Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sevofluran és hiperperfúziós szindróma

2015. július 26. frissítette: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

A szevofluránnal kiváltott utókondicionálás hatása a posztoperatív agyi hiperperfúziós szindróma előfordulására revaszkularizációs műtét után Moyamoya-betegségben szenvedő felnőtt betegeknél

Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a szevoflurán utókondicionálás hatását a posztoperatív hiperperfúziós szindróma előfordulására moyamoya betegeknél revaszkularizációs műtétet követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív hiperperfúziós szindróma gyakori szövődmény a revascularisatiós műtéten átesett moyamoya betegségben szenvedő betegeknél. Korábban előfordulási gyakorisága 17-50% volt, de kevés maradt a revaszkularizációs műtét utáni reperfúziós sérülés gyakoriságáról moyamoya-betegségben szenvedő betegeknél. Az illékony anesztetikumokat, például a sevofluránt klinikailag bevezették a reperfúziós károsodás csökkentésére és a sevoflurán által kiváltott ischaemiás toleranciával történő előkondicionálásra, például ischaemiás előkondicionálásra. Ugyanakkor nem érkezett jelentés a szevoflurán posztkondicionálásának neuroprotektív hatásáról az emberi agy ischaemiás/reperfúziós károsodására. Ezért értékeltük a szevoflurán posztkondicionálás neuroprotektív hatását a posztoperatív hiperperfúziós szindróma előfordulására revaszkularizációs műtét után moyamoya betegségben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Moyamoya betegség miatt agyi revaszkularizációs műtéten átesett felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem egyeznek bele a vizsgálatba
  • Nem kontrollált cukorbetegségben vagy magas vérnyomásban szenvedő betegek
  • Ciklooxigenáz-2-gátlót szedő vagy korábban ciklooxigenáz-2-gátlót szedő betegek
  • Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek
  • Moyamoya betegséggel kapcsolatos korábbi beavatkozáson átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevo_postconditioning
A revascularisatió után 30 percig 1,0 minimális alveoláris koncentrációjú sevofluránt (MAC) kapó betegek versengtek.
Drog: Sevofluran
adjon be 1,0 MAC (1,7-2,0 térfogat%) szevofluránt 30 percig a vaszkuláris anasztomózis befejezése után
Más nevek:
  • Sevorane
Nincs beavatkozás: Nem_utólagos kondicionálás
Azok a betegek, akik nem kaptak szevofluránt a revaszkularizáció befejezése után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív agyi hiperperfúziós szindróma előfordulása
Időkeret: posztoperatív nap 15
Az agyi hiperperfúziós szindrómát akkor határoztuk meg, ha az alábbi négy kritérium mindegyike teljesült: i) posztoperatív gócos neurológiai deficitek új kifejlődése, ii) késleltetett neurológiai deficit, amely nem mutatkozott a közvetlen posztoperatív időszakban; iii) posztoperatív reverzibilis neurológiai hiányok, amelyek a műtét után 15 napon belül teljesen megszűntek; iii) agyi CT-vizsgálaton, diffúziós mágneses rezonancia képalkotáson vagy mindkettőn nincs határozott haematoma vagy határozott akut infarktus.
posztoperatív nap 15

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újonnan kialakuló posztoperatív agyi ischaemia előfordulása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik.
Az agyi ischaemiát klinikai tünetekkel és radiológiai képalkotással (CT vagy MRI) diagnosztizálják.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik.
Újonnan kialakuló posztoperatív agyhematóma előfordulása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik.
posztoperatív agyhematómát klinikai tünetekkel és radiológiai képalkotással (CT vagy MRI) diagnosztizálják.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik.
A helyre nem állított neurológiai deficit előfordulása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik.
a posztoperatív neurológiai tünetek előfordulása, amelyek a beteg elbocsátásáig fennmaradtak vagy nem teljesen gyógyultak.
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 3 hétig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sevo_postconditioning

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel