Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sevofluran og hyperperfusionssyndrom

26. juli 2015 opdateret af: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effekt af sevofluran-induceret postkonditionering på forekomsten af ​​postoperativt cerebralt hyperperfusionssyndrom efter revaskulariseringskirurgi hos voksne patienter med Moyamoya-sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​sevofluran postkonditionering på forekomsten af ​​postoperativt hyperperfusionssyndrom efter revaskulariseringskirurgi hos moyamoya-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativt hyperperfusionssyndrom er en almindelig komplikation hos patienter med moyamoya-sygdom, der får revaskulariseringskirurgi. Tidligere er dens forekomst blevet rapporteret til at være 17~50%, men der er kun lidt tilbage med hensyn til hyppigheden af ​​reperfusionsskade efter revaskulariseringskirurgi hos patienter med moyamoya-sygdom. Flygtige anæstetika såsom sevofluran er blevet indført klinisk for at reducere reperfusionsskade og prækonditionering med sevofluran-induceret iskæmisk tolerance som iskæmisk prækonditionering. Der var imidlertid ingen rapport om den neurobeskyttende effekt af sevofluran efter konditionering på iskæmisk/reperfusionsskade i menneskelig hjerne. Derfor evaluerede vi den neurobeskyttende effekt af sevofluran-postkonditionering på forekomsten af ​​postoperativt hyperperfusionssyndrom efter revaskulariseringskirurgi hos patienter med moyamoya-sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der får cerebral revaskulariseringskirurgi på grund af moyamoyas sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er enige i undersøgelsen
  • Patienter med ukontrolleret diabetes eller hypertension
  • Patienter, der bruger cyclooxygenase2-hæmmer eller tidligere har brugt cyclooxygenase2-hæmmer
  • Patienter med akut nyresvigt
  • Patienter med tidligere intervention relateret til moyamoya sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevo_postconditioning
Patienter, der fik sevofluran 1,0 minimum alveolær koncentration (MAC) i 30 minutter efter revaskularisering konkurrerede.
Medicin: Sevofluran
administrer 1,0 MAC (1,7~2,0 vol%) sevofluran i 30 minutter efter fuldført vaskulær anastomose
Andre navne:
  • Sevorane
Ingen indgriben: Non_postconditioning
Patienter, der ikke får sevofluran efter konditionering efter afsluttet revaskularisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativt cerebralt hyperperfusionssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 15
Cerebralt hyperperfusionssyndrom blev defineret, hvis alle de følgende fire kriterier var opfyldt: i) ny udvikling af postoperative fokale neurologiske deficit, ii) en forsinket neurologisk deficit, som ikke blev vist i den umiddelbare postoperative periode; iii) postoperative reversible neurologiske mangler, som var fuldstændig løst inden for 15 dage efter operationen; iii) hverken deciderede hæmatomer eller deciderede akutte infarkter på en hjerne-CT-scanning, på diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse eller begge dele.
postoperativ dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​en nyopstået postoperativ cerebral iskæmi
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger.
cerebral iskæmi diagnosticeres ved kliniske symptomer og radiologisk billeddannelse (CT eller MR).
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger.
Forekomsten af ​​et nyopstået postoperativt hjernehæmatom
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger.
postoperativt hjernehæmatom diagnosticeres ved kliniske symptomer og radiologisk billeddannelse (CT eller MR).
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger.
Forekomsten af ​​uoprettede neurologiske underskud
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger.
forekomsten af ​​postoperative neurologiske symptomer, som vedvarede eller ikke kom sig helt frem til patientens udskrivelse.
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2015

Først opslået (Skøn)

29. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sevo_postconditioning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moyamoyas sygdom

Kliniske forsøg med Sevofluran

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner