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重复制动激活

2015年11月2日 更新者:Maastricht University Medical Center

重复回肠制动激活对食物摄入、饱腹感、胃肠肽释放、胃排空和胆囊容积的影响

小肠中完整常量营养素的出现会引起肠道制动;从肠道的不同部分到胃、小肠和中枢神经系统的负反馈机制。 这些过程会抑制食物加工、食欲和食物摄入,此外还会增加饱腹感和饱腹感。 几项研究表明,回肠内输注营养物质会导致食物摄入量减少。 然而,在这些研究中仅研究了急性效应,到目前为止,尚不清楚重复(间歇性)输注是否会导致适应重复暴露,从而降低回肠制动反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据病史和既往检查,无法确定胃肠道不适。
  • 年龄在 18 至 65 岁之间。 年龄越大,合并症的可能性就越大。 这些可能会影响我们的研究结果,因此选择了这个年龄范围。 此外,我们认为这项研究对于 65 岁以上的受试者来说过于具有侵入性。 这项研究将包括健康的成年受试者(男性和女性)。 女性必须服用避孕药。
  • BMI 在 18 到 25 kg/m2 之间)
  • 至少在过去 6 个月内体重稳定(体重变化≤5%)

排除标准:

  • 严重心血管、呼吸系统、泌尿生殖系统、胃肠道/肝脏、血液学/免疫学、HEENT(头、耳、眼、鼻、喉)、皮肤病/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、内分泌、神经/精神疾病、过敏、可能会限制参与或完成研究方案的大手术和/或实验室评估。 疾病的严重程度(对实验执行的重大干扰或对研究结果的潜在影响)将由主要研究者决定。
  • 在测试前 14 天内使用药物,包括维生素补充剂,口服避孕药除外
  • 在研究前 180 天内服用研究药物或参与任何可能干扰本研究的科学干预研究(由主要研究者决定)
  • 影响胃肠功能的腹部大手术(无并发症的阑尾切除术、胆囊切除术和子宫切除术,以及经主要研究者判断的其他手术)
  • 节食(医学处方、素食、糖尿病、宏观生物学、生物动力学)
  • 怀孕、哺乳
  • 过量饮酒(每周饮酒超过 20 次)
  • 抽烟
  • 研究期前3个月内献血
  • 自我承认的 HIV 阳性状态
  • 酪蛋白或超敏反应的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:酪蛋白回肠输注
酪蛋白的回肠内输注
PLACEBO_COMPARATOR:自来水回肠灌注
自来水灌注
其他名称:
  • 安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
随意进食
大体时间:1天
自由进食量将以千卡为单位,并在每个测试日结束时测量(总共 4 次,均在一周内)
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饱腹感
大体时间:1天
每个测试日将填写饱腹感的视觉模拟量表(0-100 毫米量表)(总共 4 个,一周内完成)
1天
胃肠肽释放 (CCK)
大体时间:1天
每个测试日都会抽血(多个时间点)(一共4次,都在一周内)
1天
胃肠肽释放 (GLP-1)
大体时间:1天
每个测试日都会抽血(多个时间点)(一共4次,都在一周内)
1天
胃肠肽释放 (PYY)
大体时间:1天
每个测试日都会抽血(多个时间点)(一共4次,都在一周内)
1天
胃肠肽释放(胰岛素)
大体时间:1天
每个测试日都会抽血(多个时间点)(一共4次,都在一周内)
1天
胃肠肽释放(葡萄糖)
大体时间:1天
每个测试日都会抽血(多个时间点)(一共4次,都在一周内)
1天
胃排空率
大体时间:1天
用 13C 辛酸呼气试验确定 T1/2 的胃排空率
1天
胆囊容积
大体时间:1天
胆囊超声测量(将对以 mL 为单位的 GB 体积进行评分)
1天
小肠转运时间
大体时间:1天
使用 H2 呼吸分析仪和乳果糖测量小肠转运时间
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:A. Masclee, Prof dr.、Maastricht University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月27日

首次发布 (估计)

2015年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月2日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • NL50301.068.14

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