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De faibles niveaux sériques de Ficoline-3 à l'admission sont associés à de mauvais résultats après une lésion cérébrale traumatique grave

26 juillet 2015 mis à jour par: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Valeur pronostique des taux sériques de Ficoline-3 après une lésion cérébrale traumatique grave : une étude pilote

L'étude actuelle a été conçue pour étudier le changement des taux sériques de ficoline-3 et évaluer l'effet prédictif pronostique des taux sériques de ficoline-3 chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'activation du complément est l'un des mécanismes pathologiques qui contribuent à la lésion cérébrale secondaire après une lésion cérébrale traumatique. Les voies d'activation du complément de la lectine médiées par la ficoline contribuent à la pathogenèse de l'AVC ischémique et peuvent s'ajouter aux processus inflammatoires indépendants du complément. Il a été démontré que des taux sériques inférieurs de ficoline-3 sont fortement associés à des résultats défavorables après un AVC ischémique. Cette étude d'observatoire prospective a été conçue pour étudier la relation entre les taux sériques de ficoline-3 et la mortalité à 1 semaine, la mortalité à 6 mois et l'évolution défavorable à 6 mois (définie comme un score de 1 à 3 sur l'échelle de résultats de Glasgow) chez les patients atteints d'un traumatisme crânien grave. blessure. Cette étude a recruté 128 patients et 128 témoins sains appariés selon le sexe et l'âge. Les taux sériques de ficoline-3 à l'admission ont été mesurés par des dosages immunologiques en sandwich. Il a été postulé que les taux sériques de ficoline-3 étaient corrélés aux scores de l'échelle de Glasgow et que la ficoline-3 a été identifiée comme un prédicteur pronostique indépendant pour la mortalité à 1 semaine, la mortalité à 6 mois et les résultats défavorables à 6 mois. Ainsi, il a été proposé que des taux sériques inférieurs de ficoline-3, corrélés à la gravité de la blessure reflétée par les scores de l'échelle de résultats de Glasgow, aient le potentiel d'être un outil utile et complémentaire pour prédire les résultats cliniques à court ou à long terme après une lésion cérébrale traumatique grave.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

128

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présentant un traumatisme crânien isolé et un score sur l'échelle de coma de Glasgow post-réanimation de 8 ou moins.

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme crânien isolé
  • Score de l'échelle de coma de Glasgow post-réanimation de 8 ou moins.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Temps d'admission > 6 heures
  • Traumatisme crânien antérieur
  • Maladie neurologique, y compris accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique
  • Utilisation de médicaments antiplaquettaires ou anticoagulants
  • Diabète sucré
  • Hypertension
  • Présence d'autres maladies systémiques antérieures, y compris l'urémie, la cirrhose du foie, la malignité et les maladies cardiaques ou pulmonaires chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe sTBI
Les patients présentant un traumatisme crânien isolé et un score GCS post-réanimation de 8 ou moins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité après un traumatisme crânien grave
Délai: Suivi de 6 mois
À l'aide d'entretiens téléphoniques structurés, le suivi a été effectué par 1 médecin qui était aveugle aux informations cliniques.
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat défavorable après un traumatisme crânien grave
Délai: Suivi de 6 mois
À l'aide d'entretiens téléphoniques structurés, le suivi a été effectué par 1 médecin qui était aveugle aux informations cliniques.
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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