繰り返しのブレーキ作動
2015年11月2日 更新者：Maastricht University Medical Center
食物摂取、満腹感、消化管ペプチド放出、胃排出および胆嚢容積に対する反復回腸ブレーキ活性化の影響
小腸に無傷の多量栄養素が現れると、腸のブレーキがかかります。腸のさまざまな部分から胃、小腸、中枢神経系への負のフィードバックメカニズム。
これらのプロセスは、食品の処理、食欲の感覚、および食物の摂取を阻害し、さらに満腹感と満腹感を高めます。
いくつかの研究では、栄養素の回腸内注入が食物摂取の減少をもたらすことが示されました。
しかし、これらの研究では急性影響のみが調査されており、これまでのところ、反復 (間欠的) 注入が反復暴露への適応をもたらし、回腸ブレーキ反応の低下をもたらすかどうかはわかっていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Maastricht、オランダ
- Maastricht University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴と以前の検査に基づいて、胃腸の苦情は定義できません。
- 18 歳から 65 歳までの年齢。 年齢が高いほど、合併症の可能性が高くなります。 これらは研究結果に影響を与える可能性があるため、この年齢範囲が選択されました。 さらに、この研究は 65 歳以上の被験者には侵襲的すぎると考えています。 この研究には、健康な成人被験者（男性および女性）が含まれます。 女性は避妊具を服用している必要があります。
- BMI が 18 ～ 25 kg/m2 の場合)
- 少なくとも過去 6 か月間、体重が安定している (体重の変化が 5% 以下)
除外基準:
- -重度の心血管、呼吸器、泌尿生殖器、胃腸/肝臓、血液/免疫、HEENT（頭、耳、目、鼻、喉）、皮膚/結合組織、筋骨格、代謝/栄養、内分泌、神経/精神疾患、アレルギー、 -研究プロトコルへの参加または完了を制限する可能性のある大手術および/または実験室評価。 疾患の重症度（実験の実行に対する重大な干渉または研究結果への潜在的な影響）は、主任研究者によって決定されます。
- -経口避妊薬を除く、ビタミン補給を含む薬物の使用、テスト前の14日以内
- -治験薬の投与またはこの研究を妨げる可能性のある科学的介入研究への参加（主治医によって決定される）、研究の180日前
- -胃腸機能を妨げる主要な腹部手術（合併症のない虫垂切除術、胆嚢摘出術および子宮摘出術が許可され、主治医の判断によるその他の手術）
- ダイエット (医学的に処方された、菜食主義者、糖尿病、マクロ生物学、生物学的動態)
- 妊娠、授乳
- 過度のアルコール消費（週に20回以上のアルコール消費）
- 喫煙
- 研究期間前3ヶ月以内の献血
- -自己認めたHIV陽性状態
- カゼインまたは過敏症の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カゼインの回腸注入
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カゼインの回腸内注入
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PLACEBO_COMPARATOR：水道水の回腸注入
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水道水の回腸内注入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自由摂取
時間枠：1日
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自由摂取量は kcal 単位で測定され、各試験日の終わりに測定されます (合計 4 回、すべて 1 週間以内)。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満腹感
時間枠：1日
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満腹度のビジュアル アナログ スケール フォーム (0 ～ 100 mm スケール) は、各テスト日に記入されます (合計 4 つ、すべて 1 週間以内)。
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1日
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消化管ペプチド放出 (CCK)
時間枠：1日
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各試験日に採血します（複数の時点）（合計4回、すべて1週間以内）
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1日
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消化管ペプチド放出 (GLP-1)
時間枠：1日
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各試験日に採血します（複数の時点）（合計4回、すべて1週間以内）
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1日
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消化管ペプチド放出 (PYY)
時間枠：1日
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各試験日に採血します（複数の時点）（合計4回、すべて1週間以内）
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1日
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消化管ペプチド放出（インスリン）
時間枠：1日
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各試験日に採血します（複数の時点）（合計4回、すべて1週間以内）
|
1日
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消化管ペプチド放出（グルコース）
時間枠：1日
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各試験日に採血します（複数の時点）（合計4回、すべて1週間以内）
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1日
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胃排出率
時間枠：1日
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T1 / 2を決定するための13Cオクタン酸呼気試験による胃内容排出率
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1日
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胆嚢容積
時間枠：1日
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超音波による胆嚢の測定 (mL 単位の GB の量が記録されます)
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1日
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小腸通過時間
時間枠：1日
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H2呼気分析装置とラクツロースによる小腸通過時間の測定
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A. Masclee, Prof dr.、Maastricht University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月27日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月2日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。