Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskie poziomy fikoliny-3 w surowicy przy przyjęciu są związane ze złymi wynikami po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu

26 lipca 2015 zaktualizowane przez: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Wartość prognostyczna poziomów fikoliny-3 w surowicy po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu: badanie pilotażowe

Obecne badanie miało na celu zbadanie zmiany poziomów fikoliny-3 w surowicy i ocenę prognostycznego efektu predykcyjnego poziomów fikoliny-3 w surowicy u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aktywacja dopełniacza jest jednym z patologicznych mechanizmów, które przyczyniają się do wtórnego uszkodzenia mózgu po urazowym uszkodzeniu mózgu. Szlaki lektynowe, w których pośredniczy fikolina, przyczyniają się do patogenezy udaru niedokrwiennego i mogą być dodatkiem do procesów zapalnych niezależnych od dopełniacza. Wykazano, że niższe poziomy fikoliny-3 w surowicy są silnie związane z niekorzystnym rokowaniem po udarze niedokrwiennym. To prospektywne badanie obserwacyjne zostało zaprojektowane w celu zbadania związku między stężeniem fikoliny-3 w surowicy a śmiertelnością w ciągu 1 tygodnia, śmiertelnością w ciągu 6 miesięcy i niekorzystnym wynikiem w ciągu 6 miesięcy (zdefiniowanym jako wynik 1-3 w skali Glasgow) u pacjentów z ciężkim urazem mózgu obrażenia. Do badania włączono 128 pacjentów i 128 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem płci i wieku. Stężenia fikoliny-3 w surowicy przy przyjęciu mierzono za pomocą testów immunologicznych kanapkowych. Postulowano, że poziomy fikoliny-3 w surowicy były skorelowane z wynikami Glasgow Coma Scale, a fikolina-3 została zidentyfikowana jako niezależny czynnik prognostyczny śmiertelności w ciągu 1 tygodnia, śmiertelności w ciągu 6 miesięcy i niekorzystnego wyniku w ciągu 6 miesięcy. W związku z tym zaproponowano, że niższe poziomy fikoliny-3 w surowicy, skorelowane z ciężkością urazu odzwierciedloną w wynikach Glasgow Outcome Scale, mogą być użytecznym, uzupełniającym narzędziem do przewidywania krótko- lub długoterminowego wyniku klinicznego po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z izolowanym urazem głowy i po resuscytacji uzyskali 8 lub mniej punktów w skali Glasgow.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Izolowany uraz głowy
  • Wynik w skali Glasgow po resuscytacji 8 lub mniej.

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Czas wstępu > 6 godzin
  • Poprzedni uraz głowy
  • Choroba neurologiczna, w tym udar niedokrwienny lub krwotoczny
  • Stosowanie leków przeciwpłytkowych lub przeciwzakrzepowych
  • Cukrzyca
  • Nadciśnienie
  • Obecność innych wcześniejszych chorób ogólnoustrojowych, w tym mocznicy, marskości wątroby, nowotworów złośliwych i przewlekłych chorób serca lub płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa STBI
Pacjenci z izolowanym urazem głowy i wynikiem GCS po resuscytacji wynoszącym 8 lub mniej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu
Ramy czasowe: Obserwacja 6 miesięcy
Za pomocą strukturalnych wywiadów telefonicznych obserwację przeprowadził 1 lekarz, który nie znał informacji klinicznych.
Obserwacja 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niekorzystny wynik po ciężkim urazowym uszkodzeniu mózgu
Ramy czasowe: Obserwacja 6 miesięcy
Za pomocą strukturalnych wywiadów telefonicznych obserwację przeprowadził 1 lekarz, który nie znał informacji klinicznych.
Obserwacja 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj