Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sevofluran a hyperperfuzní syndrom

26. července 2015 aktualizováno: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Vliv postkondicionování vyvolaného sevofluranem na výskyt pooperačního cerebrálního hyperperfuzního syndromu po revaskularizační operaci u dospělých pacientů s Moyamoyovou chorobou

Cílem této studie je zhodnotit vliv postkondicionování sevofluranem na výskyt pooperačního hyperperfuzního syndromu po revaskularizační operaci u pacientů s moyamoyou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační hyperperfuzní syndrom je častou komplikací u pacientů s moyamoyovou chorobou, kteří podstupují revaskularizační operaci. Dříve byla jeho incidence uváděna jako 17~50%, ale málo zůstává ohledně frekvence reperfuzního poškození po revaskularizační operaci u pacientů s moyamoyovou chorobou. Těkavá anestetika, jako je sevofluran, byla klinicky zavedena ke snížení reperfuzního poškození a předkondicionování se sevofluranem indukovanou ischemickou tolerancí, jako je ischemická prekondicionace. Nebyla však žádná zpráva o neuroprotektivním účinku sevofluranu po kondicionování na ischemické/reperfuzní poškození v lidském mozku. Proto jsme hodnotili neuroprotektivní účinek postkondicionování sevofluranem na výskyt pooperačního hyperperfuzního syndromu po revaskularizační operaci u pacientů s moyamoyovou chorobou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

152

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hee Pyung Park, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-2466
  • E-mail: hppark@snu.ac.kr

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující cerebrální revaskularizační operaci kvůli moyamoyově chorobě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se studií nesouhlasí
  • Pacienti s nekontrolovaným diabetem nebo hypertenzí
  • Pacienti užívající inhibitor cyklooxygenázy2 nebo dříve užívající inhibitor cyklooxygenázy2
  • Pacienti s akutním selháním ledvin
  • Pacienti s předchozí intervencí související s moyamoyovou chorobou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevo_postconditioning
Soutěžili pacienti, kteří dostávali sevofluran 1,0 minimální alveolární koncentrace (MAC) po dobu 30 minut po revaskularizaci.
Lék: Sevofluran
podávejte 1,0 MAC (1,7~2,0 obj. %) sevofluranu po dobu 30 minut po dokončení vaskulární anastomózy
Ostatní jména:
  • Sevorane
Žádný zásah: Non_postconditioning
Pacienti, kteří nedostávají sevofluran po ukončení revaskularizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního cerebrálního hyperperfuzního syndromu
Časové okno: pooperační den 15
Syndrom mozkové hyperperfuze byl definován, pokud byla splněna všechna následující čtyři kritéria: i) nový vývoj pooperačních fokálních neurologických deficitů, ii) opožděný neurologický deficit, který se neprojevil v bezprostředním pooperačním období; iii) pooperační reverzibilní neurologické deficity, které byly zcela vyřešeny do 15 dnů po operaci; iii) ani jednoznačné hematomy, ani jednoznačný akutní infarkt na CT mozku, na difuzním zobrazení magnetickou rezonancí nebo obojí.
pooperační den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nově vzniklé pooperační mozkové ischemie
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny.
cerebrální ischemie je diagnostikována klinickými příznaky a radiologickým zobrazením (CT nebo MRI).
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny.
Výskyt nově vzniklého pooperačního hematomu mozku
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny.
pooperační mozkový hematom je diagnostikován klinickými příznaky a radiologickým zobrazením (CT nebo MRI).
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny.
Výskyt neobnoveného neurologického deficitu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny.
výskyt pooperačních neurologických symptomů, které přetrvávaly nebo se úplně nezotavily až do propuštění pacienta.
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 3 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sevo_postconditioning

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit