七氟醚和高灌注综合征
2015年7月26日 更新者：Hee-Pyoung Park、Seoul National University Hospital
七氟醚诱导的后适应对成年烟雾病患者血运重建术后脑高灌注综合征发生率的影响
本研究的目的是评估七氟烷后处理对烟雾病患者血运重建术后高灌注综合征发生率的影响。
研究概览
详细说明
术后高灌注综合征是接受血运重建手术的烟雾病患者的常见并发症。
此前报道其发生率为17~50%，但关于烟雾病患者血运重建术后再灌注损伤发生率的报道很少。
挥发性麻醉剂如七氟醚已被引入临床以减少再灌注损伤和七氟醚诱导的缺血耐受性预处理如缺血预处理。
但七氟醚后处理对人脑缺血/再灌注损伤的神经保护作用尚未见报道。
因此，我们评估了七氟醚后处理对烟雾病患者血运重建术后术后高灌注综合征发生率的神经保护作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因烟雾病接受脑血运重建手术的成年患者
排除标准：
- 不同意研究的患者
- 未控制的糖尿病或高血压患者
- 使用环氧合酶 2 抑制剂或以前使用环氧合酶 2 抑制剂的患者
- 急性肾功能衰竭患者
- 既往接受过烟雾病相关干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：伺服后处理
血运重建后接受七氟醚 1.0 最小肺泡浓度 (MAC) 30 分钟的患者参加了比赛。
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血管吻合完成后给予 1.0 MAC (1.7~2.0 vol%) 七氟醚 30 分钟
其他名称：
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无干预：非后处理
血运重建完成后未接受七氟烷后处理的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后脑高灌注综合征的发生率
大体时间：术后第15天
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如果满足以下所有四个标准，则定义为脑过度灌注综合征：i) 术后局灶性神经功能缺损的新发展，ii) 术后即刻未出现的迟发性神经功能缺损； iii) 术后可逆性神经功能缺损，在术后 15 天内完全解决； iii) 脑部 CT 扫描、弥散磁共振成像或两者都没有明确的血肿或明确的急性梗塞。
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术后第15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后新发脑缺血发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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脑缺血通过临床症状和放射学成像（CT 或 MRI）诊断。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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术后新发脑血肿的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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术后脑血肿通过临床症状和放射学成像（CT 或 MRI）诊断。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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未恢复的神经功能缺损的发生率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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术后神经系统症状持续存在或直到患者出院后仍未完全恢复的发生率。
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均为 3 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hee Pyung Park, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月26日
首次发布 (估计)
2015年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月26日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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