Toistuva jarrun aktivointi
maanantai 2. marraskuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Toistuvan ileaalisen jarrun aktivoinnin vaikutus ruoan saantiin, kylläisyyteen, maha-suolikanavan peptidien vapautumiseen, mahalaukun tyhjenemiseen ja sappirakon tilavuuteen
Terveiden makroravinteiden ilmaantuminen ohutsuolessa aiheuttaa suoliston jarrutuksen; negatiivinen palautemekanismi suolen eri osista mahalaukkuun, ohutsuoleen ja keskushermostoon.
Nämä prosessit estävät ruoan prosessointia, ruokahalun tunnetta ja ravinnon saamista sekä lisäävät kylläisyyden ja kylläisyyden tunnetta.
Useat tutkimukset osoittivat, että ravinteiden intraileaalinen infuusio johti ruoan saannin vähenemiseen.
Näissä tutkimuksissa tutkittiin kuitenkin vain akuutteja vaikutuksia, eikä toistaiseksi tiedetä, johtaako toistuva (jaksollinen) infuusio sopeutumiseen toistuvaan altistumiseen ja siten heikentyneeseen ileaaliseen jarruvasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaushistorian ja aikaisemman tutkimuksen perusteella maha-suolikanavan vaivoja ei voida määritellä.
- Ikä 18-65 vuotta. Korkeampi ikä tuo suurempi mahdollisuus sairastua rinnakkaisiin sairauksiin. Nämä saattoivat vaikuttaa opintotuloksiimme, ja siksi valittiin tämä ikäryhmä. Lisäksi uskomme, että tämä tutkimus olisi liian invasiivinen yli 65-vuotiaille. Tämä tutkimus sisältää terveitä aikuisia koehenkilöitä (mies ja nainen). Naisten täytyy käyttää ehkäisyä.
- BMI 18-25 kg/m2)
- Paino vakaa vähintään viimeiset 6 kuukautta (≤5 % painonmuutos)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vaikeita sydän- ja verisuonisairauksia, hengityselimiä, urogenitaalisia, maha-suolikanavan/maksasairauksia, hematologisia/immunologisia, HEENT-sairauksia (pää, korvat, silmät, nenä, kurkku), dermatologiset/sidekudokset, tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunta-/ravitsemussairaudet, endokriiniset, neurologiset/psykiatriset sairaudet, allergiat, suuret leikkaukset ja/tai laboratorioarvioinnit, jotka saattavat rajoittaa osallistumista tutkimussuunnitelmaan tai sen loppuun saattamista. Päätutkija päättää sairauden vakavuuden (merkittävä häiriö kokeen suorittamiseen tai mahdollinen vaikutus tutkimustuloksiin).
- Lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinilisät, paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, 14 päivän kuluessa ennen testausta
- Tutkimuslääkkeiden antaminen tai osallistuminen mihin tahansa tieteelliseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta (päätutkijan päättää) 180 päivää ennen tutkimusta
- Suuret maha-suolikanavan toimintaa häiritsevät vatsaleikkaukset (komplisoitumaton umpilisäkkeen poisto, kolekystektomia ja kohdun poisto sallittu ja muut leikkaukset päätutkijan harkinnan mukaan)
- Laihdutus (lääkärin määräämä, kasvissyöjä, diabeetikko, makrobiologinen, biologinen dynaaminen)
- Raskaus, imetys
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 alkoholinkäyttöä viikossa)
- Tupakointi
- Verenluovutus 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusjaksoa
- Itse tunnustava HIV-positiivinen tila
- Todisteet kaseiinista tai yliherkkyydestä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kaseiinin ileaalinen infuusio
Kaseiinin ileaalinen infuusio
|
Intraileaalinen kaseiiniinfuusio
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ileaaliseen vesijohtoveden infuusio
|
Intraileaalinen vesijohtoveden infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ad libitum ruoansaanti mitataan kcal ja jokaisen testipäivän lopussa (yhteensä 4, kaikki viikon sisällä)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaaliset analogiset kylläisyyden asteikkolomakkeet (0-100 mm asteikko) täytetään jokaisen testipäivän aikana (yhteensä 4, kaikki viikon sisällä)
|
1 päivä
|
|
Gastrointestinaalinen peptidin vapautuminen (CCK)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veri otetaan jokaisen testipäivän aikana (useita aikapisteitä) (yhteensä 4, kaikki yhden viikon sisällä)
|
1 päivä
|
|
Ruoansulatuskanavan peptidien vapautuminen (GLP-1)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veri otetaan jokaisen testipäivän aikana (useita aikapisteitä) (yhteensä 4, kaikki yhden viikon sisällä)
|
1 päivä
|
|
Gastrointestinaalinen peptidin vapautuminen (PYY)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veri otetaan jokaisen testipäivän aikana (useita aikapisteitä) (yhteensä 4, kaikki yhden viikon sisällä)
|
1 päivä
|
|
Ruoansulatuskanavan peptidien vapautuminen (insuliini)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veri otetaan jokaisen testipäivän aikana (useita aikapisteitä) (yhteensä 4, kaikki yhden viikon sisällä)
|
1 päivä
|
|
Ruoansulatuskanavan peptidien vapautuminen (glukoosi)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Veri otetaan jokaisen testipäivän aikana (useita aikapisteitä) (yhteensä 4, kaikki yhden viikon sisällä)
|
1 päivä
|
|
mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mahalaukun tyhjennysnopeus 13C oktaanihappohengitystestillä T1/2:n määrittämiseksi
|
1 päivä
|
|
Sappirakon tilavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sappirakon mittaukset ultraäänellä (GB:n tilavuus ml:na pisteytetään)
|
1 päivä
|
|
Ohutsuolen kulkuaika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ohutsuolen läpikulkuajan mittaukset H2-hengitysanalysaattorilla ja laktuloosilla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL50301.068.14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .