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Los niveles bajos de ficolin-3 en suero al ingreso se asocian con malos resultados después de una lesión cerebral traumática grave

26 de julio de 2015 actualizado por: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Valor pronóstico de los niveles séricos de ficolin-3 después de una lesión cerebral traumática grave: un estudio piloto

El estudio actual fue diseñado para investigar el cambio de los niveles séricos de ficolin-3 y evaluar el efecto predictivo pronóstico de los niveles séricos de ficolin-3 en pacientes con lesión cerebral traumática grave.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La activación del complemento es uno de los mecanismos patológicos que contribuyen a la lesión cerebral secundaria tras un traumatismo craneoencefálico. Las vías de lectina mediadas por ficolina de la activación del complemento contribuyen a la patogenia del accidente cerebrovascular isquémico y pueden ser aditivas a los procesos inflamatorios independientes del complemento. Se ha demostrado que los niveles más bajos de ficolin-3 en suero están altamente asociados con un resultado desfavorable después de un accidente cerebrovascular isquémico. Este estudio observatorio prospectivo se diseñó para investigar la relación entre los niveles séricos de ficolin-3 y la mortalidad a la semana, la mortalidad a los 6 meses y el resultado desfavorable a los 6 meses (definido como una puntuación de 1 a 3 en la escala de resultados de Glasgow) en pacientes con traumatismo craneoencefálico grave. lesión. Este estudio reclutó a 128 pacientes y 128 controles sanos emparejados por sexo y edad. Los niveles séricos de ficolin-3 al ingreso se midieron mediante inmunoensayos en sándwich. Se postuló que los niveles séricos de ficolin-3 se correlacionaron con las puntuaciones de la escala de coma de Glasgow y se identificó a ficolin-3 como un predictor de pronóstico independiente para la mortalidad a la semana, la mortalidad a los 6 meses y el resultado desfavorable a los 6 meses. Por lo tanto, se propuso que los niveles séricos más bajos de ficolin-3, correlacionados con la gravedad de la lesión reflejada en las puntuaciones de la escala de resultados de Glasgow, tenían el potencial de ser una herramienta complementaria útil para predecir el resultado clínico a corto o largo plazo después de una lesión cerebral traumática grave.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

128

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con traumatismo craneoencefálico aislado y puntuación en la escala de coma de Glasgow posterior a la reanimación de 8 o menos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Traumatismo craneoencefálico aislado
  • Puntuación de la escala de coma de Glasgow posterior a la reanimación de 8 o menos.

Criterio de exclusión:

  • Menos de 18 años
  • Tiempo de ingreso > 6 horas
  • Traumatismo craneoencefálico previo
  • Enfermedad neurológica que incluye accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
  • Uso de medicamentos antiplaquetarios o anticoagulantes
  • Diabetes mellitus
  • Hipertensión
  • Presencia de otras enfermedades sistémicas previas, como uremia, cirrosis hepática, malignidad y enfermedad cardíaca o pulmonar crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de stbi
Los pacientes con traumatismo craneoencefálico aislado y puntuación GCS posterior a la reanimación de 8 o menos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad después de un traumatismo craneoencefálico grave
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Mediante entrevistas telefónicas estructuradas, el seguimiento fue realizado por 1 médico que desconocía la información clínica.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado desfavorable después de una lesión cerebral traumática grave
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Mediante entrevistas telefónicas estructuradas, el seguimiento fue realizado por 1 médico que desconocía la información clínica.
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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