Sevoflurano e Síndrome de Hiperperfusão
26 de julho de 2015 atualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Efeito do pós-condicionamento induzido por sevoflurano na incidência de síndrome de hiperperfusão cerebral pós-operatória após cirurgia de revascularização em pacientes adultos com doença de Moyamoya
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito do pós-condicionamento com sevoflurano na incidência de síndrome de hiperperfusão pós-operatória após cirurgia de revascularização em pacientes moyamoya.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome de hiperperfusão pós-operatória é uma complicação comum em pacientes com doença de moyamoya submetidos à cirurgia de revascularização.
Anteriormente, sua incidência era de 17 a 50%, mas pouco permanece em relação à frequência de lesão de reperfusão após cirurgia de revascularização em pacientes com doença de moyamoya.
Anestésicos voláteis, como o sevoflurano, foram introduzidos clinicamente para reduzir a lesão de reperfusão e o pré-condicionamento com tolerância isquêmica induzida por sevoflurano como pré-condicionamento isquêmico.
No entanto, não houve relato sobre o efeito neuroprotetor do pós-condicionamento com sevoflurano na lesão de isquemia/reperfusão no cérebro humano.
Portanto, avaliamos o efeito neuroprotetor do pós-condicionamento com sevoflurano na incidência de síndrome de hiperperfusão pós-operatória após cirurgia de revascularização em pacientes com doença de moyamoya.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
152
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à cirurgia de revascularização cerebral devido à doença de moyamoya
Critério de exclusão:
- Pacientes que não concordam com o estudo
- Pacientes com diabetes ou hipertensão não controlados
- Pacientes em uso de inibidor de ciclooxigenase2 ou com uso anterior de inibidor de ciclooxigenase2
- Pacientes com insuficiência renal aguda
- Pacientes com intervenção prévia relacionada com a doença de moyamoya
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sevo_pós-condicionamento
Os pacientes que receberam concentração alveolar mínima (CAM) de sevoflurano 1,0 por 30 minutos após a revascularização competiram.
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administrar 1,0 CAM (1,7~2,0 vol%) de sevoflurano por 30 minutos após a conclusão da anastomose vascular
Outros nomes:
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Sem intervenção: Não_pós-condicionamento
Pacientes que não receberam pós-condicionamento com sevoflurano após a conclusão da revascularização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de síndrome de hiperperfusão cerebral pós-operatória
Prazo: 15º dia de pós-operatório
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A síndrome de hiperperfusão cerebral foi definida se todos os quatro critérios a seguir fossem atendidos: i) novo desenvolvimento de déficits neurológicos focais pós-operatórios, ii) déficits neurológicos tardios que não foram mostrados no período pós-operatório imediato; iii) déficits neurológicos reversíveis no pós-operatório que foram completamente resolvidos em 15 dias após a operação; iii) nem hematomas definidos nem infarto agudo definido em uma tomografia computadorizada cerebral, em ressonância magnética de difusão ou ambos.
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15º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de uma nova isquemia cerebral pós-operatória
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 semanas.
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a isquemia cerebral é diagnosticada por sintomas clínicos e imagens radiológicas (TC ou RM).
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 semanas.
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A incidência de um novo hematoma cerebral pós-operatório
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 semanas.
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o hematoma cerebral pós-operatório é diagnosticado por sintomas clínicos e imagens radiológicas (TC ou RM).
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 semanas.
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A incidência de déficit neurológico não recuperado
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 semanas.
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a incidência de sintomas neurológicos pós-operatórios que persistiram ou não se recuperaram totalmente até a alta do paciente.
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os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar, uma média esperada de 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença
- Doenças da Artéria Carótida
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Síndrome
- Doença de Moyamoya
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- Sevo_postconditioning
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