Sevoflurano e sindrome da iperperfusione
26 luglio 2015 aggiornato da: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effetto del postcondizionamento indotto dal sevoflurano sull'incidenza della sindrome da iperperfusione cerebrale postoperatoria dopo chirurgia di rivascolarizzazione in pazienti adulti con malattia di Moyamoya
Lo scopo del presente studio è valutare l'effetto del postcondizionamento del sevoflurano sull'incidenza della sindrome da iperperfusione postoperatoria dopo intervento di rivascolarizzazione nei pazienti moyamoya.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da iperperfusione postoperatoria è una complicanza comune nei pazienti con malattia di Moyamoya sottoposti a chirurgia di rivascolarizzazione.
In precedenza la sua incidenza era del 17~50%, ma resta poco riguardo alla frequenza del danno da riperfusione dopo chirurgia di rivascolarizzazione nei pazienti con malattia di Moyamoya.
Anestetici volatili come il sevoflurano sono stati introdotti clinicamente per ridurre il danno da riperfusione e il precondizionamento con la tolleranza ischemica indotta dal sevoflurano come il precondizionamento ischemico.
Tuttavia, non è stato riportato alcun rapporto sull'effetto neuroprotettivo del postcondizionamento del sevoflurano sul danno ischemico/da riperfusione nel cervello umano.
Pertanto, abbiamo valutato l'effetto neuroprotettivo del postcondizionamento del sevoflurano sull'incidenza della sindrome da iperperfusione postoperatoria dopo l'intervento di rivascolarizzazione nei pazienti con malattia di Moyamoya.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
152
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a chirurgia di rivascolarizzazione cerebrale a causa della malattia di Moyamoya
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono allo studio
- Pazienti con diabete non controllato o ipertensione
- Pazienti che utilizzano l'inibitore della cicloossigenasi2 o che hanno precedentemente utilizzato l'inibitore della cicloossigenasi2
- Pazienti con insufficienza renale acuta
- Pazienti con precedente intervento correlato alla malattia di moyamoya
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sevo_postcondizionamento
I pazienti che hanno ricevuto una concentrazione alveolare minima (MAC) di sevoflurano 1,0 per 30 minuti dopo la rivascolarizzazione hanno gareggiato.
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somministrare 1,0 MAC (1,7~2,0% in volume) di sevoflurano per 30 minuti dopo il completamento dell'anastomosi vascolare
Altri nomi:
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Nessun intervento: Non_postcondizionamento
Pazienti che non hanno ricevuto postcondizionamento con sevoflurano dopo il completamento della rivascolarizzazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza della sindrome da iperperfusione cerebrale postoperatoria
Lasso di tempo: giorno postoperatorio 15
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La sindrome da iperperfusione cerebrale è stata definita se tutti i seguenti quattro criteri sono stati soddisfatti: i) nuovo sviluppo di deficit neurologici focali postoperatori, ii) deficit neurologici ritardati che non sono stati mostrati nell'immediato periodo postoperatorio; iii) deficit neurologici postoperatori reversibili che si sono completamente risolti entro 15 giorni dall'intervento; iii) né ematomi definiti né infarto acuto definito alla TC cerebrale, alla risonanza magnetica in diffusione o entrambi.
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giorno postoperatorio 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di una nuova insorgenza di ischemia cerebrale postoperatoria
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane.
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l'ischemia cerebrale viene diagnosticata dai sintomi clinici e dall'imaging radiologico (TC o RM).
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane.
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L'incidenza di un ematoma cerebrale postoperatorio di nuova insorgenza
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane.
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l'ematoma cerebrale postoperatorio viene diagnosticato dai sintomi clinici e dall'imaging radiologico (TC o RM).
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane.
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L'incidenza del deficit neurologico non recuperato
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane.
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l'incidenza di sintomi neurologici postoperatori che persistevano o non si riprendevano completamente fino alla dimissione del paziente.
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i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 3 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Patologia
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie arteriose cerebrali
- Malattie arteriose intracraniche
- Sindrome
- Malattia di Moyamoya
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sevo_postconditioning
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