Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lave serum Ficolin-3 niveauer ved indlæggelse er forbundet med dårlige resultater efter alvorlig traumatisk hjerneskade

26. juli 2015 opdateret af: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Prognostisk værdi af serum Ficolin-3 niveauer efter alvorlig traumatisk hjerneskade: En pilotundersøgelse

Den nuværende undersøgelse var designet til at undersøge ændringen af ​​serum ficolin-3 niveauer og vurdere den prognostiske prædiktive effekt af serum ficolin-3 niveauer hos patienter med alvorlig traumatisk hjerneskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Komplementaktivering er en af ​​de patologiske mekanismer, der bidrager til den sekundære hjerneskade efter traumatisk hjerneskade. Ficolin-medierede lectin-veje for komplementaktivering bidrager til patogenesen af ​​iskæmisk slagtilfælde og kan være additiv til komplement-uafhængige inflammatoriske processer. Lavere serum ficolin-3 niveauer har vist sig at være stærkt forbundet med ugunstigt resultat efter iskæmisk slagtilfælde. Denne prospektive observatorieundersøgelse var designet til at undersøge forholdet mellem serum ficolin-3 niveauer og 1-uges dødelighed, 6-måneders dødelighed og 6-måneders ugunstigt resultat (defineret som Glasgow Outcome Scale-score på 1-3) hos patienter med svær traumatisk hjerne skade. Denne undersøgelse rekrutterede 128 patienter og 128 køns- og aldersvarende sunde kontroller. Serum-ficolin-3-niveauer ved indlæggelse blev målt ved sandwich-immunoassays. Det blev postuleret, at serum-ficolin-3-niveauer var korreleret med Glasgow Coma Scale-score, og ficolin-3 blev identificeret som en uafhængig prognostisk prædiktor for 1-uges dødelighed, 6-måneders dødelighed og 6-måneders ugunstigt resultat. Det blev således foreslået, at lavere serum-ficolin-3-niveauer, korreleret med skadens sværhedsgrad afspejlet af Glasgow Outcome Scale-scores, havde potentialet til at være det nyttige, komplementære værktøj til at forudsige kort- eller langsigtet klinisk resultat efter alvorlig traumatisk hjerneskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med isoleret hovedtraume og postresuscitation Glasgow Coma Scale score på 8 eller mindre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Isoleret hovedtraume
  • Postresuscitation Glasgow Coma Scale score på 8 eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Optagelsestid > 6 timer
  • Tidligere hovedtraume
  • Neurologisk sygdom, herunder iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • Brug af blodpladehæmmende eller antikoagulerende medicin
  • Diabetes mellitus
  • Forhøjet blodtryk
  • Tilstedeværelse af andre tidligere systemiske sygdomme, herunder uræmi, levercirrhose, malignitet og kronisk hjerte- eller lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sTBI gruppe
Patienterne med isoleret hovedtraume og postresuscitation GCS score på 8 eller mindre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed efter alvorlig traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Opfølgning på 6 måneder
Ved hjælp af strukturtelefoninterviews blev der foretaget opfølgning af 1 læge, som var blindet for klinisk information.
Opfølgning på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstigt resultat efter alvorlig traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Opfølgning på 6 måneder
Ved hjælp af strukturtelefoninterviews blev der foretaget opfølgning af 1 læge, som var blindet for klinisk information.
Opfølgning på 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanmen People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM2015119

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner