhamento foi realizado por 1 médico que desconhecia as informações clínicas.
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesões cerebrais

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