Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låga serumnivåer av Ficolin-3 vid intagning är associerade med dåliga resultat efter allvarlig traumatisk hjärnskada

26 juli 2015 uppdaterad av: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Prognostiskt värde för serumnivåer av Ficolin-3 efter allvarlig traumatisk hjärnskada: En pilotstudie

Den aktuella studien var utformad för att undersöka förändringen av serum ficolin-3 nivåer och bedöma den prognostiska prediktiva effekten av serum ficolin-3 nivåer hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Komplementaktivering är en av de patologiska mekanismer som bidrar till den sekundära hjärnskadan efter traumatisk hjärnskada. Fikolin-medierade lektinvägar för komplementaktivering bidrar till patogenesen av ischemisk stroke och kan vara additiv till komplementoberoende inflammatoriska processer. Lägre serumnivåer av ficolin-3 har visats vara starkt associerade med ogynnsamt resultat efter ischemisk stroke. Denna prospektiva observationsstudie utformades för att undersöka sambandet mellan serumnivåer av ficolin-3 och 1-veckors mortalitet, 6-månaders dödlighet och 6-månaders ogynnsamt utfall (definierad som Glasgow Outcome Scale-poäng på 1-3) hos patienter med allvarlig traumatisk hjärna skada. Denna studie rekryterade 128 patienter och 128 köns- och åldersmatchade friska kontroller. Nivåer av ficolin-3 i serum vid intagning mättes med sandwich-immunanalyser. Det postulerades att serumnivåer av ficolin-3 var korrelerade med Glasgow Coma Scale-poäng och ficolin-3 identifierades som en oberoende prognostisk prediktor för 1-veckors mortalitet, 6-månaders mortalitet och 6-månaders ogynnsamt utfall. Således föreslogs det att lägre serumnivåer av ficolin-3, korrelerade med skadans svårighetsgrad reflekterad av Glasgow Outcome Scale-poäng, hade potentialen att vara det användbara, komplementära verktyget för att förutsäga kort- eller långtids kliniskt utfall efter allvarlig traumatisk hjärnskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med isolerat huvudtrauma och efter återupplivning i Glasgow Coma Scale fick 8 eller lägre.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Isolerat huvudtrauma
  • Postresuscitation Glasgow Coma Scale poäng på 8 eller mindre.

Exklusions kriterier:

  • Mindre än 18 år
  • Antagningstid > 6 timmar
  • Tidigare huvudtrauma
  • Neurologisk sjukdom inklusive ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Användning av blodplättsdämpande eller antikoagulerande medicin
  • Diabetes mellitus
  • Hypertoni
  • Förekomst av andra tidigare systemiska sjukdomar inklusive uremi, levercirros, malignitet och kronisk hjärt- eller lungsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
sTBI-gruppen
Patienterna med isolerat huvudtrauma och postresuscitation GCS poäng på 8 eller mindre.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet efter allvarlig traumatisk hjärnskada
Tidsram: Uppföljning på 6 månader
Med hjälp av strukturerade telefonintervjuer gjordes uppföljning av 1 läkare som var blind för klinisk information.
Uppföljning på 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ogynnsamt utfall efter allvarlig traumatisk hjärnskada
Tidsram: Uppföljning på 6 månader
Med hjälp av strukturerade telefonintervjuer gjordes uppföljning av 1 läkare som var blind för klinisk information.
Uppföljning på 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

3
Prenumerera