Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкий уровень фиколина-3 в сыворотке при поступлении связан с неблагоприятным исходом после тяжелой черепно-мозговой травмы

26 июля 2015 г. обновлено: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Прогностическое значение уровней фиколина-3 в сыворотке после тяжелой черепно-мозговой травмы: пилотное исследование

Настоящее исследование было разработано для изучения изменения уровней фиколина-3 в сыворотке и оценки прогностического прогностического эффекта уровней фиколина-3 в сыворотке у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Активация комплемента является одним из патологических механизмов, способствующих вторичному повреждению головного мозга после черепно-мозговой травмы. Опосредованные фиколином лектиновые пути активации комплемента вносят вклад в патогенез ишемического инсульта и могут дополнять комплемент-независимые воспалительные процессы. Было показано, что более низкие уровни фиколина-3 в сыворотке тесно связаны с неблагоприятным исходом после ишемического инсульта. Это проспективное обсерваторное исследование было разработано для изучения взаимосвязи между уровнями фиколина-3 в сыворотке крови и 1-недельной смертностью, 6-месячной смертностью и 6-месячным неблагоприятным исходом (определяемым по шкале исходов Глазго 1–3) у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой. рана. В этом исследовании приняли участие 128 пациентов и 128 здоровых людей того же пола и возраста. Уровни фиколина-3 в сыворотке при поступлении измеряли с помощью сэндвич-иммуноанализа. Было высказано предположение, что уровни фиколина-3 в сыворотке коррелируют с баллами по шкале комы Глазго, а фиколин-3 был идентифицирован как независимый прогностический предиктор 1-недельной смертности, 6-месячной смертности и 6-месячного неблагоприятного исхода. Таким образом, было высказано предположение, что более низкие уровни фиколина-3 в сыворотке, коррелирующие с тяжестью травмы, отражаемой шкалой исходов Глазго, потенциально могут быть полезным дополнительным инструментом для прогнозирования краткосрочного или долгосрочного клинического исхода после тяжелой черепно-мозговой травмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с изолированной черепно-мозговой травмой и постреанимационным состоянием по шкале комы Глазго 8 баллов и менее.

Описание

Критерии включения:

  • Изолированная черепно-мозговая травма
  • Постреанимационная оценка по шкале комы Глазго 8 или меньше.

Критерий исключения:

  • Меньше 18 лет
  • Время приема > 6 часов
  • Предыдущая травма головы
  • Неврологические заболевания, включая ишемический или геморрагический инсульт
  • Использование антитромбоцитарных или антикоагулянтных препаратов
  • Сахарный диабет
  • Гипертония
  • Наличие других предшествующих системных заболеваний, включая уремию, цирроз печени, злокачественные новообразования и хронические заболевания сердца или легких.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа ЧМТ
Пациенты с изолированной черепно-мозговой травмой и постреанимационными баллами по ШКГ 8 и менее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность после тяжелой черепно-мозговой травмы
Временное ограничение: Последующее наблюдение 6 месяцев
Используя структурированные телефонные интервью, последующее наблюдение проводил 1 врач, который не имел доступа к клинической информации.
Последующее наблюдение 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неблагоприятный исход после тяжелой черепно-мозговой травмы
Временное ограничение: Последующее наблюдение 6 месяцев
Используя структурированные телефонные интервью, последующее наблюдение проводил 1 врач, который не имел доступа к клинической информации.
Последующее наблюдение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться