セボフルランと過灌流症候群
2015年7月26日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
もやもや病の成人患者における血行再建手術後の術後脳過灌流症候群の発生率に対するセボフルラン誘発ポストコンディショニングの影響
本研究の目的は、もやもや患者の血行再建手術後の術後過灌流症候群の発生率に対するセボフルラン ポストコンディショニングの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
術後過灌流症候群は、血行再建術を受けたもやもや病患者によく見られる合併症です。
これまで発生率は17～50％と報告されていましたが、もやもや病患者の血行再建術後の再灌流障害の頻度はほとんど残っていません。
セボフルランなどの揮発性麻酔薬は、再灌流障害を軽減するために臨床的に導入されており、セボフルランによるプレコンディショニングは、虚血プレコンディショニングなどの虚血耐性を誘発します。
ただし、人間の脳の虚血/再灌流障害に対するセボフルラン ポストコンディショニングの神経保護効果に関する報告はありませんでした。
したがって、もやもや病患者の血行再建手術後の術後過灌流症候群の発生率に対するセボフルラン ポストコンディショニングの神経保護効果を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- もやもや病で脳血管再生手術を受けている成人患者
除外基準:
- 研究に同意しない患者
- コントロール不良の糖尿病または高血圧の患者
- シクロオキシゲナーゼ2阻害剤を使用している患者、または以前にシクロオキシゲナーゼ2阻害剤を使用していた患者
- 急性腎不全患者
- もやもや病に関連する治療歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sevo_postconditioning
セボフルラン 1.0 の最小肺胞濃度 (MAC) を 30 分間受けた患者は、血行再建術を競いました。
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血管吻合が完了した後、セボフルラン 1.0 MAC (1.7~2.0 vol%) を 30 分間投与する
他の名前：
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介入なし：ノンポストコンディショニング
血行再建術が完了した後、セボフルランのポストコンディショニングを受けていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後脳過灌流症候群の発生率
時間枠：術後15日目
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次の 4 つの基準がすべて満たされた場合、脳過灌流症候群と定義されました。 iii) 手術後 15 日以内に完全に解消された、術後の可逆的な神経障害; iii) 脳 CT スキャン、拡散磁気共鳴画像法、またはその両方で明確な血腫も明確な急性梗塞もない。
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術後15日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに発症した術後脳虚血の発生率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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脳虚血は、臨床症状および放射線画像（CTまたはMRI）によって診断されます。
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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新たに発症した術後脳血腫の発生率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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術後の脳血腫は、臨床症状と放射線画像 (CT または MRI) によって診断されます。
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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未回復の神経障害の発生率
時間枠：参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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患者の退院まで持続する、または完全に回復しない術後の神経学的症状の発生率。
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参加者は、入院期間中、平均3週間と予想されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hee Pyung Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月26日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。