Повторяющаяся активация тормоза
2 ноября 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние повторяющейся активации тормоза подвздошной кишки на потребление пищи, чувство сытости, высвобождение желудочно-кишечных пептидов, опорожнение желудка и объем желчного пузыря
Появление интактных макронутриентов в тонкой кишке вызывает кишечный тормоз; механизм отрицательной обратной связи от различных отделов кишечника к желудку, тонкому кишечнику и к центральной нервной системе.
Эти процессы подавляют переработку пищи, ощущения аппетита и прием пищи, а кроме того, усиливают чувство сытости и насыщения.
Несколько исследований показали, что внутрикишечное введение питательных веществ приводит к снижению потребления пищи.
Однако в этих исследованиях изучались только острые эффекты, и до сих пор неизвестно, приводит ли повторная (прерывистая) инфузия к адаптации к повторному воздействию и, таким образом, к снижению тормозной реакции подвздошной кишки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- На основании анамнеза и предыдущего обследования жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не выявлено.
- Возраст от 18 до 65 лет. Чем старше возраст, тем выше вероятность сопутствующих заболеваний. Это могло повлиять на результаты нашего исследования, и поэтому был выбран этот возрастной диапазон. Кроме того, мы считаем, что это исследование было бы слишком инвазивным для субъектов старше 65 лет. В этом исследовании будут участвовать здоровые взрослые люди (мужчины и женщины). Женщины должны принимать противозачаточные средства.
- ИМТ от 18 до 25 кг/м2)
- Вес стабилен как минимум в течение последних 6 месяцев (изменение веса ≤5%).
Критерий исключения:
- В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, мочеполовые, желудочно-кишечные/печеночные, гематологические/иммунологические, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), дерматологические/соединительнотканные, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические/психиатрические заболевания, аллергии, серьезное хирургическое вмешательство и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение. Тяжесть заболевания (серьезное вмешательство в проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования) будет решаться главным исследователем.
- Использование лекарств, включая витаминные добавки, за исключением оральных контрацептивов, в течение 14 дней до тестирования
- Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 180 дней до исследования
- Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя)
- Диета (медикаментозная, вегетарианская, диабетическая, макробиологическая, биодинамическая)
- Беременность, лактация
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
- Курение
- Сдача крови за 3 месяца до периода исследования
- Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния
- Доказательства наличия казеина или гиперчувствительности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: подвздошная инфузия казеина
Подвздошная инфузия казеина
|
Внутрикишечное введение казеина
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: подвздошный настой водопроводной воды
|
Внутрикишечное вливание водопроводной воды
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: 1 день
|
Потребление пищи ad libitum будет измеряться в килокалориях и в конце каждого тестового дня (всего 4, все в течение одной недели).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сытость
Временное ограничение: 1 день
|
Бланки визуальной аналоговой шкалы сытости (шкала 0-100 мм) будут заполняться в течение каждого тестового дня (всего 4, все в течение одной недели).
|
1 день
|
|
Высвобождение желудочно-кишечных пептидов (CCK)
Временное ограничение: 1 день
|
Кровь будет браться в течение каждого тестового дня (несколько моментов времени) (всего 4, все в течение одной недели)
|
1 день
|
|
Высвобождение желудочно-кишечного пептида (GLP-1)
Временное ограничение: 1 день
|
Кровь будет браться в течение каждого тестового дня (несколько моментов времени) (всего 4, все в течение одной недели)
|
1 день
|
|
Высвобождение желудочно-кишечных пептидов (PYY)
Временное ограничение: 1 день
|
Кровь будет браться в течение каждого тестового дня (несколько моментов времени) (всего 4, все в течение одной недели)
|
1 день
|
|
Высвобождение желудочно-кишечного пептида (инсулина)
Временное ограничение: 1 день
|
Кровь будет браться в течение каждого тестового дня (несколько моментов времени) (всего 4, все в течение одной недели)
|
1 день
|
|
Высвобождение желудочно-кишечного пептида (глюкозы)
Временное ограничение: 1 день
|
Кровь будет браться в течение каждого тестового дня (несколько моментов времени) (всего 4, все в течение одной недели)
|
1 день
|
|
скорость опорожнения желудка
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость опорожнения желудка с помощью дыхательного теста с октановой кислотой 13C для определения T1/2
|
1 день
|
|
Объем желчного пузыря
Временное ограничение: 1 день
|
Измерения желчного пузыря с помощью УЗИ (будет оцениваться объем ГБ в мл)
|
1 день
|
|
Время транзита по тонкому кишечнику
Временное ограничение: 1 день
|
Измерение времени транзита по тонкому кишечнику с помощью анализатора дыхания H2 и лактулозы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL50301.068.14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .