Activation répétitive des freins
2 novembre 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de l'activation répétitive du frein iléal sur la prise alimentaire, la satiété, la libération de peptides gastro-intestinaux, la vidange gastrique et le volume de la vésicule biliaire
L'apparition de macronutriments intacts dans l'intestin grêle induit un frein intestinal ; un mécanisme de rétroaction négative de différentes parties de l'intestin vers l'estomac, l'intestin grêle et le système nerveux central.
Ces processus inhibent la transformation des aliments, les sensations d'appétit et la prise de nourriture, et en outre, ils augmentent les sensations de satiété et de rassasiement.
Plusieurs études ont montré que l'infusion intra-iléale de nutriments entraînait une réduction de l'apport alimentaire.
Cependant, seuls les effets aigus ont été étudiés dans ces études et jusqu'à présent, on ne sait pas si la perfusion répétitive (intermittente) entraîne une adaptation à une exposition répétée et, par conséquent, une diminution de la réponse du frein iléal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sur la base des antécédents médicaux et des examens antérieurs, aucune plainte gastro-intestinale ne peut être définie.
- Âge compris entre 18 et 65 ans. Un âge plus avancé s'accompagne d'un risque plus élevé de comorbidités. Ceux-ci pourraient influencer les résultats de notre étude et c'est pourquoi cette tranche d'âge a été choisie. De plus, nous pensons que cette étude serait trop invasive pour les sujets de plus de 65 ans. Cette étude inclura des sujets adultes sains (hommes et femmes). Les femmes doivent prendre des contraceptifs.
- IMC entre 18 et 25 kg/m2)
- Poids stable au moins au cours des 6 derniers mois (≤ 5 % de changement de poids)
Critère d'exclusion:
- Antécédents graves de maladies cardiovasculaires, respiratoires, urogénitales, gastro-intestinales/ hépatiques, hématologiques/immunologiques, HEENT (tête, oreilles, yeux, nez, gorge), dermatologiques/tissus conjonctifs, musculo-squelettiques, métaboliques/nutritionnelles, endocriniennes, neurologiques/psychiatriques, allergie, chirurgie majeure et / ou évaluations de laboratoire qui pourraient limiter la participation ou l'achèvement du protocole d'étude. La gravité de la maladie (interférence majeure avec l'exécution de l'expérience ou influence potentielle sur les résultats de l'étude) sera décidée par l'investigateur principal.
- Utilisation de médicaments, y compris la supplémentation en vitamines, à l'exception des contraceptifs oraux, dans les 14 jours précédant le test
- Administration de médicaments expérimentaux ou participation à toute étude d'intervention scientifique susceptible d'interférer avec cette étude (à décider par l'investigateur principal), dans les 180 jours précédant l'étude
- Chirurgie abdominale majeure interférant avec la fonction gastro-intestinale (appendicectomie, cholécystectomie et hystérectomie non compliquées autorisées, et autre chirurgie sur jugement de l'investigateur principal)
- Régime amaigrissant (médicalement prescrit, végétarien, diabétique, macrobiologique, dynamique biologique)
- Grossesse, allaitement
- Consommation excessive d'alcool (>20 consommations d'alcool par semaine)
- Fumeur
- Don de sang dans les 3 mois précédant la période d'étude
- État séropositif auto-avoué
- Preuve de caséine ou d'hypersensibilité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: infusion iléale de caséine
Infusion iléale de caséine
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Infusion intra-iléale de caséine
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PLACEBO_COMPARATOR: perfusion iléale d'eau du robinet
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Infusion intra-iléale d'eau du robinet
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport alimentaire ad libitum
Délai: Un jour
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L'apport alimentaire ad libitum sera mesuré en kcal et à la fin de chaque journée de test (4 au total, tous en une semaine)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satiété
Délai: Un jour
|
Des formulaires d'échelle visuelle analogique de satiété (échelle de 0 à 100 mm) seront remplis au cours de chaque journée de test (4 au total, tous en une semaine)
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Un jour
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Libération de peptides gastro-intestinaux (CCK)
Délai: Un jour
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Du sang sera prélevé au cours de chaque jour de test (plusieurs points dans le temps) (4 au total, tous en une semaine)
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Un jour
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Libération de peptides gastro-intestinaux (GLP-1)
Délai: Un jour
|
Du sang sera prélevé au cours de chaque jour de test (plusieurs points dans le temps) (4 au total, tous en une semaine)
|
Un jour
|
|
Libération de peptides gastro-intestinaux (PYY)
Délai: Un jour
|
Du sang sera prélevé au cours de chaque jour de test (plusieurs points dans le temps) (4 au total, tous en une semaine)
|
Un jour
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|
Libération gastro-intestinale de peptides (insuline)
Délai: Un jour
|
Du sang sera prélevé au cours de chaque jour de test (plusieurs points dans le temps) (4 au total, tous en une semaine)
|
Un jour
|
|
Libération gastro-intestinale de peptides (glucose)
Délai: Un jour
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Du sang sera prélevé au cours de chaque jour de test (plusieurs points dans le temps) (4 au total, tous en une semaine)
|
Un jour
|
|
taux de vidange gastrique
Délai: Un jour
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Taux de vidange gastrique avec test respiratoire à l'acide octanoïque 13C pour déterminer T1/2
|
Un jour
|
|
Volume de la vésicule biliaire
Délai: Un jour
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Mesures de la vésicule biliaire avec ultrasons (le volume de Go en mL sera noté)
|
Un jour
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Temps de transit intestinal grêle
Délai: Un jour
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Mesures du temps de transit de l'intestin grêle avec analyseur d'haleine H2 et lactulose
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2015
Première publication (ESTIMATION)
30 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL50301.068.14
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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