Ativação Repetitiva do Freio
2 de novembro de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da ativação repetitiva do freio ileal na ingestão de alimentos, saciedade, liberação de peptídeos gastrointestinais, esvaziamento gástrico e volume da vesícula biliar
O aparecimento de macronutrientes intactos no intestino delgado induz um freio intestinal; um mecanismo de feedback negativo de diferentes partes do intestino para o estômago, o intestino delgado e para o sistema nervoso central.
Esses processos inibem o processamento dos alimentos, as sensações de apetite e a ingestão de alimentos e, além disso, aumentam a sensação de saciedade e saciedade.
Vários estudos mostraram que a infusão intraileal de nutrientes resultou em uma redução na ingestão de alimentos.
No entanto, apenas os efeitos agudos foram investigados nesses estudos e, até o momento, não se sabe se a infusão repetitiva (intermitente) resulta em adaptação à exposição repetida e, portanto, em uma resposta de freio ileal reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com base na história médica e em exames anteriores, não é possível definir queixas gastrointestinais.
- Idade entre 18 e 65 anos. Uma idade mais avançada vem com uma chance maior de comorbidades. Isso poderia influenciar os resultados do nosso estudo e, portanto, essa faixa etária foi escolhida. Além disso, achamos que este estudo seria muito invasivo para indivíduos com mais de 65 anos. Este estudo incluirá indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres). As mulheres devem estar tomando anticoncepcionais.
- IMC entre 18 e 25 kg/m2)
- Peso estável durante pelo menos os últimos 6 meses (≤5% de alteração de peso)
Critério de exclusão:
- História de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas, alérgicas, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida pelo pesquisador principal.
- Uso de medicamentos, incluindo suplementação vitamínica, exceto anticoncepcionais orais, nos 14 dias anteriores ao teste
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 180 dias anteriores ao estudo
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
- Dieta (prescrita medicamente, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinâmica biológica)
- Gravidez, lactação
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Fumar
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do período do estudo
- Estado HIV positivo autoadmitido
- Evidência de caseína ou hipersensibilidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: infusão ileal de caseína
Infusão ileal de caseína
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Infusão intraileal de caseína
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PLACEBO_COMPARATOR: infusão ileal de água da torneira
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Infusão intraileal de água da torneira
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 1 dia
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A ingestão de alimentos ad libitum será medida em kcal e no final de cada dia de teste (4 no total, todos dentro de uma semana)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Saciedade
Prazo: 1 dia
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Os formulários da escala visual analógica para saciedade (escala de 0-100 mm) serão preenchidos durante cada dia de teste (4 no total, todos dentro de uma semana)
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1 dia
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Liberação de peptídeo gastrointestinal (CCK)
Prazo: 1 dia
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Sangue será coletado durante cada dia de teste (vários pontos de tempo) (4 no total, todos dentro de uma semana)
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1 dia
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Liberação de peptídeo gastrointestinal (GLP-1)
Prazo: 1 dia
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Sangue será coletado durante cada dia de teste (vários pontos de tempo) (4 no total, todos dentro de uma semana)
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1 dia
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Liberação de peptídeo gastrointestinal (PYY)
Prazo: 1 dia
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Sangue será coletado durante cada dia de teste (vários pontos de tempo) (4 no total, todos dentro de uma semana)
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1 dia
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Liberação de peptídeo gastrointestinal (insulina)
Prazo: 1 dia
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Sangue será coletado durante cada dia de teste (vários pontos de tempo) (4 no total, todos dentro de uma semana)
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1 dia
|
|
Liberação de peptídeo gastrointestinal (glicose)
Prazo: 1 dia
|
Sangue será coletado durante cada dia de teste (vários pontos de tempo) (4 no total, todos dentro de uma semana)
|
1 dia
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taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: 1 dia
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Taxa de esvaziamento gástrico com teste respiratório de ácido octanóico 13C para determinar T1/2
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1 dia
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Volume da vesícula biliar
Prazo: 1 dia
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Medições da vesícula biliar com ultrassom (o volume de GB em mL será contabilizado)
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1 dia
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Tempo de trânsito intestinal delgado
Prazo: 1 dia
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Medidas do tempo de trânsito intestinal delgado com analisador de respiração H2 e lactulose
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A. Masclee, Prof dr., Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL50301.068.14
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