Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sewofluran i zespół hiperperfuzji

26 lipca 2015 zaktualizowane przez: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Wpływ kondycjonowania indukowanego sewofluranem na częstość występowania pooperacyjnego zespołu hiperperfuzji mózgowej po zabiegu rewaskularyzacji u dorosłych pacjentów z chorobą Moyamoya

Celem niniejszego badania jest ocena wpływu postkondycjonowania sewofluranem na częstość występowania zespołu hiperperfuzji pooperacyjnej po zabiegu rewaskularyzacji u pacjentów moyamoya.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół hiperperfuzji pooperacyjnej jest częstym powikłaniem u pacjentów z chorobą moyamoya poddawanych zabiegom rewaskularyzacji. Wcześniej zgłaszano, że jej częstość wynosiła 17 ~ 50%, ale pozostaje niewiele danych dotyczących częstości uszkodzeń reperfuzyjnych po operacji rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą moyamoya. Lotne środki znieczulające, takie jak sewofluran, zostały wprowadzone klinicznie w celu zmniejszenia urazu reperfuzyjnego i wstępnego kondycjonowania z tolerancją niedokrwienną indukowaną sewofluranem, podobnie jak wstępne kondycjonowanie niedokrwienne. Nie było jednak doniesień na temat neuroprotekcyjnego działania sewofluranu po kondycjonowaniu na uraz niedokrwienny/reperfuzyjny w ludzkim mózgu. Dlatego oceniliśmy neuroprotekcyjny wpływ postkondycjonowania sewofluranem na częstość występowania zespołu hiperperfuzji pooperacyjnej po operacji rewaskularyzacji u pacjentów z chorobą moyamoya.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi rewaskularyzacji mózgowej z powodu choroby moyamoya

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na badanie
  • Pacjenci z niewyrównaną cukrzycą lub nadciśnieniem
  • Pacjenci stosujący inhibitor cyklooksygenazy 2 lub wcześniej stosujący inhibitor cyklooksygenazy 2
  • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek
  • Pacjenci z wcześniejszą interwencją związaną z chorobą moyamoya

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sevo_postconditioning
Pacjenci otrzymujący sewofluran w stężeniu 1,0 minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC) przez 30 minut po rewaskularyzacji rywalizowali.
Lek: Sewofluran
podawać 1,0 MAC (1,7~2,0% obj.) sewofluranu przez 30 minut po zakończeniu zespolenia naczyniowego
Inne nazwy:
  • Sevorane
Brak interwencji: Brak_postkondycjonowania
Pacjenci nie otrzymujący kondycjonowania sewofluranem po zakończonej rewaskularyzacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego zespołu hiperperfuzji mózgowej
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 15
Zespół hiperperfuzji mózgowej definiowano, jeśli spełnione były wszystkie cztery poniższe kryteria: i) nowy rozwój pooperacyjnych ogniskowych ubytków neurologicznych, ii) opóźnione ubytki neurologiczne, które nie ujawniły się w bezpośrednim okresie pooperacyjnym; iii) pooperacyjne odwracalne deficyty neurologiczne, które całkowicie ustąpiły w ciągu 15 dni po operacji; iii) ani określonych krwiaków, ani ostrego zawału w tomografii komputerowej mózgu, dyfuzyjnym rezonansie magnetycznym lub w obu przypadkach.
doba pooperacyjna 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowego pooperacyjnego niedokrwienia mózgu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 3 tygodnie.
niedokrwienie mózgu rozpoznaje się na podstawie objawów klinicznych i obrazowania radiologicznego (CT lub MRI).
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 3 tygodnie.
Częstość występowania nowego pooperacyjnego krwiaka mózgu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 3 tygodnie.
pooperacyjny krwiak mózgu rozpoznaje się na podstawie objawów klinicznych i obrazowania radiologicznego (CT lub MRI).
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 3 tygodnie.
Występowanie niewyleczonego deficytu neurologicznego
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 3 tygodnie.
występowanie pooperacyjnych objawów neurologicznych, które utrzymywały się lub nie w pełni ustąpiły do ​​czasu wypisu pacjenta.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, czyli średnio przez 3 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sevo_postconditioning

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Moyamoya

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj