Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lave serum Ficolin-3 nivåer ved innleggelse er assosiert med dårlige resultater etter alvorlig traumatisk hjerneskade

26. juli 2015 oppdatert av: Xiongwei Gao, Sanmen People's Hospital

Prognostisk verdi av serum Ficolin-3 nivåer etter alvorlig traumatisk hjerneskade: En pilotstudie

Den nåværende studien ble designet for å undersøke endringen av serum ficolin-3 nivåer og vurdere den prognostiske prediktive effekten av serum ficolin-3 nivåer hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Komplementaktivering er en av de patologiske mekanismene som bidrar til den sekundære hjerneskaden etter traumatisk hjerneskade. Fikolin-medierte lektinveier for komplementaktivering bidrar til patogenesen av iskemisk slag og kan være additiv til komplementuavhengige inflammatoriske prosesser. Lavere serumnivåer av ficolin-3 har vist seg å være sterkt assosiert med ugunstige utfall etter iskemisk hjerneslag. Denne prospektive observatoriestudien ble designet for å undersøke forholdet mellom serum ficolin-3 nivåer og 1 ukes dødelighet, 6 måneders dødelighet og 6 måneders ugunstig utfall (definert som Glasgow Outcome Scale score på 1-3) hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerne skade. Denne studien rekrutterte 128 pasienter og 128 friske kontroller med kjønn og alder. Serum ficolin-3 nivåer ved innleggelse ble målt ved sandwich immunoassays. Det ble postulert at serum ficolin-3-nivåer var korrelert med Glasgow Coma Scale-score og ficolin-3 ble identifisert som en uavhengig prognostisk prediktor for 1 ukes dødelighet, 6-måneders dødelighet og 6-måneders ugunstig utfall. Det ble derfor foreslått at lavere serum ficolin-3-nivåer, korrelert med skadens alvorlighetsgrad reflektert av Glasgow Outcome Scale-score, hadde potensialet til å være det nyttige, komplementære verktøyet for å forutsi kort- eller langsiktig klinisk utfall etter alvorlig traumatisk hjerneskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med isolert hodetraume og postresuscitation Glasgow Coma Scale skårer på 8 eller mindre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Isolert hodetraume
  • Postresuscitation Glasgow Coma Scale score på 8 eller mindre.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Opptakstid > 6 timer
  • Tidligere hodetraume
  • Nevrologisk sykdom inkludert iskemisk eller hemorragisk slag
  • Bruk av blodplatehemmende eller antikoagulerende medisiner
  • Sukkersyke
  • Hypertensjon
  • Tilstedeværelse av andre tidligere systemiske sykdommer inkludert uremi, levercirrhose, malignitet og kronisk hjerte- eller lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sTBI-gruppen
Pasientene med isolert hodetraume og postresuscitation GCS score på 8 eller mindre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet etter alvorlig traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Oppfølging på 6 måneder
Ved hjelp av strukturerte telefonintervjuer ble det utført oppfølging av 1 lege som ble blindet for klinisk informasjon.
Oppfølging på 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ugunstig utfall etter alvorlig traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Oppfølging på 6 måneder
Ved hjelp av strukturerte telefonintervjuer ble det utført oppfølging av 1 lege som ble blindet for klinisk informasjon.
Oppfølging på 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere