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세보플루란 및 과관류 증후군

2015년 7월 26일 업데이트: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

성인 모야모야병 환자에서 혈관재생술 후 Sevoflurane에 의한 후조절이 수술 후 뇌과관류증후군 발생에 미치는 영향

현재 연구의 목적은 moyamoya 환자에서 revascularization 수술 후 수술 후 hyperperfusion 증후군의 발생률에 대한 sevoflurane postconditioning의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 과관류 증후군은 혈관재생술을 받는 모야모야병 환자에서 흔한 합병증이다. 이전에는 발생률이 17~50%로 보고되었으나, 모야모야병 환자에서 혈관재생술 후 재관류손상의 빈도는 거의 남아 있지 않다. sevoflurane과 같은 휘발성 마취제는 ischemic preconditioning과 같은 sevoflurane 유도 허혈 내성으로 재관류 손상 및 preconditioning을 줄이기 위해 임상적으로 도입되었습니다. 그러나, 인간 뇌의 허혈성/재관류 손상에 대한 세보플루란 후처리의 신경보호 효과에 대한 보고는 없었다. 따라서 저자들은 모야모야병 환자에서 혈관재개통술 후 수술 후 과관류 증후군 발생에 대한 sevoflurane 후조절의 신경보호 효과를 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모야모야병으로 뇌혈관재생술을 받는 성인환자

제외 기준:

  • 연구에 동의하지 않는 환자
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압 환자
  • 시클로옥시게나제2 억제제를 사용 중이거나 이전에 시클로옥시게나제2 억제제를 사용한 환자
  • 급성 신부전 환자
  • 이전에 모야모야병 관련 중재를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Sevo_postconditioning
혈관재생술 후 30분 동안 sevoflurane 1.0 최소 폐포 농도(MAC)를 투여받은 환자들이 경쟁했습니다.
의약품: 세보플루란
혈관 문합 완료 후 30분 동안 sevoflurane 1.0 MAC(1.7~2.0 vol%) 투여
다른 이름들:
  • 세보란
간섭 없음: Non_postconditioning
혈관재생술 완료 후 세보플루란 후처리를 받지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 뇌 과관류 증후군의 발생률
기간: 수술 후 15일
뇌과관류 증후군은 다음 4가지 기준이 모두 충족되는 경우에 정의됩니다. iii) 수술 후 15일 이내에 완전히 해결된 수술 후 가역적 신경학적 결손; iii) 뇌 CT 스캔, 확산 자기공명영상 또는 둘 다에서 확실한 혈종이나 명확한 급성 경색이 아님.
수술 후 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 발병 수술 후 대뇌 허혈의 발병률
기간: 참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
뇌 허혈은 임상 증상 및 방사선학적 영상화(CT 또는 MRI)에 의해 진단된다.
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
새로운 발병 수술 후 뇌 혈종의 발병률
기간: 참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
수술 후 뇌혈종은 임상 증상과 방사선 영상(CT 또는 MRI)으로 진단합니다.
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
회복되지 않은 신경학적 결손 발생률
기간: 참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.
환자가 퇴원할 때까지 지속되거나 완전히 회복되지 않는 수술 후 신경학적 증상의 발생률.
참가자는 평균 3주 예상되는 입원 기간 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sevo_postconditioning

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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