Sevofluran och hyperperfusionssyndrom
26 juli 2015 uppdaterad av: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital
Effekt av sevofluraninducerad postkonditionering på förekomsten av postoperativt cerebralt hyperperfusionssyndrom efter revaskulariseringskirurgi hos vuxna patienter med Moyamoyas sjukdom
Syftet med föreliggande studie är att utvärdera effekten av sevofluran efter konditionering på förekomsten av postoperativt hyperperfusionssyndrom efter revaskulariseringskirurgi hos moyamoyapatienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativt hyperperfusionssyndrom är en vanlig komplikation hos patienter med moyamoyasjuka som genomgår revaskulariseringskirurgi.
Tidigare har incidensen rapporterats vara 17~50%, men lite återstår när det gäller frekvensen av reperfusionsskada efter revaskulariseringskirurgi hos patienter med moyamoyas sjukdom.
Flyktiga anestetika som sevofluran har introducerats kliniskt för att minska reperfusionsskada och förkonditionering med sevofluraninducerad ischemisk tolerans som ischemisk prekonditionering.
Det fanns dock ingen rapport om den neuroprotektiva effekten av sevofluran efter konditionering på ischemisk/reperfusionsskada i mänsklig hjärna.
Därför utvärderade vi den neuroprotektiva effekten av sevofluran efter konditionering på förekomsten av postoperativt hyperperfusionssyndrom efter revaskulariseringskirurgi hos patienter med moyamoyas sjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
152
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som får cerebral revaskulariseringskirurgi på grund av moyamoyas sjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte samtycker till studien
- Patienter med okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
- Patienter som använder cyklooxygenas2-hämmare eller som tidigare använt cyklooxygenas2-hämmare
- Patienter med akut njursvikt
- Patienter med tidigare intervention relaterad till moyamoyas sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sevo_postconditioning
Patienter som fick sevofluran 1,0 minimum alveolär koncentration (MAC) i 30 minuter efter revaskularisering tävlade.
|
administrera 1,0 MAC (1,7~2,0 vol%) sevofluran i 30 minuter efter det att vaskulär anastomos avslutats
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Non_postconditioning
Patienter som inte får sevofluran efter konditionering efter avslutad revaskularisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av postoperativt cerebralt hyperperfusionssyndrom
Tidsram: postoperativ dag 15
|
Cerebralt hyperperfusionssyndrom definierades om alla följande fyra kriterier uppfylldes: i) ny utveckling av postoperativa fokala neurologiska brister, ii) en fördröjd neurologisk brist som inte visades under den omedelbara postoperativa perioden; iii) postoperativa reversibla neurologiska brister som var fullständigt lösta inom 15 dagar efter operationen; iii) varken definitiva hematom eller definitiv akut infarkt på en datortomografi av hjärnan, på diffusionsmagnetisk resonanstomografi eller båda.
|
postoperativ dag 15
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av en nystartad postoperativ cerebral ischemi
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
cerebral ischemi diagnostiseras genom kliniska symtom och röntgenundersökning (CT eller MRI).
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
|
Förekomsten av ett nytt postoperativt hjärnhematom
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
postoperativt hjärnhematom diagnostiseras av kliniska symtom och röntgenundersökning (CT eller MRI).
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
|
Förekomsten av oåterställt neurologiskt underskott
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
förekomsten av postoperativa neurologiska symtom som kvarstod eller inte återhämtade sig helt tills patientens utskrivning.
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hee Pyung Park, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Payne RS, Akca O, Roewer N, Schurr A, Kehl F. Sevoflurane-induced preconditioning protects against cerebral ischemic neuronal damage in rats. Brain Res. 2005 Feb 9;1034(1-2):147-52. doi: 10.1016/j.brainres.2004.12.006.
- Ishii K, Morishige M, Anan M, Sugita K, Abe E, Kubo T, Fujiki M, Kobayashi H. Superficial temporal artery-to-middle cerebral artery anastomosis with encephalo-duro-myo-synangiosis as a modified operative procedure for moyamoya disease. Acta Neurochir Suppl. 2010;107:95-9. doi: 10.1007/978-3-211-99373-6_15.
- Kim SH, Choi JU, Yang KH, Kim TG, Kim DS. Risk factors for postoperative ischemic complications in patients with moyamoya disease. J Neurosurg. 2005 Nov;103(5 Suppl):433-8. doi: 10.3171/ped.2005.103.5.0433.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
29 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Sjukdom
- Carotidartärsjukdomar
- Cerebrala arteriella sjukdomar
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Syndrom
- Moyamoyas sjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Bedövningsmedel, inandning
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- Sevo_postconditioning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .