Alhaiset seerumin fikoliini-3-tasot käyttöönoton yhteydessä liittyvät huonoihin tuloksiin vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen
sunnuntai 26. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital
Seerumin fikoliini-3-tasojen ennustearvo vakavan traumaattisen aivovaurion jälkeen: Pilottitutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan seerumin fikoliini-3-tasojen muutosta ja arvioimaan seerumin fikoliini-3-tasojen ennustavaa vaikutusta potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplementin aktivaatio on yksi patologisista mekanismeista, jotka myötävaikuttavat sekundaariseen aivovaurioon traumaattisen aivovaurion jälkeen.
Fikoliinivälitteiset komplementin aktivaation lektiinireitit edistävät iskeemisen aivohalvauksen patogeneesiä ja voivat olla lisäaine komplementista riippumattomiin tulehdusprosesseihin.
Alempien seerumin fikoliini-3-tasojen on osoitettu liittyvän voimakkaasti epäsuotuisaan lopputulokseen iskeemisen aivohalvauksen jälkeen.
Tämä prospektiivinen observatoriotutkimus suunniteltiin tutkimaan seerumin fikoliini-3-tasojen ja 1 viikon kuolleisuuden, 6 kuukauden kuolleisuuden ja 6 kuukauden epäsuotuisan lopputuloksen (määritelty Glasgow'n tulosasteikon pistemääräksi 1–3) välistä suhdetta potilailla, joilla on vakava aivovamma. vahinkoa.
Tähän tutkimukseen osallistui 128 potilasta ja 128 sukupuolen ja iän mukaan verrokkia.
Seerumin fikoliini-3-tasot mitattiin sisäänoton yhteydessä sandwich-immunomäärityksillä.
Oletettiin, että seerumin fikoliini-3-tasot korreloivat Glasgow Coma Scale -pisteiden kanssa ja fikoliini-3 tunnistettiin itsenäiseksi ennustajaksi viikon kuolleisuuden, 6 kuukauden kuolleisuuden ja 6 kuukauden epäsuotuisan lopputuloksen suhteen.
Siten ehdotettiin, että seerumin alemmat fikoliini-3-tasot, jotka korreloivat Glasgow Outcome Scale -pisteiden heijastaman vamman vakavuuden kanssa, saattoivat olla hyödyllinen, täydentävä työkalu lyhyen tai pitkän aikavälin kliinisen lopputuloksen ennustamiseen vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yksittäinen päävamma ja elvytyksen jälkeinen Glasgow Coma -asteikon pistemäärä on 8 tai vähemmän.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen pään trauma
- Elvytyksen jälkeinen Glasgow Coma -asteikon pistemäärä on 8 tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Pääsyaika > 6 tuntia
- Aiempi pään trauma
- Neurologinen sairaus, mukaan lukien iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus
- Trombosyytti- tai antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Diabetes mellitus
- Hypertensio
- Muiden aikaisempien systeemisten sairauksien, mukaan lukien uremia, maksakirroosi, pahanlaatuisuus ja krooninen sydän- tai keuhkosairaus, esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sTBI-ryhmä
Potilaat, joilla on yksittäinen päävamma ja elvytyksen jälkeinen GCS-pistemäärä 8 tai vähemmän.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta
|
Rakennepuhelinhaastattelujen avulla seurannan suoritti 1 lääkäri, joka oli sokeutunut kliinisille tiedoille.
|
Seuranta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuotuisa tulos vakavan traumaattisen aivovamman jälkeen
Aikaikkuna: Seuranta 6 kuukautta
|
Rakennepuhelinhaastattelujen avulla seurannan suoritti 1 lääkäri, joka oli sokeutunut kliinisille tiedoille.
|
Seuranta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SM2015119
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .