Sevofluraani ja hyperperfuusio-oireyhtymä
sunnuntai 26. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Sevofluraanin aiheuttaman jälkihoitohoidon vaikutus leikkauksen jälkeisen aivohyperfuusio-oireyhtymän ilmaantuvuuteen revaskularisaatioleikkauksen jälkeen aikuispotilailla, joilla on Moyamoya-tauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sevofluraanin jälkihoidon vaikutusta leikkauksen jälkeisen hyperperfuusio-oireyhtymän esiintyvyyteen revaskularisaatioleikkauksen jälkeen moyamoyapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen hyperperfuusio-oireyhtymä on yleinen komplikaatio moyamoya-tautipotilailla, jotka saavat revaskularisaatioleikkausta.
Aiemmin sen ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 17-50 %, mutta vain vähän on jäljellä reperfuusiovaurioiden esiintymistiheydestä revaskularisaatioleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on moyamoya-tauti.
Haihtuvat anesteetit, kuten sevofluraani, on otettu käyttöön kliinisesti vähentämään reperfuusiovaurioita ja esihoitoa sevofluraanin aiheuttamalla iskeemisellä sietokyvyllä, kuten iskeemisenä esikäsittelynä.
Ei kuitenkaan raportoitu sevofluraanin jälkihoidon hermoja suojaavasta vaikutuksesta iskeemiseen/reperfuusiovaurioon ihmisen aivoissa.
Siksi arvioimme sevofluraanin jälkihoidon hermoja suojaavan vaikutuksen postoperatiivisen hyperperfuusio-oireyhtymän esiintyvyyteen revaskularisaatioleikkauksen jälkeen moyamoya-tautipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka saavat aivorevaskularisaatioleikkausta moyamoya-taudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu tutkimukseen
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes tai verenpainetauti
- Potilaat, jotka käyttävät syklo-oksigenaasi2-estäjää tai jotka ovat aiemmin käyttäneet syklo-oksigenaasi2-estäjää
- Potilaat, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut moyamoya-tautiin liittyvä toimenpide
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sevo_postconditioning
Potilaat, jotka saivat sevofluraania 1,0 minimialveolaarisen pitoisuuden (MAC) 30 minuutin ajan revaskularisoinnin jälkeen, kilpailivat.
|
anna 1,0 MAC (1,7-2,0 tilavuus-%) sevofluraania 30 minuutin ajan verisuonianastomoosin päättymisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Non_postconditioning
Potilaat, jotka eivät saa sevofluraania jälkihoitoon revaskularisoinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen aivojen hyperperfuusio-oireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
Aivojen hyperperfuusio-oireyhtymä määriteltiin, jos kaikki seuraavat neljä kriteeriä täyttyivät: i) uusi postoperatiivisten fokaalien neurologisten puutteiden kehittyminen, ii) viivästynyt neurologinen puutos, jota ei ilmennyt välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla; iii) postoperatiiviset palautuvat neurologiset puutteet, jotka paranivat täysin 15 päivän kuluessa leikkauksesta; iii) ei selviä hematoomaa tai tarkkaa akuuttia infarktia aivojen TT-kuvauksessa, diffuusiomagneettikuvauksessa tai molemmissa.
|
leikkauksen jälkeinen päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden postoperatiivisen aivoiskemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
aivoiskemia diagnosoidaan kliinisillä oireilla ja radiologisella kuvantamisella (CT tai MRI).
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Uuden postoperatiivisen aivohematooman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
postoperatiivinen aivohematooma diagnosoidaan kliinisillä oireilla ja radiologisella kuvantamisella (CT tai MRI).
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
|
Toipumattoman neurologisen vajauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
leikkauksen jälkeisten neurologisten oireiden ilmaantuvuus, jotka jatkuivat tai eivät täysin toipuneet ennen potilaan kotiuttamista.
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 3 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Sairaus
- Kaulavaltimon sairaudet
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Oireyhtymä
- Moyamoya-tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sevo_postconditioning
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .