Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sevofluraan en hyperperfusiesyndroom

26 juli 2015 bijgewerkt door: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Effect van door sevofluraan geïnduceerde postconditionering op de incidentie van postoperatief cerebraal hyperperfusiesyndroom na revascularisatiechirurgie bij volwassen patiënten met de ziekte van Moyamoya

Het doel van de huidige studie is om het effect van postconditionering met sevofluraan op de incidentie van postoperatief hyperperfusiesyndroom na revascularisatiechirurgie bij moyamoya-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatief hyperperfusiesyndroom is een veel voorkomende complicatie bij patiënten met de ziekte van Moyamoya die revascularisatiechirurgie ondergaan. Eerder werd gemeld dat de incidentie 17-50% was, maar er blijft weinig over over de frequentie van reperfusieschade na revascularisatiechirurgie bij patiënten met de ziekte van Moyamoya. Vluchtige anesthetica zoals sevofluraan zijn klinisch geïntroduceerd om reperfusieschade en preconditionering te verminderen met door sevofluraan geïnduceerde ischemische tolerantie zoals ischemische preconditionering. Er was echter geen rapport over het neuroprotectieve effect van postconditionering met sevofluraan op ischemische/reperfusieschade in de menselijke hersenen. Daarom evalueerden we het neuroprotectieve effect van postconditionering met sevofluraan op de incidentie van postoperatief hyperperfusiesyndroom na revascularisatiechirurgie bij patiënten met de ziekte van Moyamoya.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die een cerebrale revascularisatie-operatie ondergaan vanwege de ziekte van Moyamoya

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet akkoord gaan met het onderzoek
  • Patiënten met ongecontroleerde diabetes of hypertensie
  • Patiënten die een cyclo-oxygenase2-remmer gebruiken of die eerder een cyclo-oxygenase2-remmer gebruikten
  • Patiënten met acuut nierfalen
  • Patiënten met eerdere interventie in verband met de ziekte van Moyamoya

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevo_postconditionering
Patiënten die gedurende 30 minuten na revascularisatie sevofluraan 1,0 minimale alveolaire concentratie (MAC) kregen, deden mee.
Geneesmiddel: Sevofluraan
dien 1,0 MAC (1,7~2,0 vol%) sevofluraan toe gedurende 30 minuten nadat de vasculaire anastomose is voltooid
Andere namen:
  • Sevorane
Geen tussenkomst: Niet_postconditionering
Patiënten die geen postconditionering met sevofluraan kregen nadat de revascularisatie voltooid was

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van postoperatief cerebraal hyperperfusiesyndroom
Tijdsspanne: postoperatieve dag 15
Het cerebrale hyperperfusiesyndroom werd gedefinieerd als aan alle volgende vier criteria werd voldaan: i) nieuwe ontwikkeling van postoperatieve focale neurologische uitval, ii) een vertraagde neurologische uitval die niet werd getoond in de onmiddellijke postoperatieve periode; iii) postoperatieve reversibele neurologische gebreken die binnen 15 dagen na de operatie volledig waren verdwenen; iii) noch duidelijke hematomen, noch duidelijk acuut infarct op een CT-scan van de hersenen, op diffusie magnetische resonantie beeldvorming, of beide.
postoperatieve dag 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van een nieuw optredende postoperatieve cerebrale ischemie
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken.
cerebrale ischemie wordt gediagnosticeerd door klinische symptomen en radiologische beeldvorming (CT of MRI).
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken.
De incidentie van een nieuw ontstaan ​​postoperatief hersenhematoom
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken.
postoperatief hersenhematoom wordt gediagnosticeerd door klinische symptomen en radiologische beeldvorming (CT of MRI).
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken.
De incidentie van niet-herstelde neurologische uitval
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken.
de incidentie van postoperatieve neurologische symptomen die aanhielden of niet volledig herstelden tot het ontslag van de patiënt.
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwacht gemiddelde van 3 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sevo_postconditioning

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren