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Bassi livelli sierici di ficolina-3 al momento del ricovero sono associati a scarsi risultati dopo una grave lesione cerebrale traumatica

26 luglio 2015 aggiornato da: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Valore prognostico dei livelli sierici di ficolina-3 dopo grave trauma cranico: uno studio pilota

L'attuale studio è stato progettato per indagare il cambiamento dei livelli sierici di ficolina-3 e valutare l'effetto predittivo prognostico dei livelli sierici di ficolina-3 nei pazienti con grave trauma cranico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'attivazione del complemento è uno dei meccanismi patologici che contribuiscono alla lesione cerebrale secondaria dopo una lesione cerebrale traumatica. Le vie della lectina mediate dalla ficolina dell'attivazione del complemento contribuiscono alla patogenesi dell'ictus ischemico e possono essere additive ai processi infiammatori indipendenti dal complemento. È stato dimostrato che livelli sierici più bassi di ficolina-3 sono altamente associati a esiti sfavorevoli dopo ictus ischemico. Questo studio osservazionale prospettico è stato progettato per indagare la relazione tra i livelli sierici di ficolina-3 e la mortalità a 1 settimana, la mortalità a 6 mesi e l'esito sfavorevole a 6 mesi (definito come punteggio della Glasgow Outcome Scale di 1-3) in pazienti con trauma cranico grave infortunio. Questo studio ha reclutato 128 pazienti e 128 controlli sani abbinati per sesso ed età. I livelli sierici di ficolina-3 al momento del ricovero sono stati misurati mediante saggi immunologici a sandwich. È stato ipotizzato che i livelli sierici di ficolina-3 fossero correlati con i punteggi della Glasgow Coma Scale e che la ficolina-3 fosse identificata come predittore prognostico indipendente per la mortalità a 1 settimana, la mortalità a 6 mesi e l'esito sfavorevole a 6 mesi. Pertanto, è stato proposto che i livelli sierici più bassi di ficolina-3, correlati alla gravità della lesione riflessa dai punteggi della Glasgow Outcome Scale, avessero il potenziale per essere lo strumento utile e complementare per prevedere l'esito clinico a breve o lungo termine dopo una grave lesione cerebrale traumatica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con trauma cranico isolato e punteggio della Glasgow Coma Scale post-rianimazione pari o inferiore a 8.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trauma cranico isolato
  • Punteggio della Glasgow Coma Scale post-rianimazione pari o inferiore a 8.

Criteri di esclusione:

  • Meno di 18 anni
  • Tempo di ricovero > 6 ore
  • Pregresso trauma cranico
  • Malattie neurologiche compreso l'ictus ischemico o emorragico
  • Uso di farmaci antipiastrinici o anticoagulanti
  • Diabete mellito
  • Ipertensione
  • Presenza di altre precedenti malattie sistemiche tra cui uremia, cirrosi epatica, tumori maligni e malattie cardiache o polmonari croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo STBI
I pazienti con trauma cranico isolato e punteggio GCS post-rianimazione di 8 o inferiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità dopo grave lesione cerebrale traumatica
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
Utilizzando interviste telefoniche strutturate, il follow-up è stato eseguito da 1 medico che non conosceva le informazioni cliniche.
Follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito sfavorevole dopo grave lesione cerebrale traumatica
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
Utilizzando interviste telefoniche strutturate, il follow-up è stato eseguito da 1 medico che non conosceva le informazioni cliniche.
Follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sanmen People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM2015119

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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