반복적인 브레이크 활성화
2015년 11월 2일 업데이트: Maastricht University Medical Center
반복적 회장 브레이크 활성화가 음식섭취, 포만감, 위장관 펩타이드 분비, 위배출 및 담낭용적에 미치는 영향
소장에서 온전한 다량 영양소의 출현은 장 브레이크를 유발합니다. 장의 다른 부분에서 위, 소장 및 중추 신경계로의 부정적인 피드백 메커니즘.
이러한 과정은 음식 가공, 식욕 감각 및 음식 섭취를 억제하고 포만감과 포만감을 증가시킵니다.
여러 연구에 따르면 영양분을 회장 내 주입하면 음식 섭취가 감소하는 것으로 나타났습니다.
그러나 이러한 연구에서는 급성 효과만 조사되었으며 지금까지 반복적(간헐적) 주입이 반복 노출에 적응하여 회장 제동 반응을 낮추는지는 알려지지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력 및 이전 검사를 기반으로 위장 장애를 정의할 수 없습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령. 나이가 많을수록 동반 질환의 가능성이 높아집니다. 이는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있으므로 이 연령대를 선택했습니다. 또한, 이 연구가 65세 이상의 피험자에게 너무 침습적일 것이라고 생각합니다. 이 연구에는 건강한 성인 피험자(남성 및 여성)가 포함될 것입니다. 여성은 피임약을 복용해야 합니다.
- BMI 18~25kg/m2)
- 최소 지난 6개월 동안 체중이 안정적임(≤5% 체중 변화)
제외 기준:
- 심각한 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경/정신 질환, 알레르기, 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 대수술 및/또는 검사실 평가. 질병의 중증도(실험 실행에 대한 주요 간섭 또는 연구 결과에 대한 잠재적 영향)는 주임 연구원이 결정합니다.
- 검사 전 14일 이내에 경구 피임약을 제외한 비타민 보충제를 포함한 약물 사용
- 연구 전 180일 동안 본 연구를 방해할 수 있는 연구 약물 투여 또는 과학적 개입 연구 참여(주임 연구자가 결정함)
- 위장관 기능에 지장을 주는 복부 대수술(복잡하지 않은 충수절제술, 담낭절제술 및 자궁절제술 허용, 기타 주임의 판단에 따른 수술)
- 다이어트(의학적 처방, 채식주의자, 당뇨병, 거대생물학적, 생물학적 역학)
- 임신, 수유
- 과도한 음주(주당 20회 이상)
- 흡연
- 연구기간 전 3개월 이내 헌혈
- 자가 인정 HIV 양성 상태
- 카제인 또는 과민증의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카제인의 회장 주입
카제인의 Ileal 주입
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카제인의 회장내 주입
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플라시보_COMPARATOR: 수돗물의 회장 주입
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수돗물의 Intraileal 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 음식 섭취
기간: 1 일
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자유식 섭취량은 kcal로 측정되며 각 시험일 종료 시(총 4회, 모두 1주일 이내)
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물림
기간: 1 일
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포만감에 대한 시각적 아날로그 척도 양식(0-100mm 척도)은 각 시험일 동안 작성됩니다(총 4개, 모두 1주 이내).
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1 일
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위장관 펩타이드 방출(CCK)
기간: 1 일
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각 시험일 동안 혈액을 채취합니다(여러 시점)(총 4회, 모두 1주일 이내).
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1 일
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위장관 펩타이드 방출(GLP-1)
기간: 1 일
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각 시험일 동안 혈액을 채취합니다(여러 시점)(총 4회, 모두 1주일 이내).
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1 일
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위장관 펩타이드 방출(PYY)
기간: 1 일
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각 시험일 동안 혈액을 채취합니다(여러 시점)(총 4회, 모두 1주일 이내).
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1 일
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위장관 펩타이드 방출(인슐린)
기간: 1 일
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각 시험일 동안 혈액을 채취합니다(여러 시점)(총 4회, 모두 1주일 이내).
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1 일
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위장관 펩티드 방출(포도당)
기간: 1 일
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각 시험일 동안 혈액을 채취합니다(여러 시점)(총 4회, 모두 1주일 이내).
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1 일
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위 배출 속도
기간: 1 일
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T1/2를 결정하기 위한 13C 옥탄산 호흡 검사를 통한 위배출률
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1 일
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담낭 용적
기간: 1 일
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초음파를 이용한 담낭 측정(mL 단위 GB의 부피가 채점됨)
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1 일
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소장 통과 시간
기간: 1 일
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H2 호흡 분석기와 락툴로스를 사용한 소장 통과 시간 측정
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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