Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalde remactivering

2 november 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het effect van herhaalde ileale remactivering op voedselinname, verzadiging, gastro-intestinale peptide-afgifte, maaglediging en galblaasvolume

Het verschijnen van intacte macronutriënten in de dunne darm veroorzaakt een darmrem; een negatief feedbackmechanisme van verschillende delen van de darm naar de maag, de dunne darm en naar het centrale zenuwstelsel. Deze processen remmen de voedselverwerking, het gevoel van eetlust en de voedselinname, en verhogen bovendien het gevoel van verzadiging en verzadiging. Verschillende onderzoeken toonden aan dat intraileale infusie van voedingsstoffen resulteerde in een vermindering van de voedselinname. In deze onderzoeken werden echter alleen acute effecten onderzocht en tot nu toe is het niet bekend of herhaalde (intermitterende) infusie leidt tot aanpassing aan herhaalde blootstelling en dus tot een verminderde ileumremrespons.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen gastro-intestinale klachten worden gedefinieerd.
  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. Een hogere leeftijd gaat gepaard met een grotere kans op comorbiditeit. Deze zouden onze studieresultaten kunnen beïnvloeden en daarom is voor deze leeftijdscategorie gekozen. Bovendien denken we dat deze studie te ingrijpend zou zijn voor proefpersonen ouder dan 65 jaar. Deze studie zal gezonde volwassen proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk) omvatten. Vrouwen moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.
  • BMI tussen 18 en 25 kg/m2)
  • Gewicht stabiel gedurende ten minste de laatste 6 maanden (≤5% gewichtsverandering)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel), dermatologische/bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische/psychiatrische aandoeningen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken. De ernst van de ziekte (grote belemmering voor de uitvoering van het experiment of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten) wordt bepaald door de hoofdonderzoeker.
  • Gebruik van medicatie, inclusief vitaminesupplementen, behalve orale anticonceptiva, binnen 14 dagen voorafgaand aan het testen
  • Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren (te beslissen door de hoofdonderzoeker), in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
  • Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
  • Diëten (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch, macrobiologisch, biologisch dynamisch)
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
  • Roken
  • Bloeddonatie binnen 3 maanden voor de studieperiode
  • Zelf toegegeven hiv-positieve toestand
  • Bewijs van caseïne of overgevoeligheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ileale infusie van caseïne
Ileale infusie van caseïne
Ander: Ileale infusie van caseïne
Intraileale infusie van caseïne
PLACEBO_COMPARATOR: ileale infusie van kraanwater
Ander: Ileale infusie van kraanwater
Intraileale infusie van kraanwater
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: 1 dag
Ad libitum voedselinname wordt gemeten in kcal en aan het einde van elke testdag (4 in totaal, allemaal binnen een week)
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadiging
Tijdsspanne: 1 dag
Visuele analoge schaalformulieren voor verzadiging (0-100 mm schaal) zullen tijdens elke testdag worden ingevuld (4 in totaal, allemaal binnen een week)
1 dag
Gastro-intestinale peptide-afgifte (CCK)
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens elke testdag wordt er bloed afgenomen (meerdere tijdstippen) (4 in totaal, allemaal binnen één week)
1 dag
Gastro-intestinale peptide-afgifte (GLP-1)
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens elke testdag wordt er bloed afgenomen (meerdere tijdstippen) (4 in totaal, allemaal binnen één week)
1 dag
Gastro-intestinale peptide-afgifte (PYY)
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens elke testdag wordt er bloed afgenomen (meerdere tijdstippen) (4 in totaal, allemaal binnen één week)
1 dag
Gastro-intestinale peptide-afgifte (insuline)
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens elke testdag wordt er bloed afgenomen (meerdere tijdstippen) (4 in totaal, allemaal binnen één week)
1 dag
Gastro-intestinale peptide-afgifte (glucose)
Tijdsspanne: 1 dag
Tijdens elke testdag wordt er bloed afgenomen (meerdere tijdstippen) (4 in totaal, allemaal binnen één week)
1 dag
snelheid van maaglediging
Tijdsspanne: 1 dag
Maagledigingssnelheid met 13C octaanzuur ademtest om T1/2 te bepalen
1 dag
Galblaas volume
Tijdsspanne: 1 dag
Galblaasmetingen met echografie (volume van GB in ml wordt gescoord)
1 dag
Transittijd dunne darm
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van de transittijd van de dunne darm met H2-ademanalysator en lactulose
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL50301.068.14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ileale infusie van caseïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren