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Sévoflurane et syndrome d'hyperperfusion

26 juillet 2015 mis à jour par: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effet du postconditionnement induit par le sévoflurane sur l'incidence du syndrome d'hyperperfusion cérébrale postopératoire après une chirurgie de revascularisation chez des patients adultes atteints de la maladie de Moyamoya

Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet du postconditionnement au sévoflurane sur l'incidence du syndrome d'hyperperfusion postopératoire après une chirurgie de revascularisation chez les patients moyamoya.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome d'hyperperfusion postopératoire est une complication fréquente chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya qui subissent une chirurgie de revascularisation. Auparavant, son incidence était de 17 à 50 %, mais il reste peu de choses concernant la fréquence des lésions de reperfusion après une chirurgie de revascularisation chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya. Les anesthésiques volatils tels que le sévoflurane ont été introduits en clinique pour réduire les lésions de reperfusion et le préconditionnement avec la tolérance ischémique induite par le sévoflurane comme le préconditionnement ischémique. Cependant, il n'y avait aucun rapport sur l'effet neuroprotecteur du postconditionnement au sévoflurane sur les lésions ischémiques/reperfusion dans le cerveau humain. Par conséquent, nous avons évalué l'effet neuroprotecteur du postconditionnement au sévoflurane sur l'incidence du syndrome d'hyperperfusion postopératoire après une chirurgie de revascularisation chez les patients atteints de la maladie de Moyamoya.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

152

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes subissant une chirurgie de revascularisation cérébrale en raison de la maladie de Moyamoya

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'acceptent pas l'étude
  • Patients atteints de diabète ou d'hypertension non contrôlés
  • Patients utilisant un inhibiteur de la cyclooxygénase2 ou ayant précédemment utilisé un inhibiteur de la cyclooxygénase2
  • Patients souffrant d'insuffisance rénale aiguë
  • Patients ayant déjà subi une intervention liée à la maladie de moyamoya

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sevo_postconditionnement
Les patients recevant une concentration alvéolaire minimale (MAC) de sévoflurane de 1,0 pendant 30 minutes après la revascularisation ont concouru.
Médicament: Sévoflurane
administrer 1,0 MAC (1,7 ~ 2,0 vol%) de sévoflurane pendant 30 minutes après la fin de l'anastomose vasculaire
Autres noms:
  • Sévorane
Aucune intervention: Non_postconditionné
Patients ne recevant pas de postconditionnement au sévoflurane après la fin de la revascularisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du syndrome d'hyperperfusion cérébrale postopératoire
Délai: jour postopératoire 15
Le syndrome d'hyperperfusion cérébrale était défini si les quatre critères suivants étaient remplis : i) nouveau développement de déficits neurologiques focaux postopératoires, ii) déficits neurologiques retardés qui ne se sont pas manifestés dans la période postopératoire immédiate ; iii) déficits neurologiques réversibles postopératoires qui ont été complètement résolus dans les 15 jours suivant l'opération ; iii) ni hématomes définis ni infarctus aigus définis sur un scanner cérébral, sur une imagerie par résonance magnétique de diffusion, ou les deux.
jour postopératoire 15

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence d'une nouvelle ischémie cérébrale postopératoire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 semaines.
l'ischémie cérébrale est diagnostiquée par les symptômes cliniques et l'imagerie radiologique (CT ou IRM).
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 semaines.
L'incidence d'un nouvel hématome cérébral postopératoire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 semaines.
L'hématome cérébral postopératoire est diagnostiqué par les symptômes cliniques et l'imagerie radiologique (CT ou IRM).
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 semaines.
L'incidence des déficits neurologiques non récupérés
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 semaines.
l'incidence des symptômes neurologiques postopératoires qui ont persisté ou n'ont pas complètement disparu jusqu'à la sortie du patient.
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 3 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sevo_postconditioning

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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