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入院时低血清 Ficolin-3 水平与严重创伤性脑损伤后的不良结果有关

2015年7月26日 更新者:Xiongwei Gao、Sanmen People's Hospital

严重脑外伤后血清 Ficolin-3 水平的预后价值:一项初步研究

本研究旨在调查血清ficolin-3水平的变化,并评估血清ficolin-3水平对严重颅脑外伤患者的预后预测作用。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

补体激活是导致颅脑外伤后继发性脑损伤的病理机制之一。 Ficolin 介导的补体激活凝集素途径有助于缺血性中风的发病机制,并且可能对补体非依赖性炎症过程产生附加作用。 较低的血清 Ficolin-3 水平已被证明与缺血性中风后的不良结果高度相关。 这项前瞻性观察研究旨在调查严重脑外伤患者血清 ficolin-3 水平与 1 周死亡率、6 个月死亡率和 6 个月不良结果(定义为格拉斯哥结果量表评分为 1-3)之间的关系受伤。 这项研究招募了 128 名患者和 128 名性别和年龄匹配的健康对照者。 通过夹心免疫测定法测量入院时的血清 ficolin-3 水平。 据推测,血清 ficolin-3 水平与格拉斯哥昏迷量表评分相关,ficolin-3 被确定为 1 周死亡率、6 个月死亡率和 6 个月不利结果的独立预后预测因子。 因此,有人提出,较低的血清 ficolin-3 水平与格拉斯哥结果量表评分反映的损伤严重程度相关,有可能成为预测严重创伤性脑损伤后短期或长期临床结果的有用的补充工具。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

128

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

单纯头部外伤且复苏后格拉斯哥昏迷量表评分为 8 分或以下的患者。

描述

纳入标准:

  • 孤立的头部外伤
  • 复苏后格拉斯哥昏迷量表评分为 8 分或以下。

排除标准:

  • 未满 18 岁
  • 入场时间 > 6小时
  • 既往头部外伤
  • 神经系统疾病,包括缺血性或出血性中风
  • 使用抗血小板或抗凝药物
  • 糖尿病
  • 高血压
  • 既往存在其他全身性疾病,包括尿毒症、肝硬化、恶性肿瘤和慢性心脏病或肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
sTBI组
单纯头部外伤且复苏后 GCS 评分为 8 分或以下的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重创伤性脑损伤后的死亡率
大体时间:随访 6 个月
使用结构化电话访谈,由 1 名对临床信息不知情的医生进行随访。
随访 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
严重创伤性脑损伤后的不良结果
大体时间:随访 6 个月
使用结构化电话访谈,由 1 名对临床信息不知情的医生进行随访。
随访 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月26日

首次发布 (估计)

2015年7月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月26日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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