Sevoflurano y Síndrome de Hiperperfusión
26 de julio de 2015 actualizado por: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Efecto del poscondicionamiento inducido por sevoflurano sobre la incidencia del síndrome de hiperperfusión cerebral posoperatoria después de la cirugía de revascularización en pacientes adultos con enfermedad de Moyamoya
El objetivo del presente estudio es evaluar el efecto del poscondicionamiento con sevoflurano sobre la incidencia del síndrome de hiperperfusión posoperatorio después de la cirugía de revascularización en pacientes con moyamoya.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de hiperperfusión postoperatoria es una complicación común en pacientes con enfermedad de moyamoya que reciben cirugía de revascularización.
Anteriormente se ha informado que su incidencia es del 17% al 50%, pero queda poco sobre la frecuencia de lesión por reperfusión después de la cirugía de revascularización en pacientes con enfermedad de moyamoya.
Los anestésicos volátiles como el sevoflurano se han introducido clínicamente para reducir la lesión por reperfusión y el preacondicionamiento con tolerancia isquémica inducida por sevoflurano como preacondicionamiento isquémico.
Sin embargo, no hubo informes sobre el efecto neuroprotector del poscondicionamiento con sevoflurano sobre la lesión isquémica/reperfusión en el cerebro humano.
Por lo tanto, evaluamos el efecto neuroprotector del poscondicionamiento con sevoflurano sobre la incidencia del síndrome de hiperperfusión posoperatorio después de la cirugía de revascularización en pacientes con enfermedad de moyamoya.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
152
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a cirugía de revascularización cerebral por enfermedad de moyamoya
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no estén de acuerdo con el estudio
- Pacientes con diabetes o hipertensión no controlada
- Pacientes que usan el inhibidor de la ciclooxigenasa 2 o que previamente usaron el inhibidor de la ciclooxigenasa 2
- Pacientes con insuficiencia renal aguda
- Pacientes con intervención previa relacionada con la enfermedad de moyamoya
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sevo_postacondicionamiento
Los pacientes que recibieron concentración alveolar mínima (MAC) de sevoflurano 1.0 durante 30 minutos después de la revascularización compitieron.
|
administrar 1,0 CAM (1,7~2,0 vol%) de sevoflurano durante 30 minutos después de completar la anastomosis vascular
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: No_postcondicionamiento
Pacientes que no reciben poscondicionamiento con sevoflurano después de completar la revascularización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia del síndrome de hiperperfusión cerebral postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio día 15
|
El síndrome de hiperperfusión cerebral se definió si se cumplían los siguientes cuatro criterios: i) nuevo desarrollo de déficits neurológicos focales posoperatorios, ii) déficits neurológicos tardíos que no se manifestaron en el período posoperatorio inmediato; iii) déficits neurológicos reversibles postoperatorios que se resolvieron por completo dentro de los 15 días posteriores a la operación; iii) ni hematomas definidos ni infarto agudo definido en una tomografía computarizada cerebral, en una resonancia magnética de difusión, o en ambos.
|
postoperatorio día 15
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La incidencia de una isquemia cerebral postoperatoria de nueva aparición
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
|
la isquemia cerebral se diagnostica mediante síntomas clínicos e imágenes radiológicas (CT o MRI).
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
|
|
La incidencia de un hematoma cerebral postoperatorio de nueva aparición
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
|
El hematoma cerebral posoperatorio se diagnostica mediante síntomas clínicos e imágenes radiológicas (CT o MRI).
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
|
|
La incidencia de déficit neurológico no recuperado
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
|
la incidencia de síntomas neurológicos postoperatorios que persistieron o no se recuperaron por completo hasta el alta del paciente.
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la estancia en el hospital, un promedio esperado de 3 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Enfermedades de la arteria carótida
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Síndrome
- Enfermedad de Moyamoya
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- Sevo_postconditioning
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .