Gentagen bremseaktivering
2. november 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Effekten af gentagen Ileal-bremseaktivering på fødeindtagelse, mæthed, gastrointestinal peptidfrigivelse, gastrisk tømning og galdeblærevolumen
Forekomsten af intakte makronæringsstoffer i tyndtarmen fremkalder en tarmbremse; en negativ feedback-mekanisme fra forskellige dele af tarmen til maven, tyndtarmen og til centralnervesystemet.
Disse processer hæmmer fødevareforarbejdning, appetitfornemmelser og fødeindtagelse, og ydermere øger de følelsen af mæthed og mæthed.
Adskillige undersøgelser viste, at intraileal infusion af næringsstoffer resulterede i en reduktion i fødeindtaget.
Imidlertid blev kun akutte effekter undersøgt i disse undersøgelser, og indtil videre vides det ikke, om gentagne (intermitterende) infusioner resulterer i tilpasning til gentagen eksponering og dermed en nedsat ileal bremserespons.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- På baggrund af sygehistorie og tidligere undersøgelse kan der ikke defineres mave-tarmproblemer.
- Alder mellem 18 og 65 år. En højere alder kommer med en større chance for følgesygdomme. Disse kunne påvirke vores undersøgelsesresultater, og derfor blev denne aldersgruppe valgt. Desuden mener vi, at denne undersøgelse ville være for invasiv for forsøgspersoner over 65 år. Denne undersøgelse vil omfatte raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder). Kvinder skal tage prævention.
- BMI mellem 18 og 25 kg/m2)
- Vægt stabil over mindst de sidste 6 måneder (≤5 % vægtændring)
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals), dermatologisk/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske/psykiatriske sygdomme, større operationer og/eller laboratorievurderinger, som kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen. Sværhedsgraden af sygdommen (større interferens med udførelsen af eksperimentet eller potentiel indflydelse på undersøgelsens resultater) vil blive afgjort af hovedforskeren.
- Brug af medicin, herunder vitamintilskud, undtagen orale præventionsmidler, inden for 14 dage før testning
- Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i ethvert videnskabeligt interventionsstudie, der kan interferere med denne undersøgelse (afgøres af den primære investigator), i de 180 dage forud for undersøgelsen
- Større abdominal kirurgi, der forstyrrer mave-tarmfunktionen (ukompliceret blindtarmsoperation, kolecystektomi og hysterektomi tilladt, og anden operation efter vurdering fra den primære investigator)
- Slankekure (medicinsk ordineret, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
- Graviditet, amning
- Overdreven alkoholforbrug (>20 alkoholforbrug om ugen)
- Rygning
- Bloddonation inden for 3 måneder før undersøgelsesperioden
- Selvindlagt HIV-positiv tilstand
- Tegn på kasein eller overfølsomhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: ileal infusion af kasein
Ileal infusion af kasein
|
Intraileal infusion af kasein
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ileal infusion af postevand
|
Intraileal infusion af postevand
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 1 dag
|
Ad libitum fødeindtag vil blive målt i kcal og slutningen af hver testdag (4 i alt, alt inden for en uge)
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthed
Tidsramme: 1 dag
|
Visuelle analoge skalaskemaer for mæthed (0-100 mm skala) udfyldes i løbet af hver testdag (4 i alt, alt inden for en uge)
|
1 dag
|
|
Gastrointestinal peptidfrigivelse (CCK)
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive tappet blod i løbet af hver testdag (flere tidspunkter) (4 i alt, alle inden for en uge)
|
1 dag
|
|
Gastrointestinal peptidfrigivelse (GLP-1)
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive tappet blod i løbet af hver testdag (flere tidspunkter) (4 i alt, alle inden for en uge)
|
1 dag
|
|
Gastrointestinal peptidfrigivelse (PYY)
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive tappet blod i løbet af hver testdag (flere tidspunkter) (4 i alt, alle inden for en uge)
|
1 dag
|
|
Gastrointestinal peptidfrigivelse (insulin)
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive tappet blod i løbet af hver testdag (flere tidspunkter) (4 i alt, alle inden for en uge)
|
1 dag
|
|
Gastrointestinal peptidfrigivelse (glukose)
Tidsramme: 1 dag
|
Der vil blive tappet blod i løbet af hver testdag (flere tidspunkter) (4 i alt, alle inden for en uge)
|
1 dag
|
|
gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Mavetømningshastighed med 13C oktansyre udåndingstest for at bestemme T1/2
|
1 dag
|
|
Galdeblærens volumen
Tidsramme: 1 dag
|
Galdeblæremålinger med ultralyd (volumen GB i ml vil blive scoret)
|
1 dag
|
|
Tyndtarms transittid
Tidsramme: 1 dag
|
Målinger af tyndtarmens transittid med H2-åndedrætsanalysator og lactulose
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2015
Først opslået (SKØN)
30. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL50301.068.14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ileal infusion af kasein
-
Nemours Children's ClinicIkke rekrutterer endnuBrud underarm | Frakturfiksering, intern | Brud albue | Brudarm | Brud Distal Radius | Frakturfiksering | Fraktur lukket af nederste ende af underarm, uspecificeretForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAfsluttet