Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízké hladiny Ficolinu-3 v séru při přijetí jsou spojeny se špatnými výsledky po těžkém traumatickém poranění mozku

26. července 2015 aktualizováno: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Prognostická hodnota sérových hladin Ficolinu-3 po těžkém traumatickém poranění mozku: Pilotní studie

Současná studie byla navržena tak, aby prozkoumala změnu sérových hladin fikolinu-3 a vyhodnotila prognostický prediktivní účinek sérových hladin fikolinu-3 u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Aktivace komplementu je jedním z patologických mechanismů, které přispívají k sekundárnímu poranění mozku po traumatickém poranění mozku. Ficolinem zprostředkované lektinové dráhy aktivace komplementu přispívají k patogenezi ischemické cévní mozkové příhody a mohou být aditivní k zánětlivým procesům nezávislým na komplementu. Bylo prokázáno, že nižší hladiny fikolinu-3 v séru jsou vysoce spojeny s nepříznivým výsledkem po ischemické cévní mozkové příhodě. Tato prospektivní observační studie byla navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi hladinami fikolinu-3 v séru a 1 týdenní mortalitou, 6měsíční úmrtností a 6měsíčním nepříznivým výsledkem (definovaným jako skóre Glasgow Outcome Scale 1–3) u pacientů s těžkým traumatem mozku zranění. Tato studie zahrnovala 128 pacientů a 128 zdravých kontrol odpovídajících pohlaví a věku. Hladiny fikolinu-3 v séru při přijetí byly měřeny sendvičovými imunotesty. Bylo postulováno, že hladiny fikolinu-3 v séru korelovaly se skóre Glasgow Coma Scale a ficolin-3 byl identifikován jako nezávislý prognostický prediktor pro 1-týdenní mortalitu, 6-měsíční mortalitu a 6-měsíční nepříznivý výsledek. Bylo tedy navrženo, že nižší hladiny fikolinu-3 v séru, korelované se závažností poranění reflektovanou skóre Glasgow Outcome Scale, mají potenciál být užitečným doplňkovým nástrojem k predikci krátkodobého nebo dlouhodobého klinického výsledku po těžkém traumatickém poranění mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s izolovaným poraněním hlavy a postresuscitačním skóre Glasgow Coma Scale 8 nebo méně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Izolované trauma hlavy
  • Poresuscitační skóre Glasgow Coma Scale 8 nebo méně.

Kritéria vyloučení:

  • Méně než 18 let
  • Doba vstupu > 6 hodin
  • Předchozí trauma hlavy
  • Neurologické onemocnění včetně ischemické nebo hemoragické mrtvice
  • Použití antiagregačních nebo antikoagulačních léků
  • Diabetes mellitus
  • Hypertenze
  • Přítomnost jiných předchozích systémových onemocnění včetně urémie, cirhózy jater, zhoubného bujení a chronického onemocnění srdce nebo plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina sTBI
Pacienti s izolovaným poraněním hlavy a poresuscitačním GCS skóre 8 nebo méně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost po těžkém traumatickém poranění mozku
Časové okno: Sledování 6 měsíců
Pomocí strukturovaných telefonických rozhovorů bylo sledování prováděno 1 lékařem, který byl zaslepený vůči klinickým informacím.
Sledování 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivý výsledek po těžkém traumatickém poranění mozku
Časové okno: Sledování 6 měsíců
Pomocí strukturovaných telefonických rozhovorů bylo sledování prováděno 1 lékařem, který byl zaslepený vůči klinickým informacím.
Sledování 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanmen People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM2015119

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit