Sevofluran og hyperperfusjonssyndrom
26. juli 2015 oppdatert av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effekt av sevofluran-indusert postkondisjonering på forekomsten av postoperativt cerebralt hyperperfusjonssyndrom etter revaskulariseringskirurgi hos voksne pasienter med Moyamoya-sykdom
Målet med denne studien er å evaluere effekten av sevofluran postkondisjonering på forekomsten av postoperativt hyperperfusjonssyndrom etter revaskulariseringskirurgi hos moyamoya-pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativt hyperperfusjonssyndrom er en vanlig komplikasjon hos pasienter med moyamoyasykdom som får revaskulariseringskirurgi.
Tidligere er forekomsten rapportert å være 17~50%, men lite gjenstår angående hyppigheten av reperfusjonsskade etter revaskulariseringskirurgi hos pasienter med moyamoya-sykdom.
Flyktige anestetika som sevofluran har blitt introdusert klinisk for å redusere reperfusjonsskade og prekondisjonering med sevofluranindusert iskemisk toleranse som iskemisk prekondisjonering.
Det var imidlertid ingen rapport om den nevrobeskyttende effekten av sevofluran postkondisjonering på iskemisk/reperfusjonsskade i menneskelig hjerne.
Derfor evaluerte vi den nevrobeskyttende effekten av sevofluran-postkondisjonering på forekomsten av postoperativt hyperperfusjonssyndrom etter revaskulariseringskirurgi hos pasienter med moyamoya-sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
152
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som får cerebral revaskulariseringskirurgi på grunn av moyamoya-sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke samtykker i studien
- Pasienter med ukontrollert diabetes eller hypertensjon
- Pasienter som bruker cyklooksygenase2-hemmer eller som tidligere har brukt cyklooksygenase2-hemmer
- Pasienter med akutt nyresvikt
- Pasienter med tidligere intervensjon relatert til moyamoya sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sevo_postkondisjonering
Pasienter som fikk sevofluran 1,0 minimum alveolær konsentrasjon (MAC) i 30 minutter etter revaskularisering konkurrerte.
|
administrer 1,0 MAC (1,7~2,0 vol%) sevofluran i 30 minutter etter at vaskulær anastomose er fullført
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Non_postconditioning
Pasienter som ikke får sevofluran postkondisjonering etter fullført revaskularisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av postoperativt cerebralt hyperperfusjonssyndrom
Tidsramme: postoperativ dag 15
|
Cerebralt hyperperfusjonssyndrom ble definert dersom alle følgende fire kriterier var oppfylt: i) ny utvikling av postoperative fokale nevrologiske defekter, ii) en forsinket nevrologisk underskudd som ikke ble vist i den umiddelbare postoperative perioden; iii) postoperative reversible nevrologiske mangler som ble fullstendig løst innen 15 dager etter operasjonen; iii) verken definitive hematomer eller definitivt akutt infarkt på en hjerne-CT-skanning, på diffusjonsmagnetisk resonansavbildning eller begge deler.
|
postoperativ dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av nyoppstått postoperativ cerebral iskemi
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
cerebral iskemi diagnostiseres ved kliniske symptomer og røntgenundersøkelse (CT eller MR).
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
|
Forekomsten av et nyoppstått postoperativt hjernehematom
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
postoperativt hjernehematom diagnostiseres ved kliniske symptomer og røntgenundersøkelse (CT eller MR).
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
|
Forekomsten av uopprettet nevrologisk underskudd
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
forekomsten av postoperative nevrologiske symptomer som vedvarte eller ikke kom seg helt frem til pasientens utskrivning.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 3 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arterielle okklusive sykdommer
- Sykdom
- Halspulsåresykdommer
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Syndrom
- Moyamoya sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Anestesimidler, innånding
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- Sevo_postconditioning
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .