Az alacsony szérum Ficolin-3 szint a felvételkor rossz eredménnyel jár súlyos traumás agysérülés után
2015. július 26. frissítette: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital
A szérum fikolin-3 szintjének prognosztikai értéke súlyos traumás agysérülés után: kísérleti tanulmány
A jelen vizsgálat célja a szérum fikolin-3 szint változásának vizsgálata és a szérum fikolin-3 szint prognosztikai prediktív hatásának felmérése volt súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A komplement aktiváció egyike azon kóros mechanizmusoknak, amelyek hozzájárulnak a traumás agysérülés utáni másodlagos agysérüléshez.
A komplement aktiváció fikolin által közvetített lektin útvonalai hozzájárulnak az ischaemiás stroke patogeneziséhez, és a komplementtől független gyulladásos folyamatokhoz is hozzájárulhatnak.
Kimutatták, hogy az alacsonyabb szérum fikolin-3 szint erősen összefügg az ischaemiás stroke utáni kedvezőtlen kimenetelekkel.
Ezt a prospektív obszervatóriumi vizsgálatot a szérum fikolin-3 szint és az 1 hetes mortalitás, a 6 hónapos mortalitás és a 6 hónapos kedvezőtlen kimenetel (amelyet Glasgow eredményskála 1-3 pontjaként határozták meg) súlyos agyi traumás betegeknél vizsgálták. sérülés.
Ebbe a tanulmányba 128 beteget és 128 nemnek és életkornak megfelelő egészséges kontrollt vontak be.
A szérum fikolin-3 szintjét a felvételkor szendvics immunoassay-vel mérték.
Feltételezték, hogy a szérum fikolin-3 szintje korrelált a Glasgow-i kóma skála pontszámaival, és a ficolin-3 független prognosztikai előrejelzője volt az 1 hetes mortalitásnak, a 6 hónapos mortalitásnak és a 6 hónapos kedvezőtlen kimenetelnek.
Így azt javasolták, hogy az alacsonyabb szérum fikolin-3 szint, amely korrelál a sérülés súlyosságával, amelyet a Glasgow Outcome Scale pontszámai tükröznek, hasznos, kiegészítő eszköz lehet a súlyos traumás agysérülés utáni rövid vagy hosszú távú klinikai kimenetel előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az izolált fejsérülést és posztresuscitációs Glasgow-i kóma skála pontszáma 8 vagy kevesebb.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Izolált fejsérülés
- A posztresuscitációs Glasgow-i kóma skála pontszáma 8 vagy kevesebb.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Felvételi idő > 6 óra
- Korábbi fejsérülés
- Neurológiai betegség, beleértve az ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke-ot
- Vérlemezke- vagy véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása
- Diabetes mellitus
- Magas vérnyomás
- Egyéb korábbi szisztémás betegségek jelenléte, beleértve az urémiát, a májcirrózist, a rosszindulatú daganatokat és a krónikus szív- vagy tüdőbetegséget
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
sTBI csoport
Azok a betegek, akiknek izolált fejsérülése és posztresuscitációs GCS pontszáma 8 vagy kevesebb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás súlyos traumás agysérülés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Strukturális telefonos interjúk segítségével a nyomon követést 1 orvos végezte, aki vak volt a klinikai információkra.
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kedvezőtlen eredmény súlyos traumás agysérülés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Strukturális telefonos interjúk segítségével a nyomon követést 1 orvos végezte, aki vak volt a klinikai információkra.
|
6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 26.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SM2015119
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .