Powtarzająca się aktywacja hamulca
2 listopada 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ powtarzalnej aktywacji hamulca jelita krętego na przyjmowanie pokarmu, uczucie sytości, uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych, opróżnianie żołądka i objętość pęcherzyka żółciowego
Pojawienie się nienaruszonych makroskładników odżywczych w jelicie cienkim wywołuje hamulec jelitowy; mechanizm ujemnego sprzężenia zwrotnego z różnych części jelita do żołądka, jelita cienkiego i ośrodkowego układu nerwowego.
Procesy te hamują przetwarzanie pokarmu, odczuwanie apetytu i przyjmowanie pokarmu, a ponadto zwiększają uczucie sytości i nasycenia.
Kilka badań wykazało, że dojelitowy wlew składników odżywczych spowodował zmniejszenie spożycia pokarmu.
Jednak w badaniach tych badano tylko skutki ostre i jak dotąd nie wiadomo, czy powtarzane (przerywane) wlewy prowadzą do przystosowania się do powtarzanej ekspozycji, a tym samym do obniżenia odpowiedzi hamowania jelita krętego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na podstawie wywiadu i wcześniejszych badań nie można określić żadnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.
- Wiek od 18 do 65 lat. Im wyższy wiek, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia chorób współistniejących. Mogły one wpłynąć na wyniki naszych badań i dlatego wybrano ten przedział wiekowy. Ponadto uważamy, że badanie to byłoby zbyt inwazyjne dla osób w wieku powyżej 65 lat. Badanie to obejmie zdrowych dorosłych osobników (mężczyzn i kobiety). Kobiety muszą stosować środki antykoncepcyjne.
- BMI między 18 a 25 kg/m2)
- Stabilna waga w ciągu co najmniej ostatnich 6 miesięcy (≤5% zmiany masy ciała)
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich chorób sercowo-naczyniowych, oddechowych, moczowo-płciowych, żołądkowo-jelitowych/wątrobowych, hematologicznych/immunologicznych, HEENT (głowa, uszy, oczy, nos, gardło), dermatologicznych/tkanki łącznej, mięśniowo-szkieletowych, metabolicznych/żywieniowych, endokrynologicznych, neurologicznych/psychiatrycznych, alergii, poważne operacje i/lub oceny laboratoryjne, które mogą ograniczać udział w protokole badania lub jego ukończenie. Stopień ciężkości choroby (znacząca ingerencja w przebieg eksperymentu lub potencjalny wpływ na wyniki badania) zostanie określony przez głównego badacza.
- Stosowanie leków, w tym suplementów witaminowych, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu 14 dni przed badaniem
- Podawanie leków eksperymentalnych lub udział w jakimkolwiek interwencyjnym badaniu naukowym, które może kolidować z tym badaniem (określa główny badacz), w ciągu 180 dni poprzedzających badanie
- Duży zabieg chirurgiczny w obrębie jamy brzusznej zakłócający czynność przewodu pokarmowego (dozwolone nieskomplikowane wycięcie wyrostka robaczkowego, cholecystektomia i histerektomia oraz inne zabiegi chirurgiczne według oceny głównego badacza)
- Dieta (przepisana przez lekarza, wegetariańska, cukrzycowa, makrobiologiczna, biologiczna dynamiczna)
- Ciąża, laktacja
- Nadmierne spożycie alkoholu (>20 spożycia alkoholu tygodniowo)
- Palenie
- Oddawanie krwi w ciągu 3 miesięcy przed okresem badania
- Sam przyznał się, że jest nosicielem wirusa HIV
- Dowody kazeiny lub nadwrażliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: wlew kazeiny do jelita krętego
Ileal wlew kazeiny
|
Dojelitowy wlew kazeiny
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: wlew do jelita krętego wody z kranu
|
Dojelitowy wlew wody z kranu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Spożycie pokarmu ad libitum będzie mierzone w kcal i na koniec każdego dnia badania (w sumie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sytość
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Formularze wizualnej skali analogowej dla sytości (skala 0-100 mm) będą wypełniane podczas każdego dnia testu (łącznie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
|
Uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych (CCK)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krew będzie pobierana każdego dnia badania (wiele punktów czasowych) (łącznie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
|
Uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych (GLP-1)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krew będzie pobierana każdego dnia badania (wiele punktów czasowych) (łącznie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
|
Uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych (PYY)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krew będzie pobierana każdego dnia badania (wiele punktów czasowych) (łącznie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
|
Uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych (insulina)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krew będzie pobierana każdego dnia badania (wiele punktów czasowych) (łącznie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
|
Uwalnianie peptydów żołądkowo-jelitowych (glukoza)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Krew będzie pobierana każdego dnia badania (wiele punktów czasowych) (łącznie 4, wszystkie w ciągu jednego tygodnia)
|
1 dzień
|
|
szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Szybkość opróżniania żołądka z testem oddechowym z kwasem oktanowym 13C w celu określenia T1/2
|
1 dzień
|
|
Objętość pęcherzyka żółciowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary pęcherzyka żółciowego za pomocą ultradźwięków (objętość GB w ml zostanie oceniona)
|
1 dzień
|
|
Czas pasażu w jelicie cienkim
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiary czasu pasażu w jelicie cienkim analizatorem oddechu H2 i laktulozą
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL50301.068.14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ileal wlew kazeiny
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt