Севофлуран и синдром гиперперфузии
26 июля 2015 г. обновлено: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Влияние посткондиционирования, вызванного севофлураном, на частоту послеоперационного синдрома церебральной гиперперфузии после операции реваскуляризации у взрослых пациентов с болезнью Моямоя
Целью настоящего исследования является оценка влияния посткондиционирования севофлураном на частоту возникновения послеоперационного синдрома гиперперфузии после операции реваскуляризации у пациентов моямоя.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный синдром гиперперфузии является частым осложнением у пациентов с болезнью моямоя, перенесших операцию по реваскуляризации.
Ранее сообщалось, что его частота составляет 17–50%, но мало что осталось в отношении частоты реперфузионного повреждения после операции по реваскуляризации у пациентов с болезнью моямоя.
Летучие анестетики, такие как севофлуран, были введены в клиническую практику для уменьшения реперфузионного повреждения и прекондиционирования с индуцированной севофлураном ишемической толерантностью, такой как ишемическое прекондиционирование.
Тем не менее, не было сообщений о нейропротекторном эффекте посткондиционирования севофлураном при ишемическом/реперфузионном повреждении головного мозга человека.
Таким образом, мы оценили нейропротекторный эффект посткондиционирования севофлюраном на частоту послеоперационного синдрома гиперперфузии после операции по реваскуляризации у пациентов с болезнью моямоя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие операцию по реваскуляризации головного мозга по поводу болезни моямоя
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласные на исследование
- Пациенты с неконтролируемым диабетом или гипертонией
- Пациенты, принимающие ингибитор циклооксигеназы-2 или ранее применявшие ингибитор циклооксигеназы-2.
- Пациенты с острой почечной недостаточностью
- Пациенты с предыдущим вмешательством, связанным с болезнью моямоя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сево_посткондиционирование
Пациенты, получавшие минимальную альвеолярную концентрацию (МАК) севофлурана 1,0 в течение 30 минут после реваскуляризации, участвовали в соревнованиях.
|
ввести 1,0 МАК (1,7~2,0 об.%) севофлурана в течение 30 минут после завершения сосудистого анастомоза
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Не_посткондиционирование
Пациенты, не получающие посткондиционирование севофлураном после завершения реваскуляризации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного синдрома церебральной гиперперфузии
Временное ограничение: послеоперационный день 15
|
Синдром церебральной гиперперфузии определяли при соблюдении всех следующих четырех критериев: 1) впервые возникшего послеоперационного очагового неврологического дефицита, 2) отсроченного неврологического дефицита, не проявлявшегося в ближайшем послеоперационном периоде; iii) послеоперационный обратимый неврологический дефицит, который полностью разрешился в течение 15 дней после операции; iii) отсутствие определенных гематом или определенного острого инфаркта на КТ головного мозга, на диффузионной магнитно-резонансной томографии или на том и другом.
|
послеоперационный день 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения новой послеоперационной ишемии головного мозга
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
церебральная ишемия диагностируется по клиническим симптомам и рентгенологическим исследованиям (КТ или МРТ).
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
|
Частота возникновения новой послеоперационной гематомы головного мозга
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
Послеоперационная гематома головного мозга диагностируется по клиническим симптомам и рентгенологическим изображениям (КТ или МРТ).
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
|
Частота неустраненного неврологического дефицита
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
частота послеоперационной неврологической симптоматики, которая сохранялась или не полностью восстановилась до выписки больного.
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 3 недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Болезнь
- Заболевания сонных артерий
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Синдром
- Болезнь Моямоя
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- Sevo_postconditioning
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .